- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07341308
Lisääkö C-vitamiini hermoston tuottamaa kehon lämpöä?
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, pystyykö C-vitamiini: (1) lisäämään sympaattisen hermoston tuottamaa kehon lämpöä; ja (2) lisäämään verenkierrossa olevan D-vitamiinin pitoisuutta sympaattisen hermoston stimuloinnin aikana aikuisilla 18–40-vuotiailla ihmisillä, jotka täyttävät ylipainon kriteerit painoindeksin perusteella. Pääkysymys, johon pyritään vastaamaan, on:
- Kuinka paljon kehon lämpötila nousee beta-adrenergisten reseptorien stimuloinnin aikana, kun annetaan C-vitamiinia.
- Kuinka paljon verenkierrossa oleva D-vitamiinin pitoisuus nousee beta-adrenergisten reseptorien stimuloinnin aikana, kun annetaan C-vitamiinia.
Osallistujilta pyydetään:
- kehon lämpötilan mittaukset
- verinäytteenotto kahdessa eri tilanteessa: kerran beta-adrenergisten reseptorien stimuloinnin aikana ja kerran beta-adrenergisten reseptorien stimuloinnin aikana, kun samalla annetaan C-vitamiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80523
- Colorado State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–40 vuotta (mukaan lukien)
- Painoindeksi yli 25 kg/m² ja alle 30 kg/m²
- Paino vakaa (ei yli 2,3 kg muutosta viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Valmius pidättäytyä kofeiinista ja alkoholista 24 tuntia ennen kahta eri tutkimuskäyntiä
- Englannin kielen riittävä taito, joka arvioidaan tietoon perustuvan suostumuksen ymmärtämisen perusteella. Tämä tutkimus sisältää invasiivisia toimenpiteitä ja systeemisen vasoaktiivisen aineen (isoproteronoli) infuusioita; turvallisuussyistä tutkittavien ja tutkijoiden välillä on oltava mahdollisuus selkeään ja nopeaan viestintään.
Poissulkemiskriteerit:
- Autonomisen, kardiopulmonaalisen ja/tai aineenvaihduntasairauden historia (mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, verenpaine, rytmihäiriöt, verisuonisairaudet ja/tai diabetes)
- Raskaus tai imetys
- Tupakka-/nikotiinituotteiden tai päihdekäyttö (2 tai useampaa käyttökertaa viimeisen kuukauden aikana)
- "Sulfiittiallergian" historia, koska se on suhteellinen kontraindikaatio isoproteronolin käytölle
- Vitamiinilisien ja/tai antioksidanttilisien käyttö viimeisen 4 viikon aikana (esim. C-vitamiini, E-vitamiini, monivitamiinit jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaste beetasympatomimeettiseen ärsykkeeseen ilman C-vitamiinia
Isoproterenolia annostellaan vain saliiniliuoksella
|
|
|
Kokeellinen: C-vitamiinin lisääminen beta-adrenergisen reseptorin stimulaatioon
Isoprenaliini infusoidaan C-vitamiinin kanssa
|
C-vitamiinia annetaan yhdessä isoproterenolin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi isoproterenoli-annoksen jälkeen. Tämä vastaa 0 minuuttia (perustaso) ja välittömästi jokaisen isoproterenoli-annoksen jälkeen minuutteina 30, 60 ja 90.
|
Kehonlämpö mitataan suun kautta otettavalla lämpömittarilla
|
Ennen ja välittömästi isoproterenoli-annoksen jälkeen. Tämä vastaa 0 minuuttia (perustaso) ja välittömästi jokaisen isoproterenoli-annoksen jälkeen minuutteina 30, 60 ja 90.
|
|
D-vitamiini
Aikaikkuna: Ennen ja heti isoproterenoli-annoksen jälkeen. Tämä vastaa 0 minuuttia (perustaso) ja heti jokaisen isoproterenoli-annoksen jälkeen minuutteina 30, 60 ja 90.
|
Kiertävä D-vitamiinipitoisuus
|
Ennen ja heti isoproterenoli-annoksen jälkeen. Tämä vastaa 0 minuuttia (perustaso) ja heti jokaisen isoproterenoli-annoksen jälkeen minuutteina 30, 60 ja 90.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6115
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .