Mortalita a nežádoucí účinky související se skladováním krve u pacientů s traumatem

Souvisí dlouhodobé skladování krve se zvýšenou úmrtností a nežádoucími účinky u těžce zraněných traumatických pacientů?

Abstrakt

Pozadí: Těžká trauma zůstávají významnou příčinou úmrtnosti a často vyžadují masivní transfuzi. Během skladování se v jednotkách červených krvinek (RBC) a plné krve vyvíjejí „skladovací léze“, které zahrnují biochemické a strukturální zhoršení, jako je oxidační poškození hemoglobinu, metabolické poruchy (např. akumulace laktátu, vyčerpání adenosintrifosfátu (ATP) a 2,3-difosfoglycerátu (2,3-DPG)) a zvýšená vezikulace. Předpokládá se, že tyto změny přispívají k nepříznivým klinickým výsledkům, včetně zhoršené mikrovaskulární perfuze, endoteliálního poškození, hyperkoagulability, zánětu, multiorgánové dysfunkce a zvýšené úmrtnosti. Zatímco četné observační studie a metaanalýzy naznačují souvislost mezi prodlouženou dobou skladování krve a horšími výsledky, velké randomizované kontrolované studie (RCT) přinesly protichůdné výsledky. Dopad stáří krve na vysoce rizikové traumatické pacienty vyžadující masivní transfuzi zůstává zvláště nejistý.

Cíl: Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv doby skladování RBC a plné krve na 28denní úmrtnost u těžce zraněných traumatických pacientů (Skóre závažnosti poranění (ISS) >15) podstupujících masivní transfuzi. Sekundárním cílem je posoudit vztah mezi dobou skladování a morbiditou, včetně komplikací, jako je ischemie srdce, tromboembolické příhody, akutní respirační selhání, nozokomiální infekce a selhání více orgánů.

Metody: Jednostředová retrospektivní kohortová studie bude provedena v University of Florida Jacksonville Shands Hospital. Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18–75 let s ISS >15, kteří byli přijati přímo z místa poranění a dostali masivní transfuzi (definovanou jako >10 jednotek koncentrovaných RBC (PRBC) v prvních 24 hodinách nebo ≥3 jednotky za 1 hodinu) mezi 1. lednem 2023 a 1. říjnem 2025. Data budou extrahována z nemocničních informačních systémů a anesteziologických záznamů. Doba skladování každé transfundované jednotky (od odběru po transfuzi) bude zaznamenána. Krevní produkty jsou uchovávány s aditivním roztokem Adsol AS-1, což umožňuje skladování koncentrovaných RBC po dobu 42 dnů a plné krve po dobu 21 dnů.

Pacienti budou analyzováni na základě typu produktu (PRBC vs. plná krev) a rozděleni do skupin podle doby skladování: Skupina 1 (0–7 dní), Skupina 2 (8–14 dní), Skupina 3 (15–21 dní) a Skupina 4 (≥22 dní, pouze pro PRBC). Budou shromážděna komplexní data, včetně demografických údajů, mechanismu poranění, fyziologických parametrů (vitální funkce, krevní plyny včetně laktátu, HCO₃, Hb, pH), laboratorních hodnot (např. kreatinin), objemů transfuze (RBC, čerstvě zmražená plazma (FFP), trombocyty, kryoprecipitát), podání tekutin, diurézy, potřeby vazopresorů a perioperativních komplikací. Zajímavými výsledky jsou 28denní úmrtnost, morbiditní koncové body a délky pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a v nemocnici.

Statistická analýza: Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru R. Popisná statistika shrne data. Normalita bude hodnocena pomocí Shapiro-Wilkova testu. Srovnání skupin bude využívat t-testy, Mann-Whitneyho U testy, ANOVA nebo Wilcoxonovy testy podle potřeby. Kategorická data budou porovnána pomocí Pearsonova chí-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu. Korelace budou hodnoceny pomocí Spearmanovy analýzy. Lineární a logistické regresní modely identifikují faktory ovlivňující spojité výsledky (např. pobyt na JIP) a binární výsledky (např. úmrtnost, komplikace). Analýza přežití bude využívat Kaplan-Meierovy křivky a Log-Rank test. Hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou.

Závěr: Tato retrospektivní kohortová studie se snaží objasnit sporný vztah mezi stářím transfundované krve a klinickými výsledky u vysoce rizikové populace pacientů s těžkým traumatem vyžadujících masivní transfuzi. Zaměřením se konkrétně na tuto zranitelnou skupinu a použitím podrobné stratifikace doby skladování si studie klade za cíl poskytnout důkazy o tom, zda je transfuze starších krevních jednotek spojena se zvýšenou 28denní úmrtností a vyšší morbiditou. Zjištění by mohla informovat o řízení zásob krevní banky a transfuzních praktikách při resuscitaci traumatu.