- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07341308
La vitamine C augmente-t-elle la chaleur corporelle générée par le système nerveux ?
Les objectifs de cet essai clinique sont de déterminer si la vitamine C est capable ou non de : (1) augmenter la chaleur corporelle générée par le système nerveux sympathique ; et, (2) augmenter la concentration circulante de vitamine D pendant la stimulation du système nerveux sympathique chez les adultes âgés de 18 à 40 ans qui répondent aux critères de surpoids basés sur l'indice de masse corporelle. La principale question qu'il cherche à répondre est :
- De combien la température corporelle augmente-t-elle pendant la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques lorsque la vitamine C est administrée.
- De combien la concentration circulante de vitamine D augmente-t-elle pendant la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques lorsque la vitamine C est administrée.
On demandera aux participants de :
- subir des mesures de la température corporelle
- faire prélever du sang à deux occasions distinctes : une fois pendant la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques, et une fois pendant la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques tout en recevant également de la vitamine C.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, États-Unis, 80523
- Colorado State University
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 40 ans (inclus)
- Indice de masse corporelle supérieur ou égal à 25 kg/m² et inférieur à 30 kg/m²
- Poids stable (aucune variation de masse corporelle supérieure à 5 livres dans les 6 mois précédents)
- Disposition à s'abstenir de caféine et d'alcool pendant 24 heures avant deux visites d'étude différentes
- Maîtrise de l'anglais, évaluée par la compréhension du consentement éclairé. Cette étude implique des procédures invasives et la perfusion d'un agent vasoactif systémique (isoprotérénol) ; pour des raisons de sécurité, une communication claire et rapide sera nécessaire entre les participants à la recherche et les investigateurs.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de maladie autonome, cardio-pulmonaire et/ou métabolique (y compris insuffisance cardiaque, hypertension, arythmie, maladie vasculaire et/ou diabète)
- Grossesse ou allaitement
- Usage habituel de produits à base de tabac/nicotine ou de drogues récréatives (2 utilisations ou plus au cours du mois précédent)
- Antécédents d'« allergie aux sulfites », car c'est une contre-indication relative à l'utilisation d'isoprotérénol.
- A ingéré des compléments vitaminiques et/ou antioxydants au cours des 4 semaines précédentes (par exemple, vitamine C, vitamine E, multivitamines, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Réponse à la stimulation bêta-adrénergique sans vitamine C
L'isoprotérénol sera perfusé avec une solution saline uniquement
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Expérimental: Ajout de vitamine C à la stimulation des récepteurs bêta-adrénergiques
L'isoprotérénol sera perfusé avec de la vitamine C
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La vitamine C sera co-infusée avec l'isoprotérénol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle
Délai: Avant et immédiatement après une dose d’isoprotérénol. Cela correspond à 0 minute (valeur de référence) et immédiatement après chaque dose d’isoprotérénol à 30, 60 et 90 minutes.
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La température corporelle sera mesurée à l'aide d'un thermomètre buccal
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Avant et immédiatement après une dose d’isoprotérénol. Cela correspond à 0 minute (valeur de référence) et immédiatement après chaque dose d’isoprotérénol à 30, 60 et 90 minutes.
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Vitamine D
Délai: Avant et immédiatement après une dose d'isoprotérénol. Cela correspond à 0 minute (valeur de base) et immédiatement après chaque dose d'isoprotérénol aux minutes 30, 60 et 90.
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Concentration de vitamine D circulante
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Avant et immédiatement après une dose d'isoprotérénol. Cela correspond à 0 minute (valeur de base) et immédiatement après chaque dose d'isoprotérénol aux minutes 30, 60 et 90.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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