Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodlagring relatert dødelighet og bivirkninger hos traumepasienter

6. august 2026 oppdatert av: Kocaeli City Hospital

Er langtidsblodlagring relatert til økt dødelighet og bivirkninger hos alvorlig skadde traumepasienter?

Formålet med denne retrospektive studien er å undersøke følgende faktorer knyttet til blodlagringstid hos alvorlig skadde traumepasienter som mottok store blodtransfusjoner:

  1. Effekten av blodlagringstid på pasientens 28-dagers dødelighet.
  2. Sammenhengen mellom lagringstid og andre helseproblemer som pasienten kan utvikle (som hjertesykdom, blodpropp, respiratorisk svikt, infeksjon og organsvikt).

For dette formålet vil pasienter i alderen 18-75 år som ble innlagt direkte fra skadestedet og mottok store transfusjoner ved Jacksonville Shands Hospital mellom 1. januar 2023 og 1. oktober 2025, bli inkludert. Data vil bli hentet fra sykehusinformasjonssystemer og anestesiprotokoller

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Er langtidslagring av blod relatert til økt dødelighet og bivirkninger hos alvorlig skadde traumepasienter?

Sammendrag

Bakgrunn: Alvorlig traume forblir en betydelig årsak til dødelighet, og krever ofte massiv transfusjon. Under lagring utvikler røde blodceller (RBC) og helblodenheter "lagringsskader," som omfatter biokjemiske og strukturelle forverringer som oksidativ skade på hemoglobin, metabolske forstyrrelser (f.eks. laktatakkumulering, adenosintrifosfat (ATP) og 2,3-difosfoglyserat (2,3-DPG)-depletjon), og økt vesikulering. Disse endringene antas å bidra til uønskede kliniske utfall, inkludert nedsatt mikrosirkulasjon, endotelskade, hyperkoagulabilitet, betennelse, multiorgansvikt og økt dødelighet. Mens mange observasjonsstudier og metaanalyser tyder på en sammenheng mellom forlenget blodlagringstid og dårligere utfall, har store randomiserte kontrollerte studier (RCT) gitt motstridende resultater. Påvirkningen av lagringsalder på høyt risikable traumepasienter som krever massiv transfusjon forblir spesielt usikker.

Mål: Denne studien har som mål å evaluere effekten av RBC- og helblodlagringstid på 28-dagers dødelighet hos alvorlig skadde traumepasienter (Injury Severity Score (ISS) >15) som gjennomgår massiv transfusjon. Et sekundært mål er å vurdere forholdet mellom lagringstid og morbiditet, inkludert komplikasjoner som hjertets iskemi, tromboemboliske hendelser, akutt respirasjonssvikt, sykehusinfeksjon og multiorgansvikt.

Metoder: En enkelt-senter retrospektiv kohortstudie vil bli utført ved University of Florida Jacksonville Shands Hospital. Studien vil inkludere pasienter i alderen 18-75, med ISS >15, som ble presentert direkte fra skadestedet og mottok massiv transfusjon (definert som >10 enheter med pakkede RBC (PRBC) i løpet av de første 24 timene eller ≥3 enheter på 1 time) mellom 1. januar 2023 og 1. oktober 2025. Data vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystemer og anestesiprogrammer. Lagringstiden for hver transfunderte enhet (fra innsamling til transfusjon) vil bli registrert. Blodprodukter bevares med Adsol AS-1 tilsetningsløsning, som tillater lagring av pakkede RBC i 42 dager og helblod i 21 dager.

Pasienter vil bli analysert basert på produkttype (PRBC vs. helblod) og stratifisert i lagringstidsgrupper: Gruppe 1 (0-7 dager), Gruppe 2 (8-14 dager), Gruppe 3 (15-21 dager) og Gruppe 4 (≥22 dager, kun for PRBC). Omfattende data vil bli samlet, inkludert demografi, skademekanisme, fysiologiske parametre (vitale tegn, blodgassanalyser inkludert laktat, HCO₃, Hb, pH), laboratorieverdier (f.eks. kreatinin), transfusjonsvolum (RBC, fersk frosset plasma (FFP), blodplater, kryopresipitat), væsketilførsel, urinproduksjon, vasopressorkrav, og perioperative komplikasjoner. Utfall av interesse er 28-dagers dødelighet, morbiditetsendepunkter, og lengden på intensivavdeling (ICU) og sykehusopphold.

Statistisk analyse: Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av R-programvare. Beskrivende statistikk vil sammenfatte dataene. Normalitet vil bli vurdert ved bruk av Shapiro-Wilk testen. Gruppesammenligninger vil bruke t-tester, Mann-Whitney U-tester, ANOVA, eller Wilcoxon-tester etter behov. Kategoriske data vil bli sammenlignet ved bruk av Pearsons chi-kvadrat eller Fishers eksakte tester. Korrelasjoner vil bli vurdert via Spearmans analyse. Lineære og logistiske regresjonsmodeller vil identifisere faktorer som påvirker kontinuerlige utfall (f.eks. ICU-opphold) og binære utfall (f.eks. dødelighet, komplikasjoner), henholdsvis. Overlevelsesanalyse vil benytte Kaplan-Meier-kurver og Log-Rank-testen. En p-verdi <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.

Konklusjon: Denne retrospektive kohortstudien søker å avklare det kontroversielle forholdet mellom alderen på transfundert blod og kliniske utfall i en høyrisikopopulasjon av store traumepasienter som krever massiv transfusjon. Ved spesifikt å fokusere på denne sårbare gruppen og ved å bruke detaljert stratifisering av lagringstid, har studien som mål å gi bevis på hvorvidt transfusjon av eldre blodenheter er assosiert med økt 28-dagers dødelighet og høyere morbiditet. Funnene kan informere blodbankens lagerhåndtering og transfusjonspraksis i traumereanimering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • UF Health Jacksonville (Shands Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I vår studie vil pasienter i alderen 18-75 år, direkte fra skadestedet, ISS>15 og som fikk massiv blodoverføring (>10 pakkede erytrocytter i løpet av de første 24 timene, med en alternativ definisjon på større enn eller lik 3 pakkede erytrocytter transfundert på 1 time) inkluderes i studien ved University of Florida Jacksonville Shands Hospital mellom datoene 1. januar 2023 og 31. desember 2025.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18–75 år,
  • Injury Severity Score >15 og har mottatt massive blodoverføringer på vårt sykehus fra 1. januar 2015 til 31. desember 2025
  • Pasienter innlagt på grunn av traume og gjennomgår kirurgi

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med kjent hjerte- eller karsykdom som hjertesvikt eller malign hypertensjon, de under antikoagulantbehandling
  • Pasienter med kjent alvorlig nyresykdom (på dialyse), lunge- eller leversykdom, de under antikoagulantbehandling
  • Superovervektige pasienter med kroppsmasseindeks (KMI) 50 eller høyere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe 1
Studien vil inkludere pasienter i alderen 18–75 år, med ISS >15, som ble fraktet direkte fra skadestedet og mottok massiv transfusjon (definert som >10 enheter pakket RBC (PRBC) i de første 24 timene eller ≥3 enheter på 1 time) mellom 1. januar 2023 og 1. oktober 2025. Data vil bli hentet fra sykehusets informasjonssystemer og anestesiprogrammer. Lagringsvarigheten for hver transfundert enhet (fra innsamling til transfusjon) vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: På dagen 28 etter massiv blodtransfusjon
Formålet med denne studien var å vurdere effekten av lagringsvarighet for røde blodceller og helblod på 28-dagers dødelighet hos alvorlig skadde traumepasienter (injury severity score >15) som gjennomgår massiv transfusjon.
På dagen 28 etter massiv blodtransfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers morbiditet - kardiell iskemi
Tidsramme: På dagen 28 etter massiv blodtransfusjon
På den 28. dagen etter blodoverføringen vil pasientene bli vurdert for kardiell iskemi.
På dagen 28 etter massiv blodtransfusjon
28-dagers morbiditet - tromboemboliske hendelser
Tidsramme: På dagen 28 etter massiv blodoverføring
På den 28. dagen etter blodoverføringen vil pasientene bli vurdert for tromboemboliske hendelser,
På dagen 28 etter massiv blodoverføring
28-dagers morbiditet - sykehusinfeksjon
Tidsramme: På dagen 28 etter massiv blodoverføring
På den 28. dagen etter blodoverføringen vil pasientene bli vurdert for sykehusinfeksjon,
På dagen 28 etter massiv blodoverføring
28-dagers morbiditet - multippel organ svikt
Tidsramme: På dagen 28 etter massiv blodoverføring
På den 28. dagen etter blodoverføringen vil pasientene bli vurdert for multippel organfeil.
På dagen 28 etter massiv blodoverføring
28-dagers morbiditet - akutt respiratorisk svikt
Tidsramme: På den 28. dagen etter massiv blodoverføring
På den 28. dagen etter blodoverføringen vil pasientene bli vurdert for akutt respirasjonssvikt
På den 28. dagen etter massiv blodoverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ayten saracoglu, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AS-Blood

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere