- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07341308
Повышает ли витамин C температуру тела, вырабатываемую нервной системой?
Повышает ли витамин С тепло, вырабатываемое нервной системой?
Цели этого клинического исследования заключаются в определении способности витамина C: (1) увеличивать тепло тела, вырабатываемое симпатической нервной системой; и (2) повышать концентрацию циркулирующего витамина D во время стимуляции симпатической нервной системы у взрослых людей в возрасте 18-40 лет, которые соответствуют критериям избыточного веса на основе индекса массы тела. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Насколько повышается температура тела во время стимуляции бета-адренорецепторов при введении витамина C.
- Насколько повышается концентрация циркулирующего витамина D во время стимуляции бета-адренорецепторов при введении витамина C.
От участников потребуется:
- пройти измерения температуры тела
- сдать кровь дважды: один раз во время стимуляции бета-адренорецепторов и один раз во время стимуляции бета-адренорецепторов с одновременным введением витамина C.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80523
- Colorado State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-40 лет (включительно)
- Индекс массы тела больше или равен 25 кг/м² и меньше 30 кг/м²
- Стабильный вес (изменение массы тела не более 5 фунтов за последние 6 месяцев)
- Готовность воздерживаться от употребления кофеина и алкоголя за 24 часа до двух разных визитов исследования
- Владение английским языком, подтвержденное пониманием информированного согласия. Это исследование включает инвазивные процедуры и инфузию системного вазоактивного агента (изопротеренола); по соображениям безопасности необходима четкая и быстрая коммуникация между участниками исследования и исследователями.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе вегетативных, кардио-пульмональных и/или метаболических заболеваний (включая сердечную недостаточность, гипертензию, аритмию, сосудистые заболевания и/или диабет)
- Беременность или кормление грудью
- Регулярное употребление табачных/никотиновых продуктов или рекреационных наркотиков (2 или более раз за последний месяц)
- Наличие в анамнезе «аллергии на сульфиты», так как это является относительным противопоказанием к использованию изопротеренола.
- Прием витаминных добавок и/или антиоксидантных добавок в течение последних 4 недель (например, витамин С, витамин Е, мультивитамины и т.д.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Ответ на бета-адренергическую стимуляцию без витамина C
Изопротеренол будет вводиться только с физиологическим раствором
|
|
|
Экспериментальный: Добавление витамина C к стимуляции бета-адренергических рецепторов
Изопротеренол будет вводиться с витамином C
|
Витамин С будет совместно вводиться с изопротеренолом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура тела
Временное ограничение: До и сразу после дозы изопротеренола. Это соответствует 0 минутам (базовая линия) и сразу после каждой дозы изопротеренола на 30, 60 и 90 минутах.
|
Температура тела будет измеряться с помощью орального термометра
|
До и сразу после дозы изопротеренола. Это соответствует 0 минутам (базовая линия) и сразу после каждой дозы изопротеренола на 30, 60 и 90 минутах.
|
|
Витамин D
Временное ограничение: До и сразу после введения дозы изопротеренола. Это соответствует 0 минутам (исходный уровень) и сразу после каждой дозы изопротеренола на 30-й, 60-й и 90-й минутах.
|
Концентрация циркулирующего витамина D
|
До и сразу после введения дозы изопротеренола. Это соответствует 0 минутам (исходный уровень) и сразу после каждой дозы изопротеренола на 30-й, 60-й и 90-й минутах.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .