- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07341308
Øger C-vitamin den kropsvarme, der genereres af nervesystemet?
Målet med denne kliniske undersøgelse er at afgøre, om C-vitamin er i stand til at: (1) øge den kropsvarme, der genereres af det sympatiske nervesystem; og (2) øge den cirkulerende D-vitaminkoncentration under stimulering af det sympatiske nervesystem hos voksne mennesker i alderen 18-40 år, der opfylder kriterierne for overvægt baseret på body mass index. Det primære spørgsmål, den søger at besvare, er:
- Hvor meget stiger kropstemperaturen under stimulering af beta-adrenerge receptorer, når C-vitamin gives.
- Hvor meget stiger den cirkulerende D-vitaminkoncentration under stimulering af beta-adrenerge receptorer, når C-vitamin gives.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- gennemgå målinger af kropstemperatur
- have blodprøver taget ved to separate lejligheder: én gang under stimulering af beta-adrenerge receptorer, og én gang under stimulering af beta-adrenerge receptorer, mens de også får C-vitamin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Taylor Ewell, M.S.
- Telefonnummer: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80523
- Rekruttering
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Taylor Ewell, MS
- Telefonnummer: 9704913495
- E-mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-40 år (inklusiv)
- Body mass index større end eller lig med 25 kg/m² og mindre end 30 kg/m²
- Vægtstabil (ingen ændring i kropsvægt større end 5 pund inden for de sidste 6 måneder)
- Villig til at afholde sig fra koffein og alkohol i 24 timer før to forskellige studievejledninger
- Kompetence i engelsk vurderet ved forståelse af informeret samtykke. Dette studie involverer invasive procedurer og infusion af et systemisk vasoaktivt middel (isoproterenol); af sikkerhedsmæssige årsager vil evnen til klar og hurtig kommunikation være nødvendig mellem forskningsdeltagerne og forskerne.
Eksklusionskriterier:
- Historie med autonom, kardiopulmonal og/eller metabolisk sygdom (inklusive hjertesvigt, hypertension, arytmi, kar-sygdom og/eller diabetes)
- Graviditet eller amning
- Habituel brug af tobak/nicotinprodukter eller rekreative stoffer (2 eller flere gange inden for den foregående måned)
- Historie med "sulfitallergi" da det er en relativ kontraindikation for brug af isoproterenol
- Har indtaget vitamin-tilskud og/eller antioxidant-tilskud inden for de sidste 4 uger (f.eks. Vitamin C, Vitamin E, Multi-vitaminer, etc.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Reaktion på beta-adrenerg stimulering uden C-vitamin
Isoproterenol vil blive infunderet med kun saltvand
|
|
|
Eksperimentel: Tilføjelse af C-vitamin til beta-adrenerge receptorstimulation
Isoproterenol vil blive infunderet med C-vitamin
|
Vitamin C vil blive co-infunderet med isoproterenol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Før og umiddelbart efter en dosis isoproterenol. Dette svarer til 0 minutter (udgangspunkt) og umiddelbart efter hver dosis isoproterenol ved minut 30, 60 og 90.
|
Kropstemperaturen vil blive målt med en oral termometer
|
Før og umiddelbart efter en dosis isoproterenol. Dette svarer til 0 minutter (udgangspunkt) og umiddelbart efter hver dosis isoproterenol ved minut 30, 60 og 90.
|
|
D-vitamin
Tidsramme: Før og umiddelbart efter en dosis isoproterenol. Dette svarer til 0 minutter (udgangspunkt) og umiddelbart efter hver dosis isoproterenol ved minut 30, 60 og 90.
|
Cirkulerende D-vitaminkoncentration
|
Før og umiddelbart efter en dosis isoproterenol. Dette svarer til 0 minutter (udgangspunkt) og umiddelbart efter hver dosis isoproterenol ved minut 30, 60 og 90.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6115
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med D-vitamin
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationD-vitamin status | Vitamin D Biofortificering | Vitamin D BerigelseDet Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekrutteringD-vitamin | D-vitamin og calciumhomeostaseBelgien
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyAfsluttetD-vitamin status | D-vitamin koncentrationDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...RekrutteringD-vitaminmangel/mangel | Vitamin D 25-Hydroxylase mangelPolen
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Rajavithi HospitalQueen Sirikit National Institute of Child HealthAfsluttet
-
Universidade de Passo FundoUkendt
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Afsluttet
-
Mike O'Callaghan Military HospitalTrukket tilbageD-vitaminForenede Stater
Kliniske forsøg med Vitamin C
-
Qualia Life SciencesAfsluttet
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringGingival Hyperpigmentering | Gingival melaninpigmenteringEgypten
-
Ohio State UniversityRekrutteringTilstrækkelig C -vitaminstatus | Utilstrækkelig C -vitaminstatusForenede Stater
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
TCI Co., Ltd.AfsluttetC-vitamin mangelTaiwan
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSlutstadie nyresygdom | C-vitamin | Erythropoietin | Oral administration | Regelmæssig hæmodialyseEgypten
-
Fan ZengRekruttering
-
In-Young Choi, Ph.D.AfsluttetType 2 diabetes | Oxidativt stressForenede Stater