- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07341308
Verhoogt Vitamine C de lichaamswarmte die door het zenuwstelsel wordt gegenereerd?
Verhoogt Vitamine C de door het zenuwstelsel gegenereerde lichaamswarmte?
De doelen van deze klinische studie zijn om te bepalen of vitamine C wel of niet in staat is om: (1) de lichaamswarmte die door het sympathische zenuwstelsel wordt gegenereerd te verhogen; en, (2) de circulerende vitamine D-concentratie te verhogen tijdens stimulatie van het sympathische zenuwstelsel bij volwassen mensen van 18-40 jaar die voldoen aan de criteria voor overgewicht op basis van de body mass index. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:
- Hoeveel stijgt de lichaamstemperatuur tijdens stimulatie van bèta-adrenerge receptoren wanneer vitamine C wordt toegediend.
- Hoeveel stijgt de circulerende vitamine D-concentratie tijdens stimulatie van bèta-adrenerge receptoren wanneer vitamine C wordt toegediend.
Deelnemers zullen worden gevraagd om:
- metingen van de lichaamstemperatuur te ondergaan
- bloed te laten afnemen op twee afzonderlijke gelegenheden: één keer tijdens stimulatie van bèta-adrenerge receptoren, en één keer tijdens stimulatie van bèta-adrenerge receptoren terwijl ook vitamine C wordt toegediend.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80523
- Colorado State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-40 jaar (inclusief)
- Body mass index groter dan of gelijk aan 25 kg/m2 en kleiner dan 30 kg/m2
- Gewichtsstabiel (geen verandering in lichaamsgewicht groter dan 5 lbs. binnen de afgelopen 6 maanden)
- Bereid om 24 uur voorafgaand aan twee verschillende studiebezoeken af te zien van cafeïne en alcohol
- Bekwaamheid in het Engels zoals beoordeeld door begrip van de Geïnformeerde Toestemming. Deze studie omvat invasieve procedures en infusie van een systemisch vasoactief middel (isoproterenol); om veiligheidsredenen is het vermogen tot duidelijke en snelle communicatie tussen de onderzoeksdeelnemers en de onderzoekers noodzakelijk.
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van autonome, cardio-pulmonale en/of metabole ziekten (inclusief hartfalen, hypertensie, aritmie, vaatziekten en/of diabetes)
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gewoonlijk gebruik van tabak/nicotineproducten of recreatieve drugs (2 of meer keren gebruik binnen de afgelopen maand)
- Geschiedenis van een "sulfietallergie" aangezien dit een relatieve contra-indicatie is voor het gebruik van isoproterenol
- Heeft vitamine- en/of antioxidantensupplementen ingenomen gedurende de afgelopen 4 weken (bijv. vitamine C, vitamine E, multivitaminen, etc.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Reactie op bèta-adrenerge stimulatie zonder vitamine C
Isoproterenol wordt alleen met zoutoplossing geïnfundeerd
|
|
|
Experimenteel: Vitamine C toevoegen aan beta-adrenerge receptorstimulatie
Isoproterenol wordt geïnfuseerd met vitamine C
|
Vitamine C zal samen met isoproterenol worden geïnfuseerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Voorafgaand aan en direct na een dosis isoproterenol. Dit komt overeen met 0 minuten (baseline) en direct na elke dosis isoproterenol op minuten 30, 60 en 90.
|
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een orale thermometer
|
Voorafgaand aan en direct na een dosis isoproterenol. Dit komt overeen met 0 minuten (baseline) en direct na elke dosis isoproterenol op minuten 30, 60 en 90.
|
|
Vitamine D
Tijdsspanne: Voor en direct na een dosis isoproterenol. Dit komt overeen met 0 minuten (baseline) en direct na elke dosis isoproterenol op minuten 30, 60 en 90.
|
Circulerende vitamine D-concentratie
|
Voor en direct na een dosis isoproterenol. Dit komt overeen met 0 minuten (baseline) en direct na elke dosis isoproterenol op minuten 30, 60 en 90.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .