Mortalità ed Effetti Avversi Correlati alla Conservazione del Sangue nei Pazienti Traumatizzati

La conservazione a lungo termine del sangue è correlata a un aumento della mortalità e degli effetti avversi nei pazienti traumatizzati gravemente feriti?

Abstract

Background: I traumi gravi rimangono una causa significativa di mortalità, spesso richiedendo trasfusioni massive. Durante la conservazione, i globuli rossi (GR) e le unità di sangue intero sviluppano "lesioni da conservazione", che comprendono deterioramenti biochimici e strutturali come danni ossidativi all'emoglobina, alterazioni metaboliche (ad esempio, accumulo di lattato, deplezione di adenosina trifosfato (ATP) e 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG)) e aumento della vescicolazione. Si ipotizza che questi cambiamenti contribuiscano a esiti clinici avversi, inclusi alterata perfusione microvascolare, danno endoteliale, ipercoagulabilità, infiammazione, disfunzione multiorgano e aumento della mortalità. Sebbene numerosi studi osservazionali e meta-analisi suggeriscano un'associazione tra la durata prolungata della conservazione del sangue e esiti peggiori, ampi studi randomizzati controllati (RCT) hanno prodotto risultati contrastanti. L'impatto dell'età di conservazione sui pazienti traumatizzati ad alto rischio che richiedono trasfusioni massive rimane particolarmente incerto.

Objective: Questo studio mira a valutare l'effetto della durata di conservazione dei GR e del sangue intero sulla mortalità a 28 giorni nei pazienti traumatizzati gravemente feriti (Injury Severity Score (ISS) >15) sottoposti a trasfusione massiva. Un obiettivo secondario è valutare la relazione tra durata di conservazione e morbilità, inclusi complicazioni come ischemia cardiaca, eventi tromboembolici, insufficienza respiratoria acuta, infezioni nosocomiali e insufficienza multiorgano.

Methods: Verrà condotto uno studio di coorte retrospettivo monocentrico presso l'University of Florida Jacksonville Shands Hospital. Lo studio includerà pazienti di età 18-75 anni, con ISS >15, che si sono presentati direttamente dalla scena del trauma e hanno ricevuto trasfusione massiva (definita come >10 unità di globuli rossi concentrati (GRC) nelle prime 24 ore o ≥3 unità in 1 ora) tra il 1 gennaio 2023 e il 1 ottobre 2025. I dati saranno estratti dai sistemi informativi ospedalieri e dalle cartelle anestesiologiche. La durata di conservazione di ciascuna unità trasfusa (dalla raccolta alla trasfusione) sarà registrata. I prodotti ematici sono conservati con soluzione additiva Adsol AS-1, consentendo la conservazione dei GRC per 42 giorni e del sangue intero per 21 giorni.

I pazienti saranno analizzati in base al tipo di prodotto (GRC vs. sangue intero) e stratificati in gruppi di durata di conservazione: Gruppo 1 (0-7 giorni), Gruppo 2 (8-14 giorni), Gruppo 3 (15-21 giorni) e Gruppo 4 (≥22 giorni, solo per GRC). Saranno raccolti dati completi, inclusi demografia, meccanismo del trauma, parametri fisiologici (segni vitali, analisi emogasanalitiche inclusi lattato, HCO₃, Hb, pH), valori di laboratorio (ad esempio, creatinina), volumi trasfusionali (GR, plasma fresco congelato (PFC), piastrine, crioprecipitato), somministrazione di liquidi, diuresi, necessità di vasopressori e complicanze perioperatorie. Gli esiti di interesse sono la mortalità a 28 giorni, endpoint di morbilità e durata della degenza in terapia intensiva (ICU) e ospedaliera.

Statistical Analysis: Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software R. Le statistiche descrittive riassumeranno i dati. La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. I confronti tra gruppi utilizzeranno test t, test U di Mann-Whitney, ANOVA o test di Wilcoxon, a seconda dei casi. I dati categorici saranno confrontati utilizzando il chi-quadro di Pearson o il test esatto di Fisher. Le correlazioni saranno valutate tramite analisi di Spearman. Modelli di regressione lineare e logistica identificheranno rispettivamente i fattori che influenzano gli esiti continui (ad esempio, degenza in ICU) e quelli binari (ad esempio, mortalità, complicanze). L'analisi di sopravvivenza impiegherà curve di Kaplan-Meier e il test del Log-Rank. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Conclusion: Questo studio di coorte retrospettivo cerca di chiarire la controversa relazione tra l'età del sangue trasfuso e gli esiti clinici in una popolazione ad alto rischio di pazienti con trauma maggiore che richiedono trasfusione massiva. Concentrandosi specificamente su questo gruppo vulnerabile e impiegando una stratificazione dettagliata della durata di conservazione, lo studio mira a fornire prove sul fatto che la trasfusione di unità di sangue più vecchie sia associata a un aumento della mortalità a 28 giorni e a una maggiore morbilità. I risultati potrebbero informare la gestione dell'inventario delle banche del sangue e le pratiche trasfusionali nella rianimazione del trauma.