- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07341308
Czy witamina C zwiększa ciepło ciała wytwarzane przez układ nerwowy?
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy witamina C jest w stanie: (1) zwiększyć ciepło ciała wytwarzane przez układ współczulny; oraz (2) zwiększyć stężenie krążącej witaminy D podczas stymulacji układu współczulnego u dorosłych ludzi w wieku 18-40 lat, którzy spełniają kryteria nadwagi na podstawie wskaźnika masy ciała. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- O ile wzrasta temperatura ciała podczas stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, gdy podaje się witaminę C.
- O ile wzrasta stężenie krążącej witaminy D podczas stymulacji receptorów beta-adrenergicznych, gdy podaje się witaminę C.
Uczestnicy zostaną poproszeni o:
- przeprowadzenie pomiarów temperatury ciała
- pobranie krwi w dwóch oddzielnych przypadkach: raz podczas stymulacji receptorów beta-adrenergicznych i raz podczas stymulacji receptorów beta-adrenergicznych przy jednoczesnym podaniu witaminy C.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80523
- Colorado State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-40 lat (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała większy lub równy 25 kg/m2 i mniejszy niż 30 kg/m2
- Stabilna masa ciała (brak zmiany masy ciała większej niż 5 funtów w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Gotowość do powstrzymania się od spożycia kofeiny i alkoholu na 24 godziny przed dwiema różnymi wizytami w ramach badania
- Znajomość języka angielskiego potwierdzona zrozumieniem formularza świadomej zgody. Badanie obejmuje procedury inwazyjne i wlew ogólnoustrojowego środka wazodylatacyjnego (izoproterenolu); ze względów bezpieczeństwa konieczna będzie możliwość jasnej i szybkiej komunikacji między uczestnikami badania a badaczami.
Kryteria wykluczenia:
- Wywiad chorób autonomicznych, sercowo-płucnych i/lub metabolicznych (w tym niewydolności serca, nadciśnienia, arytmii, chorób naczyniowych i/lub cukrzycy)
- Ciaża lub karmienie piersią
- Regularne używanie wyrobów tytoniowych/tytoniowych z nikotyną lub narkotyków rekreacyjnych (2 lub więcej użyć w ciągu ostatniego miesiąca)
- Wywiad "alergii na siarczyny", ponieważ jest to względne przeciwwskazanie do stosowania izoproterenolu.
- Przyjmowanie suplementów witaminowych i/lub antyoksydacyjnych w ciągu ostatnich 4 tygodni (np. witamina C, witamina E, multiwitaminy itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Reakcja na stymulację beta-adrenergiczną bez witaminy C
Izoproterenol będzie wlewany wyłącznie z solą fizjologiczną
|
|
|
Eksperymentalny: Dodanie witaminy C do stymulacji receptorów beta-adrenergicznych
Izoproterenol będzie wlewany z witaminą C
|
Witamina C będzie podawana jednocześnie z izoproterenolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po podaniu dawki izoproterenolu. Odpowiada to punktowi 0 minut (wartość wyjściowa) i bezpośrednio po każdej dawce izoproterenolu w minutach 30, 60 i 90.
|
Temperatura ciała będzie mierzona za pomocą termometru doustnego
|
Przed i bezpośrednio po podaniu dawki izoproterenolu. Odpowiada to punktowi 0 minut (wartość wyjściowa) i bezpośrednio po każdej dawce izoproterenolu w minutach 30, 60 i 90.
|
|
Witamina D
Ramy czasowe: Przed i bezpośrednio po podaniu dawki izoproterenolu. Odpowiada to 0 minutom (wartość wyjściowa) oraz bezpośrednio po każdej dawce izoproterenolu w 30., 60. i 90. minucie.
|
Stężenie witaminy D w krążeniu
|
Przed i bezpośrednio po podaniu dawki izoproterenolu. Odpowiada to 0 minutom (wartość wyjściowa) oraz bezpośrednio po każdej dawce izoproterenolu w 30., 60. i 90. minucie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .