- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07341308
La vitamina C aumenta il calore corporeo generato dal sistema nervoso?
Gli obiettivi di questa sperimentazione clinica sono determinare se la vitamina C è in grado di: (1) aumentare il calore corporeo generato dal sistema nervoso simpatico; e (2) aumentare la concentrazione circolante di vitamina D durante la stimolazione del sistema nervoso simpatico in adulti di età compresa tra 18 e 40 anni che soddisfano i criteri per il sovrappeso in base all'indice di massa corporea. Le domande principali a cui si intende rispondere sono:
- Di quanto aumenta la temperatura corporea durante la stimolazione dei recettori beta-adrenergici quando viene somministrata vitamina C.
- Di quanto aumenta la concentrazione circolante di vitamina D durante la stimolazione dei recettori beta-adrenergici quando viene somministrata vitamina C.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- sottoporsi a misurazioni della temperatura corporea
- fornire campioni di sangue in due occasioni separate: una durante la stimolazione dei recettori beta-adrenergici, e una durante la stimolazione dei recettori beta-adrenergici mentre viene anche somministrata vitamina C.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: 9704917522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Taylor Ewell, M.S.
- Numero di telefono: 9704913495
- Email: Taylor.Ewell@colostate.edu
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80523
- Reclutamento
- Colorado State University
-
Contatto:
- Christopher Bell, PhD
- Numero di telefono: 9704917522
- Email: christopher.bell@colostate.edu
-
Contatto:
- Taylor Ewell, MS
- Numero di telefono: 9704913495
- Email: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18-40 anni (inclusi)
- Indice di massa corporea superiore o uguale a 25 kg/m² e inferiore a 30 kg/m²
- Peso stabile (nessuna variazione della massa corporea superiore a 5 libbre nei 6 mesi precedenti)
- Disponibilità ad astenersi da caffeina e alcol per 24 ore prima di due diverse visite dello studio
- Competenza in inglese valutata dalla comprensione del Consenso Informato. Questo studio prevede procedure invasive e infusione di un agente vasoattivo sistemico (isoproterenolo); per motivi di sicurezza, sarà necessaria la capacità di comunicazione chiara e rapida tra i partecipanti alla ricerca e gli investigatori.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie autonomiche, cardio-polmonari e/o metaboliche (inclusi scompenso cardiaco, ipertensione, aritmia, malattia vascolare e/o diabete)
- Gravidanza o allattamento
- Uso abituale di prodotti a base di tabacco/nicotina o droghe ricreative (2 o più utilizzi nel mese precedente)
- Storia di "allergia ai solfiti" poiché è una controindicazione relativa all'uso di isoproterenolo.
- Ha assunto integratori vitaminici e/o antiossidanti durante le 4 settimane precedenti (ad esempio Vitamina C, Vitamina E, Multivitaminici, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Risposta alla stimolazione beta-adrenergica senza vitamina C
L'isoproterenolo sarà infuso solo con soluzione salina
|
|
|
Sperimentale: Aggiunta di vitamina C alla stimolazione del recettore beta-adrenergico
L'isoproterenolo sarà infuso con vitamina C
|
La vitamina C verrà coinfusa con l'isoproterenolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporea
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo una dose di isoproterenolo. Ciò corrisponde a 0 minuti (baseline) e immediatamente dopo ogni dose di isoproterenolo ai minuti 30, 60 e 90.
|
La temperatura corporea verrà misurata utilizzando un termometro orale
|
Prima e immediatamente dopo una dose di isoproterenolo. Ciò corrisponde a 0 minuti (baseline) e immediatamente dopo ogni dose di isoproterenolo ai minuti 30, 60 e 90.
|
|
Vitamina D
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo una dose di isoproterenolo. Ciò corrisponde a 0 minuti (baseline) e immediatamente dopo ogni dose di isoproterenolo ai minuti 30, 60 e 90.
|
Concentrazione di vitamina D circolante
|
Prima e immediatamente dopo una dose di isoproterenolo. Ciò corrisponde a 0 minuti (baseline) e immediatamente dopo ogni dose di isoproterenolo ai minuti 30, 60 e 90.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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