- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07341308
Erhöht Vitamin C die vom Nervensystem erzeugte Körperwärme?
Die Ziele dieser klinischen Studie sind zu bestimmen, ob Vitamin C in der Lage ist: (1) die durch das sympathische Nervensystem erzeugte Körperwärme zu erhöhen; und (2) die zirkulierende Vitamin-D-Konzentration während der Stimulation des sympathischen Nervensystems bei erwachsenen Menschen im Alter von 18-40 Jahren zu erhöhen, die die Kriterien für Übergewicht basierend auf dem Body-Mass-Index erfüllen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Um wie viel erhöht sich die Körpertemperatur während der Stimulation von Beta-Adrenozeptoren, wenn Vitamin C verabreicht wird.
- Um wie viel erhöht sich die zirkulierende Vitamin-D-Konzentration während der Stimulation von Beta-Adrenozeptoren, wenn Vitamin C verabreicht wird.
Von den Teilnehmern wird erwartet:
- Messungen der Körpertemperatur durchzuführen
- an zwei verschiedenen Zeitpunkten Blutproben abzugeben: einmal während der Stimulation von Beta-Adrenozeptoren und einmal während der Stimulation von Beta-Adrenozeptoren bei gleichzeitiger Gabe von Vitamin C.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-Mail: christopher.bell@colostate.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Taylor Ewell, M.S.
- Telefonnummer: 9704913495
- E-Mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
Studienorte
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
- Rekrutierung
- Colorado State University
-
Kontakt:
- Christopher Bell, PhD
- Telefonnummer: 9704917522
- E-Mail: christopher.bell@colostate.edu
-
Kontakt:
- Taylor Ewell, MS
- Telefonnummer: 9704913495
- E-Mail: Taylor.Ewell@colostate.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-40 Jahre (einschließlich)
- Body-Mass-Index größer oder gleich 25 kg/m² und kleiner als 30 kg/m²
- Gewichtsstabil (keine Veränderung des Körpergewichts um mehr als 5 Pfund innerhalb der letzten 6 Monate)
- Bereitschaft, 24 Stunden vor zwei verschiedenen Studienbesuchen auf Koffein und Alkohol zu verzichten
- Kompetenz in Englisch, bewertet durch das Verständnis der Einwilligungserklärung. Diese Studie umfasst invasive Eingriffe und die Infusion eines systemischen vasoaktiven Wirkstoffs (Isoproterenol); aus Sicherheitsgründen ist die Fähigkeit zu klarer und schneller Kommunikation zwischen den Studienteilnehmern und den Forschern erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese von autonomen, kardiopulmonalen und/oder Stoffwechselerkrankungen (einschließlich Herzinsuffizienz, Bluthochdruck, Arrhythmie, Gefäßerkrankungen und/oder Diabetes)
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Gewohnheitsmäßiger Konsum von Tabak-/Nikotinprodukten oder Freizeitdrogen (2 oder mehr Konsumvorgänge im letzten Monat)
- Anamnese einer "Sulfitallergie", da dies eine relative Kontraindikation für die Anwendung von Isoproterenol darstellt
- Einnahme von Vitaminpräparaten und/oder Antioxidantienpräparaten während der letzten 4 Wochen (z.B. Vitamin C, Vitamin E, Multivitamine usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Reaktion auf beta-adrenerge Stimulation ohne Vitamin C
Isoproterenol wird nur mit Kochsalzlösung infundiert
|
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Experimental: Hinzufügen von Vitamin C zur Beta-Adrenozeptor-Stimulation
Isoproterenol wird mit Vitamin C infundiert
|
Vitamin C wird gemeinsam mit Isoproterenol infundiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach einer Dosis Isoproterenol. Dies entspricht 0 Minuten (Baseline) und unmittelbar nach jeder Dosis Isoproterenol nach 30, 60 und 90 Minuten.
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Die Körpertemperatur wird mit einem oralen Thermometer gemessen
|
Vor und unmittelbar nach einer Dosis Isoproterenol. Dies entspricht 0 Minuten (Baseline) und unmittelbar nach jeder Dosis Isoproterenol nach 30, 60 und 90 Minuten.
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|
Vitamin D
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach einer Dosis Isoproterenol. Dies entspricht 0 Minuten (Baseline) und unmittelbar nach jeder Dosis Isoproterenol nach 30, 60 und 90 Minuten.
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Zirkulierende Vitamin-D-Konzentration
|
Vor und unmittelbar nach einer Dosis Isoproterenol. Dies entspricht 0 Minuten (Baseline) und unmittelbar nach jeder Dosis Isoproterenol nach 30, 60 und 90 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Bell, PhD, Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6115
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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