- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07341308
Zvyšuje vitamín C tělesné teplo generované nervovým systémem?
Zvyšuje vitamin C tělesné teplo generované nervovým systémem?
Cílem této klinické studie je zjistit, zda vitamin C dokáže: (1) zvýšit tělesné teplo generované sympatickým nervovým systémem; a (2) zvýšit koncentraci cirkulujícího vitaminu D během stimulace sympatického nervového systému u dospělých ve věku 18–40 let, kteří splňují kritéria nadváhy na základě indexu tělesné hmotnosti. Hlavní otázky, na které studie hledá odpověď, jsou:
- O kolik se zvýší tělesná teplota během stimulace beta-adrenergních receptorů při podání vitaminu C.
- O kolik se zvýší koncentrace cirkulujícího vitaminu D během stimulace beta-adrenergních receptorů při podání vitaminu C.
Účastníci budou požádáni o:
- podstoupení měření tělesné teploty
- odebrání krve ve dvou samostatných případech: jednou během stimulace beta-adrenergních receptorů a jednou během stimulace beta-adrenergních receptorů při současném podání vitaminu C.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christopher Bell, PhD
- Telefonní číslo: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Taylor Ewell, M.S.
- Telefonní číslo: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80523
- Nábor
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonní číslo: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Taylor Ewell, MS
- Telefonní číslo: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-40 let (včetně)
- Index tělesné hmotnosti větší nebo roven 25 kg/m² a menší než 30 kg/m²
- Stabilní hmotnost (žádná změna tělesné hmotnosti větší než 5 liber v předchozích 6 měsících)
- Ochota zdržet se konzumace kofeinu a alkoholu 24 hodin před dvěma různými návštěvami studie
- Znalost angličtiny prokázaná porozuměním informovanému souhlasu. Tato studie zahrnuje invazivní procedury a infuzi systémového vazoaktivního činidla (isoproterenolu); z bezpečnostních důvodů bude nutná jasná a rychlá komunikace mezi účastníky výzkumu a výzkumníky.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza autonomního, kardiopulmonálního a/nebo metabolického onemocnění (včetně srdečního selhání, hypertenze, arytmie, cévního onemocnění a/nebo diabetu)
- Těhotenství nebo kojení
- Pravidelné užívání tabákových/nicotinových výrobků nebo rekreačních drog (2 nebo více použití v předchozím měsíci)
- Anamnéza "alergie na siřičitany", protože se jedná o relativní kontraindikaci užívání isoproterenolu
- Užívání vitaminových doplňků a/nebo antioxidantů během předchozích 4 týdnů (např. vitamin C, vitamin E, multivitaminy atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Odpověď na beta-adrenergní stimulaci bez vitamínu C
Isoproterenol bude infuzován pouze s fyziologickým roztokem
|
|
|
Experimentální: Přidání vitaminu C k stimulaci beta-adrenergních receptorů
Isoproterenol bude podáván s vitaminem C
|
Vitamin C bude spolus infundován s isoproterenolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Před a bezprostředně po podání dávky isoprenalinu. To odpovídá 0 minutám (výchozí hodnota) a bezprostředně po každé dávce isoprenalinu v minutách 30, 60 a 90.
|
Tělesná teplota bude měřena orálním teploměrem
|
Před a bezprostředně po podání dávky isoprenalinu. To odpovídá 0 minutám (výchozí hodnota) a bezprostředně po každé dávce isoprenalinu v minutách 30, 60 a 90.
|
|
Vitamin D
Časové okno: Před a bezprostředně po dávce isoproterenolu. To odpovídá 0 minutám (výchozí hodnota) a bezprostředně po každé dávce isoproterenolu v minutách 30, 60 a 90.
|
Koncentrace cirkulujícího vitaminu D
|
Před a bezprostředně po dávce isoproterenolu. To odpovídá 0 minutám (výchozí hodnota) a bezprostředně po každé dávce isoproterenolu v minutách 30, 60 a 90.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6115
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vitamín D
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy Bacon a další spolupracovníciZápis na pozvánkuStav vitaminu D | Biofortifikace vitaminem D | Obohacování vitaminem DSpojené království
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyDokončenoStav vitaminu D | Koncentrace vitaminu DSpojené království
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenNáborVitamín D | Homeostáza vitaminu D a vápníkuBelgie
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center...DokončenoKoncentrace 25-hydroxyvitaminu D (stav vitaminu D)Spojené království
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoDokončeno25(OH)D měření a 25(OH)D nedostatek
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...NáborNedostatek/nedostatek vitaminu D | Nedostatek 25-hydroxylázy vitaminu DPolsko
-
University College CorkDokončenoStav vitaminu D, jak se odráží v séru 25-hydroxyvitamin DIrsko
-
University of Eastern FinlandDokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
-
Meir Medical CenterDokončenoVývoj nové techniky měření poměru C/D ze snímků digitálních stereooptických disků | Intraobserver Reprodukovatelnost C/D měření | Interobserver Variabilita C/D měření
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.DokončenoExprese cílového genu receptoru vitamínu D | Sérum 25(OH)D koncentraceFinsko
Klinické studie na Vitamin C
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.DokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníČína