- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07341308
¿Aumenta la vitamina C el calor corporal generado por el sistema nervioso?
¿La vitamina C incrementa el calor corporal generado por el sistema nervioso?
Los objetivos de este ensayo clínico son determinar si la vitamina C es capaz de: (1) aumentar el calor corporal generado por el sistema nervioso simpático; y, (2) aumentar la concentración circulante de vitamina D durante la estimulación del sistema nervioso simpático en humanos adultos de 18 a 40 años que cumplen los criterios de sobrepeso según el índice de masa corporal. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿En cuánto aumenta la temperatura corporal durante la estimulación de los receptores beta-adrenérgicos cuando se administra vitamina C?
- ¿En cuánto aumenta la concentración circulante de vitamina D durante la estimulación de los receptores beta-adrenérgicos cuando se administra vitamina C?
Se pedirá a los participantes que:
- se sometan a mediciones de la temperatura corporal
- se les tome una muestra de sangre en dos ocasiones distintas: una durante la estimulación de los receptores beta-adrenérgicos, y otra durante la estimulación de los receptores beta-adrenérgicos mientras también se les administra vitamina C.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años (inclusive)
- Índice de masa corporal igual o superior a 25 kg/m² e inferior a 30 kg/m²
- Peso estable (sin cambio de masa corporal superior a 5 libras en los últimos 6 meses)
- Disposición a abstenerse de cafeína y alcohol durante 24 horas antes de dos visitas de estudio diferentes
- Competencia en inglés evaluada mediante la comprensión del Consentimiento Informado. Este estudio implica procedimientos invasivos y la infusión de un agente vasoactivo sistémico (isoproterenol); por razones de seguridad, será necesaria una comunicación clara y rápida entre los participantes de la investigación y los investigadores.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad autonómica, cardiopulmonar y/o metabólica (incluyendo insuficiencia cardíaca, hipertensión, arritmia, enfermedad vascular y/o diabetes)
- Embarazo o lactancia
- Uso habitual de productos de tabaco/nicotina o drogas recreativas (2 o más usos en el mes anterior)
- Antecedentes de "alergia a los sulfitos" ya que es una contraindicación relativa para el uso de isoproterenol
- Ha ingerido suplementos vitamínicos y/o antioxidantes durante las 4 semanas anteriores (p. ej., vitamina C, vitamina E, multivitamínicos, etc.)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Respuesta a la estimulación beta-adrenérgica sin vitamina C
La isoproterenol se infundirá solo con solución salina
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Experimental: Añadiendo vitamina C a la estimulación del receptor beta-adrenérgico
La isoproterenol se infundirá con vitamina C
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La vitamina C se coinfundirá con isoproterenol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de una dosis de isoproterenol. Esto corresponde a los 0 minutos (línea base) e inmediatamente después de cada dosis de isoproterenol a los 30, 60 y 90 minutos.
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La temperatura corporal se medirá con un termómetro oral
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Antes e inmediatamente después de una dosis de isoproterenol. Esto corresponde a los 0 minutos (línea base) e inmediatamente después de cada dosis de isoproterenol a los 30, 60 y 90 minutos.
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Vitamina D
Periodo de tiempo: Antes e inmediatamente después de una dosis de isoproterenol. Esto corresponde a los 0 minutos (línea base) e inmediatamente después de cada dosis de isoproterenol en los minutos 30, 60 y 90.
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Concentración circulante de vitamina D
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Antes e inmediatamente después de una dosis de isoproterenol. Esto corresponde a los 0 minutos (línea base) e inmediatamente después de cada dosis de isoproterenol en los minutos 30, 60 y 90.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6115
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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