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Mortalité et effets indésirables liés au stockage du sang chez les patients traumatisés

6 août 2026 mis à jour par: Kocaeli City Hospital

Le stockage à long terme du sang est-il lié à une mortalité accrue et à des effets indésirables chez les patients traumatisés gravement blessés ?

L'objectif de cette étude rétrospective est d'examiner les facteurs suivants liés à la durée de stockage du sang chez les patients traumatisés gravement blessés ayant reçu des transfusions sanguines massives :

  1. L'effet de la durée de stockage du sang sur le taux de mortalité à 28 jours du patient.
  2. La relation entre la durée de stockage et d'autres problèmes de santé que le patient pourrait développer (tels que les maladies cardiaques, l'occlusion vasculaire, l'insuffisance respiratoire, l'infection et l'insuffisance organique).

À cette fin, les patients âgés de 18 à 75 ans admis directement du lieu de l'accident et ayant reçu des transfusions massives au Jacksonville Shands Hospital entre le 1er janvier 2023 et le 1er octobre 2025 seront inclus. Les données seront obtenues à partir des systèmes d'information hospitaliers et des dossiers d'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La durée de stockage du sang est-elle liée à une mortalité accrue et à des effets indésirables chez les patients traumatisés gravement blessés ?

Résumé

Contexte : Les traumatismes graves restent une cause significative de mortalité, nécessitant souvent des transfusions massives. Pendant le stockage, les globules rouges (GR) et les unités de sang total développent des "lésions de stockage", englobant des détériorations biochimiques et structurelles telles que des dommages oxydatifs à l'hémoglobine, des dérèglements métaboliques (par exemple, accumulation de lactate, épuisement de l'adénosine triphosphate (ATP) et du 2,3-diphosphoglycérate (2,3-DPG)), et une vésiculation accrue. Ces changements sont supposés contribuer à des résultats cliniques défavorables, notamment une perfusion microvasculaire altérée, des lésions endothéliales, une hypercoagulabilité, une inflammation, une dysfonction multi-organes et une mortalité accrue. Bien que de nombreuses études observationnelles et méta-analyses suggèrent une association entre une durée de stockage prolongée du sang et des résultats plus défavorables, de grands essais contrôlés randomisés (ECR) ont donné des résultats contradictoires. L'impact de l'âge de stockage sur les patients traumatisés à haut risque nécessitant une transfusion massive reste particulièrement incertain.

Objectif : Cette étude vise à évaluer l'effet de la durée de stockage des GR et du sang total sur la mortalité à 28 jours chez les patients traumatisés gravement blessés (Score de Gravité des Lésions (SGL) >15) subissant une transfusion massive. Un objectif secondaire est d'évaluer la relation entre la durée de stockage et la morbidité, y compris les complications telles que l'ischémie cardiaque, les événements thromboemboliques, l'insuffisance respiratoire aiguë, l'infection nosocomiale et la défaillance multiviscérale.

Méthodes : Une étude de cohorte rétrospective monocentrique sera menée au University of Florida Jacksonville Shands Hospital. L'étude inclura des patients âgés de 18 à 75 ans, avec un SGL >15, qui se sont présentés directement du lieu de la blessure et ont reçu une transfusion massive (définie comme >10 unités de concentrés de globules rouges (CGR) dans les premières 24 heures ou ≥3 unités en 1 heure) entre le 1er janvier 2023 et le 1er octobre 2025. Les données seront extraites des systèmes d'information hospitaliers et des dossiers d'anesthésie. La durée de stockage de chaque unité transfusée (de la collecte à la transfusion) sera enregistrée. Les produits sanguins sont conservés avec la solution additive Adsol AS-1, permettant le stockage des CGR pendant 42 jours et du sang total pendant 21 jours.

Les patients seront analysés en fonction du type de produit (CGR vs sang total) et stratifiés en groupes selon la durée de stockage : Groupe 1 (0-7 jours), Groupe 2 (8-14 jours), Groupe 3 (15-21 jours), et Groupe 4 (≥22 jours, pour les CGR uniquement). Des données complètes seront collectées, incluant la démographie, le mécanisme de la blessure, les paramètres physiologiques (signes vitaux, analyses des gaz du sang incluant le lactate, HCO₃, Hb, pH), les valeurs de laboratoire (par exemple, créatinine), les volumes de transfusion (GR, plasma frais congelé (PFC), plaquettes, cryoprécipité), l'administration de fluides, le débit urinaire, les besoins en vasopresseurs, et les complications périopératoires. Les résultats d'intérêt sont la mortalité à 28 jours, les critères de morbidité, et les durées de séjour en unité de soins intensifs (USI) et à l'hôpital.

Analyse statistique : Les analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel R. Les statistiques descriptives résumeront les données. La normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk. Les comparaisons de groupes utiliseront des tests t, des tests U de Mann-Whitney, des ANOVA, ou des tests de Wilcoxon selon le cas. Les données catégorielles seront comparées à l'aide du test du chi-carré de Pearson ou des tests exacts de Fisher. Les corrélations seront évaluées via l'analyse de Spearman. Des modèles de régression linéaire et logistique identifieront respectivement les facteurs influençant les résultats continus (par exemple, séjour en USI) et les résultats binaires (par exemple, mortalité, complications). L'analyse de survie utilisera des courbes de Kaplan-Meier et le test du Log-Rank. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Conclusion : Cette étude de cohorte rétrospective cherche à clarifier la relation controversée entre l'âge du sang transfusé et les résultats cliniques dans une population à haut risque de patients traumatisés majeurs nécessitant une transfusion massive. En se concentrant spécifiquement sur ce groupe vulnérable et en employant une stratification détaillée de la durée de stockage, l'étude vise à fournir des preuves sur le fait que la transfusion d'unités de sang plus anciennes est associée à une mortalité à 28 jours accrue et à une morbidité plus élevée. Les résultats pourraient éclairer la gestion des stocks de banque de sang et les pratiques transfusionnelles dans la réanimation des traumatisés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans notre étude, les patients âgés de 18 à 75 ans, directement depuis le lieu de la blessure, avec un ISS>15 et ayant reçu une transfusion sanguine massive (>10 unités de globules rouges concentrés dans les premières 24 heures, avec une définition alternative de plus ou égal à 3 unités de globules rouges concentrés transfusées en 1 heure) seront inclus dans l'étude à l'University of Florida Jacksonville Shands Hospital entre les dates du 1er janvier 2023 et du 31 décembre 2025.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 à 75 ans,
  • Score de gravité des blessures > 15 et ayant reçu des transfusions sanguines massives dans notre hôpital du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2025
  • Patients admis pour un traumatisme et subissant une intervention chirurgicale

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints de maladies cardiaques ou vasculaires connues telles que l'insuffisance cardiaque ou l'hypertension maligne, ceux sous traitement anticoagulant
  • Patients atteints de maladies rénales (sous dialyse), pulmonaires ou hépatiques graves connues, ceux sous traitement anticoagulant
  • Patients super obèses avec un indice de masse corporelle (IMC) de 50 ou plus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe 1
L'étude inclura des patients âgés de 18 à 75 ans, avec un ISS >15, qui se sont présentés directement de la scène de l'accident et ont reçu une transfusion massive (définie comme >10 unités de concentré érythrocytaire (PRBC) dans les premières 24 heures ou ≥3 unités en 1 heure) entre le 1er janvier 2023 et le 1er octobre 2025. Les données seront extraites des systèmes d'information hospitaliers et des dossiers d'anesthésie. La durée de stockage de chaque unité transfusée (de la collecte à la transfusion) sera enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: Au jour 28 après une transfusion sanguine massive
L'objectif de cette étude était d'évaluer l'effet de la durée de conservation des globules rouges et du sang total sur la mortalité à 28 jours chez les patients traumatisés gravement blessés (score de gravité des lésions >15) subissant une transfusion massive.
Au jour 28 après une transfusion sanguine massive

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morbidité sur 28 jours - Ischémie cardiaque
Délai: Au jour 28 après une transfusion sanguine massive
Le 28ème jour après la transfusion sanguine, les patients seront évalués pour une ischémie cardiaque.
Au jour 28 après une transfusion sanguine massive
Morbidité sur 28 jours – événements thromboemboliques
Délai: Au 28e jour après transfusion sanguine massive
Le 28e jour après la transfusion sanguine, les patients seront évalués pour la présence d'événements thromboemboliques,
Au 28e jour après transfusion sanguine massive
Morbidité à 28 jours - infection nosocomiale
Délai: Au 28e jour après une transfusion sanguine massive
Le 28e jour après la transfusion sanguine, les patients seront évalués pour une infection nosocomiale,
Au 28e jour après une transfusion sanguine massive
Morbidité à 28 jours - défaillance multiviscérale
Délai: Au 28ème jour après une transfusion sanguine massive
Le 28e jour après la transfusion sanguine, les patients seront évalués pour une défaillance multiviscérale.
Au 28ème jour après une transfusion sanguine massive
Morbidité à 28 jours - insuffisance respiratoire aiguë
Délai: Le 28e jour après une transfusion sanguine massive
Le 28e jour après la transfusion sanguine, les patients seront évalués pour une insuffisance respiratoire aiguë
Le 28e jour après une transfusion sanguine massive

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ayten saracoglu, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AS-Blood

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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