- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07341308
A vitamina C aumenta o calor corporal gerado pelo sistema nervoso?
A Vitamina C Aumenta o Calor Corporal Gerado Pelo Sistema Nervoso?
Os objetivos deste ensaio clínico são determinar se a vitamina C é capaz de: (1) aumentar o calor corporal gerado pelo sistema nervoso simpático; e (2) aumentar a concentração circulante de vitamina D durante a estimulação do sistema nervoso simpático em adultos humanos com idades entre 18-40 anos que preencham os critérios para excesso de peso com base no índice de massa corporal. A principal questão que pretende responder é:
- Em quanto aumenta a temperatura corporal durante a estimulação dos recetores beta-adrenérgicos quando é administrada vitamina C.
- Em quanto aumenta a concentração circulante de vitamina D durante a estimulação dos recetores beta-adrenérgicos quando é administrada vitamina C.
Será solicitado aos participantes que:
- se submetam a medições da temperatura corporal
- tenham amostras de sangue colhidas em duas ocasiões distintas: uma durante a estimulação dos recetores beta-adrenérgicos, e outra durante a estimulação dos recetores beta-adrenérgicos enquanto também lhes é administrada vitamina C.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80523
- Colorado State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos (inclusive)
- Índice de massa corporal superior ou igual a 25 kg/m2 e inferior a 30 kg/m2
- Peso estável (sem alteração de massa corporal superior a 5 libras nos últimos 6 meses)
- Disposição para abster-se de cafeína e álcool durante 24 horas antes de duas diferentes visitas de estudo
- Competência em inglês conforme avaliado pela compreensão do Consentimento Informado. Este estudo envolve procedimentos invasivos e infusão de um agente vasoativo sistémico (isoproterenol); por razões de segurança, será necessária capacidade de comunicação clara e rápida entre os participantes da investigação e os investigadores.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de doença autonómica, cardiopulmonar e/ou metabólica (incluindo insuficiência cardíaca, hipertensão, arritmia, doença vascular e/ou diabetes)
- Gravidez ou amamentação
- Uso habitual de produtos de tabaco/nicotina ou drogas recreativas (2 ou mais utilizações no mês anterior)
- Histórico de "alergia a sulfitos" por ser uma contraindicação relativa ao uso de isoproterenol
- Ingestão de suplementos vitamínicos e/ou antioxidantes durante as 4 semanas anteriores (ex. Vitamina C, Vitamina E, Multivitamínicos, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Resposta à estimulação beta-adrenérgica sem vitamina C
A isoproterenol será infundida apenas com solução salina
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Experimental: Adicionar vitamina C à estimulação dos receptores beta-adrenérgicos
Isoproterenol será infundido com vitamina C
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A vitamina C será co-infundida com isoproterenol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura Corporal
Prazo: Antes e imediatamente após uma dose de isoproterenol. Isto corresponde a 0 minutos (linha de base) e imediatamente após cada dose de isoproterenol aos minutos 30, 60 e 90.
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A temperatura corporal será medida com um termómetro oral
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Antes e imediatamente após uma dose de isoproterenol. Isto corresponde a 0 minutos (linha de base) e imediatamente após cada dose de isoproterenol aos minutos 30, 60 e 90.
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Vitamina D
Prazo: Antes e imediatamente após uma dose de isoproterenol. Isto corresponde a 0 minutos (linha de base) e imediatamente após cada dose de isoproterenol aos 30, 60 e 90 minutos.
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Concentração circulante de vitamina D
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Antes e imediatamente após uma dose de isoproterenol. Isto corresponde a 0 minutos (linha de base) e imediatamente após cada dose de isoproterenol aos 30, 60 e 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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