- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07341308
Øker vitamin C kroppsvarmen som genereres av nervesystemet?
Øker C-vitamin kroppsvarmen som genereres av nervesystemet?
Målene med denne kliniske studien er å fastslå om C-vitamin kan: (1) øke kroppsvarmen som genereres av det sympatiske nervesystemet; og (2) øke sirkulerende D-vitamin-konsentrasjon under stimulering av det sympatiske nervesystemet hos voksne mennesker i alderen 18–40 år som oppfyller kriteriene for overvekt basert på kroppsmasseindeks.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvor mye øker kroppstemperaturen under stimulering av beta-adrenerge reseptorer når C-vitamin gis.
- Hvor mye øker sirkulerende D-vitamin-konsentrasjon under stimulering av beta-adrenerge reseptorer når C-vitamin gis.
Deltakerne vil bli bedt om å:
- gå gjennom målinger av kroppstemperatur
- gi blodprøver ved to separate anledninger: en gang under stimulering av beta-adrenerge reseptorer, og en gang under stimulering av beta-adrenerge reseptorer mens de også får C-vitamin.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80523
- Colorado State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-40 år (inklusive)
- Kroppsmasseindeks større enn eller lik 25 kg/m2 og mindre enn 30 kg/m2
- Vektstabil (ingen endring i kroppsmasse større enn 5 lbs. innenfor de siste 6 månedene)
- Villig til å avstå fra koffein og alkohol i 24 timer før to forskjellige studiebesøk
- Kompetanse i engelsk vurdert gjennom forståelse av informert samtykke. Dette studiet involverer invasive prosedyrer og infusjon av et systemisk vasoaktivt middel (isoproterenol); av sikkerhetsgrunner vil evnen til klar og rask kommunikasjon være nødvendig mellom forskningsdeltakerne og forskerne.
Eksklusjonskriterier:
- Historikk med autonom, kardiopulmonal og/eller metabolsk sykdom (inkludert hjertesvikt, hypertensjon, arytmi, karsykdom og/eller diabetes)
- Graviditet eller amming
- Vanlig bruk av tobakk/nikotinprodukter eller rekreasjonsdop (2 eller flere bruk innenfor den siste måneden)
- Historikk med "sulfittallergi" da dette er en relativ kontraindikasjon for bruk av isoproterenol
- Har inntatt vitaminer og/eller antioksidanttilskudd i løpet av de siste 4 ukene (f.eks. Vitamin C, Vitamin E, Multi-vitaminer, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Respons på beta-adrenerg stimulering uten C-vitamin
Isoproterenol vil bli infundert med kun saltvann
|
|
|
Eksperimentell: Å tilsette C-vitamin til beta-adrenerge reseptorstimulering
Isoproterenol vil bli infundert med vitamin C
|
Vitamin C vil bli samtidig infundert med isoproterenol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppstemperatur
Tidsramme: Før og umiddelbart etter en dose isoproterenol. Dette tilsvarer 0 minutter (utgangspunkt) og umiddelbart etter hver dose isoproterenol ved minutt 30, 60 og 90.
|
Kroppstemperaturen vil bli målt med et munntermometer
|
Før og umiddelbart etter en dose isoproterenol. Dette tilsvarer 0 minutter (utgangspunkt) og umiddelbart etter hver dose isoproterenol ved minutt 30, 60 og 90.
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Før og umiddelbart etter en dose isoproterenol. Dette tilsvarer 0 minutter (utgangspunkt) og umiddelbart etter hver dose isoproterenol ved minutt 30, 60 og 90.
|
Sirkulerende vitamin D-konsentrasjon
|
Før og umiddelbart etter en dose isoproterenol. Dette tilsvarer 0 minutter (utgangspunkt) og umiddelbart etter hver dose isoproterenol ved minutt 30, 60 og 90.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .