Mortalidade e Efeitos Adversos Relacionados com o Armazenamento de Sangue em Doentes Traumatizados

O armazenamento de sangue a longo prazo está relacionado com o aumento da mortalidade e efeitos adversos em doentes traumatizados gravemente feridos?

Resumo

Contexto: O trauma grave continua a ser uma causa significativa de mortalidade, frequentemente necessitando de transfusão massiva. Durante o armazenamento, os glóbulos vermelhos (RBCs) e as unidades de sangue total desenvolvem "lesões de armazenamento", englobando deteriorações bioquímicas e estruturais, tais como danos oxidativos na hemoglobina, distúrbios metabólicos (por exemplo, acumulação de lactato, depleção de trifosfato de adenosina (ATP) e 2,3-difosfoglicerato (2,3-DPG)), e aumento da vesiculação. Hipotetiza-se que estas alterações contribuem para resultados clínicos adversos, incluindo perfusão microvascular prejudicada, lesão endotelial, hipercoagulabilidade, inflamação, disfunção multiorgânica e aumento da mortalidade. Embora numerosos estudos observacionais e meta-análises sugiram uma associação entre a duração prolongada do armazenamento de sangue e piores resultados, grandes ensaios controlados aleatórios (RCTs) têm produzido resultados conflituosos. O impacto da idade do armazenamento em doentes traumatizados de alto risco que necessitam de transfusão massiva permanece particularmente incerto.

Objetivo: Este estudo visa avaliar o efeito da duração do armazenamento de RBCs e sangue total na mortalidade aos 28 dias em doentes traumatizados gravemente feridos (Injury Severity Score (ISS) >15) submetidos a transfusão massiva. Um objetivo secundário é avaliar a relação entre a duração do armazenamento e a morbilidade, incluindo complicações tais como isquemia cardíaca, eventos tromboembólicos, insuficiência respiratória aguda, infeção nosocomial e falência múltipla de órgãos.

Métodos: Será realizado um estudo de coorte retrospetivo num único centro no University of Florida Jacksonville Shands Hospital. O estudo incluirá doentes com idades entre 18-75 anos, com ISS >15, que se apresentaram diretamente do local da lesão e receberam transfusão massiva (definida como >10 unidades de RBCs concentrados (PRBC) nas primeiras 24 horas ou ≥3 unidades em 1 hora) entre 1 de janeiro de 2023 e 1 de outubro de 2025. Os dados serão extraídos dos sistemas de informação hospitalar e dos registos de anestesia. A duração do armazenamento de cada unidade transfundida (desde a colheita até à transfusão) será registada. Os produtos sanguíneos são preservados com a solução aditiva Adsol AS-1, permitindo o armazenamento de RBCs concentrados durante 42 dias e sangue total durante 21 dias.

Os doentes serão analisados com base no tipo de produto (PRBCs vs. sangue total) e estratificados em grupos de duração de armazenamento: Grupo 1 (0-7 dias), Grupo 2 (8-14 dias), Grupo 3 (15-21 dias) e Grupo 4 (≥22 dias, apenas para PRBCs). Serão recolhidos dados abrangentes, incluindo dados demográficos, mecanismo de lesão, parâmetros fisiológicos (sinais vitais, análises de gases no sangue incluindo lactato, HCO₃, Hb, pH), valores laboratoriais (por exemplo, creatinina), volumes de transfusão (RBCs, plasma fresco congelado (FFP), plaquetas, crioprecipitado), administração de fluidos, débito urinário, requisitos de vasopressores e complicações perioperatórias. Os resultados de interesse são a mortalidade aos 28 dias, os endpoints de morbilidade e os tempos de permanência na unidade de cuidados intensivos (UCI) e no hospital.

Análise Estatística: As análises estatísticas serão realizadas utilizando o software R. As estatísticas descritivas sumarizarão os dados. A normalidade será avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk. As comparações entre grupos utilizarão testes t, testes U de Mann-Whitney, ANOVA ou testes de Wilcoxon, conforme apropriado. Os dados categóricos serão comparados utilizando o qui-quadrado de Pearson ou testes exatos de Fisher. As correlações serão avaliadas através da análise de Spearman. Modelos de regressão linear e logística identificarão fatores que influenciam resultados contínuos (por exemplo, permanência na UCI) e resultados binários (por exemplo, mortalidade, complicações), respetivamente. A análise de sobrevivência empregará curvas de Kaplan-Meier e o teste Log-Rank. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Conclusão: Este estudo de coorte retrospetivo procura esclarecer a relação controversa entre a idade do sangue transfundido e os resultados clínicos numa população de alto risco de doentes com trauma grave que necessitam de transfusão massiva. Ao focar-se especificamente neste grupo vulnerável e empregando uma estratificação detalhada da duração do armazenamento, o estudo visa fornecer evidências sobre se a transfusão de unidades de sangue mais antigas está associada ao aumento da mortalidade aos 28 dias e a uma maior morbilidade. As descobertas poderão informar a gestão de inventário dos bancos de sangue e as práticas de transfusão na reanimação de trauma.