Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

INtensive liPid-lowering Therapy for Acute High-risk IntracRanial or Extracranial atheroSclerosis -II (INSPIRES-2)

tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: yilong Wang, Beijing Tiantan Hospital

INtensive liPid-lowering Therapy for Acute High-risk IntracRanial or Extracranial atheroSclerosis -II (INSPIRES-2): Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumelääkekontrolloitu kliininen tutkimus

Tutkimusryhmä suorittaa satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen, lumelääke-kontrolloidun, monikeskustutkimuksen, jonka tavoitteena on arvioida Tolecilimabin (PCSK9-estäjä) lisäämisen vaikutusta standardiliipidilääkitykseen (statiinit ± ezetimibi) seerumin lipoproteiini(a) [Lp(a)] tasoihin ja aivohalvauksen toistumisriskiin 90 päivän sisällä potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus tai korkean riskin TIA (ABCD² ≥ 4) ja kohonneet lipoproteiini(a) tasot (≥50 mg/dL).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ateroskleroottinen aivohalvaus, erityisesti suurvaltimoiden ateroskleroosi (LAA) -alatyypin muodossa, kantaa suuren uusiutumisriskin vaikka käytettäisiin standardista lipidien alentavaa statiinihoidosta huolimatta. Kohonnut Lipoproteiini(a) [Lp(a)] on keskeinen geneettinen, aterogeneettinen riskitekijä, johon perinteiset statiinit eivät juurikaan vaikuta, ja se on itsenäisesti yhteydessä lisääntyneeseen LAA-tyypin aivohalvauksen uusiutumisriskiin, mikä edustaa merkittävää tyydyttämätöntä jäännösriskiä. Proproteiinikonvertaasi subtilisin/kexin tyypin 9 (PCSK9) -estäjät tarjoavat kaksipolkuisen lähestymistavan tehokkaasti alentamalla sekä matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) että Lp(a) -tasot. Näyttöä PCSK9-estäjien varhaisen, intensiivisen lipidien alentamisen hyödyistä erityisesti toissijaisessa aivohalvauksen ehkäisyssä kohonneen Lp(a) -tason omaaville korkean riskin LAA-potilaille puuttuu. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida tafolecimabin, uuden PCSK9-estäjän, lisäämisen tehokkuutta ja turvallisuutta standardiin lipidien alentavaan hoitoon Lp(a) -tason vähentämisessä 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai korkean riskin ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) LAA-etiologiasta ja kohonneesta Lp(a) -tasosta. Toissijaiset tavoitteet sisältävät sen vaikutuksen arvioinnin LDL-C:n hallintaan, alustaviin kliinisiin lopputuloksiin (aivohalvauksen uusiutuminen, yhdistetyt verisuonitapahtumat), turvallisuuteen ja biomarkkeriyhteyksien tutkimiseen. Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu kliininen tutkimus. Yhteensä 242 potilasta useasta Kiinan keskuksesta tullaan rekrytoimaan. Keskeiset kelpoisuuskriteerit sisältävät: ikä 35–80 vuotta, akuutti iskeeminen aivohalvaus tai korkean riskin TIA (ABCD² ≥4) suurvaltimoiden ateroskleroosi (LAA) -etiologiasta, joka on tapahtunut 3–7 päivää ennen satunnaistamista, ja lipoproteiini(a) [Lp(a)] ≥50 mg/dL. Potilaat kerrostetaan tutkimuspaikan mukaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko standardi lipidien alentava hoito (statiini ± ezetimibi) plus tafolecimabi (PCSK9-monoklonaalinen vasta-aine) tai standardihoito plus vastaava lumelääke 90 päivän ajaksi. Tutkimushoito aloitetaan mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen. Kasvokkain tapaamiset on suunniteltu lähtötasolle, päivälle 7 (tai sairaalasta kotiuttamisen yhteydessä) sekä kuukausille 1, 2 ja 3 satunnaistamisen jälkeen. Jokaisessa tapaamisessa neurologinen tila (NIHSS, mRS), elintoimintojen merkit, samanaikaiset lääkkeet ja haittatapahtumat tullaan tallentamaan. Paastoverinäytteet kerätään lähtötasolla, kuukauden 1, kuukauden 2 ja kuukauden 3 kohdalla keskitettyä laboratoriomittausta varten Lp(a):lle, LDL-C:lle, apolipoproteiini B:lle, herkälle C-reaktiiviselle proteiinille ja interleukiini-6:lle. Lisäturvallisuuslaboratoriot (maksan toiminta, munuaisten toiminta, kreatiinikinaasi, täydellinen verenkuva) suoritetaan lähtötasolla, päivällä 7 ja kuukauden 3 kohdalla. Ensisijainen tehokkuuden päätepiste on prosentuaalinen muutos Lp(a):ssa lähtötasosta 90 päivän kohdalle, analysoituna käyttäen toistomittausmallia (MMRM) mukautettuna lähtöarvoon. Keskeiset toissijaiset tehokkuuden päätepisteet sisältävät: prosentuaalinen muutos LDL-C:ssä 90 päivän kohdalla, potilaiden osuus, jotka saavuttavat LDL-C-tavoitteen (<1.8 mmol/L tai ≥50% vähennys), sekä aivohalvauksen uusiutumisen, yhdistetyt verisuonitapahtumat (iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti, sairaalahoito epävakaalle rintakivulle tai sydämen vajaatoiminnalle, sydän- ja verisuonikuolema) ja kaiken syyn kuoleman esiintyminen 90 päivän sisällä. Turvallisuuspäätepisteet käsittävät haittatapahtumien, vakavien haittatapahtumien, verenvuototapahtumien (GUSTO-luokitus), hepatotoksisuuden (ALT/AST >3× ULN), myotoksisuuden (CK >10× ULN tai kliiniset lihasoireet) ja injektioalueen reaktioiden esiintyvyyden. Otoskoko laskettiin tarjoamaan 80% voimaa havaita 25% ryhmien välinen ero Lp(a) -vähennyksessä 90 päivän kohdalla, olettaen keskihajonnan olevan 67.34% ja kaksisuuntaisen alfan 0.05, odotetulla 5% keskeyttämisasteella. Tehokkuusanalyysit suoritetaan aikeenmukaiselle (ITT) väestölle, kun taas turvallisuusanalyysit sisältävät kaikki potilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkettä. Aikapäätepisteet analysoidaan käyttäen Kaplan-Meier-estimaatteja ja Coxin suhteellisten riskien malleja. Jatkuvat toissijaiset päätepisteet arvioidaan käyttäen MMRM:ää tai kovarianssianalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Tiantan Hopital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 35–80 vuotta, sukupuolesta riippumatta.
  2. Potilaille, joilla on aiempaa lipidiä alentavaa hoitoa: seulontatutkimuksessa LDL-kolesteroli ≥1,8 mmol/l; hoidottomille potilaille: seulontatutkimuksessa LDL-kolesteroli ≥2,6 mmol/l.
  3. Lp(a) ≥50 mg/dl.
  4. Oireiden alkaminen 3–7 päivän sisällä.
  5. Iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi (NIHSS-pistemäärä ≤20) tai suuren riskin TIA ABCD²-pistemäärällä ≥4; ja täyttää vähintään yhden seuraavista kuvantamiskriteereistä:

(1) Suurvaltimoiden ateroskleroosi (LAA) TOAST-luokituksen mukaan: verisuonikuvantamisessa todettu ≥50 % ateroskleroottinen ahtauma aiheuttajavaltimossa kallon sisällä tai ulkopuolella.

(2) Pään tietokonetomografiassa tai magneettikuvauksessa todettu useita akuutteja infarkteja, joiden etiologia vastaa suurvaltimoiden ateroskleroosia (mukaan lukien ei-ahtaavia hauraita plakkeja).

6. Potilas tai heidän laillinen edustajansa on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat saaneet tai on suunniteltu saavan trombolyysi- tai trompektomiahoitoa.
  2. Varmasti kardiogeeninen iskeeminen aivoverenkiertohäiriö (esim. yhdessä eteisvärinän, sydämen tekoventtiilien, atriooma, infektiivisen endokardiitin jne. kanssa).
  3. Muut selvästi tunnistetut iskeemisen aivoverenkiertohäiriön syyt (esim. aortan dissektio, kaulan/aivojen valtimoiden dissektio, angiitti, verisuonipoikkeavuudet, moyamoya-tauti/oireyhtymä, fibromuskulaarinen dysplasia jne.).
  4. Ei-vaskulaariset kallon sisäiset sairaudet (esim. kallon sisäiset kasvaimet, MS-tauti jne.).
  5. Kuvantamisessa todettu, että nykyinen aivoinfarktialue ylittää puolet yksittäisestä aivolohkosta.
  6. Kuvantamisessa todettu nykyisen aivoinfarktin verenvuodon muuttuminen.
  7. Ennen aivohalvausta mRS-pistemäärä > 2.
  8. Potilaat, joilla on tunnettu allergia Tafolecimabia vastaan tai muita sen käytön vasta-aiheita.
  9. Immunosuppressiivisten lääkkeiden, sienilääkkeiden tai fibrattien (jotka vaikuttavat statiinien aineenvaihduntaan) käyttö 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista.
  10. Kreatiinikinaasitasot ylittävät 5-kertaisesti normaalin ylärajan tapahtuman alkamisen jälkeen.
  11. Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta ennen satunnaistamista (Huom.: vakava maksan vajaatoiminta määritellään ALT >2×ULN tai AST >2×ULN; vakava munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniini >1,5×ULN tai GFR <40 ml/min/1,73 m²).
  12. Aiempi kallon sisäinen verenvuoto (esim. ICH, SAH).
  13. Aiempi kallon sisäinen tai ulkoinen valtimoiden angioplastia.
  14. Aiempi ruuansulatuskanavan verenvuoto tai suuri leikkaus 90 päivän sisällä ennen osallistumista.
  15. Suunnitellut kirurgiset tai interventiohoitojen toimenpiteet seuraavan 90 päivän aikana, jotka saattavat edellyttää tutkittavan lääkkeen käytön keskeyttämistä.
  16. Vakavia elinvaurioita sairastava, joiden odotettu elinaika on alle 1 vuosi.
  17. Raskaana olevat naiset tai hedelmällisiä naisia, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisyä ja joilla ei ole dokumentoitua raskaustestiä.
  18. Osallistuminen muihin tutkittavien lääkkeiden tai laitteiden kokeisiin.
  19. Kyvyttömyys yhteistyöhön seurannan kanssa maantieteellisistä, sosiaalisista tai muista syistä (esim. alkoholin väärinkäyttö, päihderiippuvuus, dementia, vakavat mielenterveyden häiriöt jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Standardi lipidiä alentava hoito (statiinihoidolla ilman tai ezetimiibillä) + Tafolecimab
Lääke: Tafolecimab

Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian randomisoinnin jälkeen, ja Tafolecimab annostellaan ihonalaisesti kerran kahden viikon välein yhteensä 90 päivän ajan.

Kaikki potilaat saivat standardoitua lipidien alentavaa hoitoa, kuten aivoverenkiertohäiriön toissijaisen ehkäisyn suositukset sisältävät, mukaan lukien intensiivinen statiinihoitoon liittyen joko ilman tai yhdessä ezetimibin kanssa, annosteltuna maksimaalisesti siedetyillä annoksilla.
Placebo Comparator: Vakio lipidiä alentava hoito (statiinihoidon kanssa tai ilman ezetimiibiä)+Tafolecimab lumelääke
Lääke: Placebo

Hoito tulisi aloittaa mahdollisimman pian randomisoinnin jälkeen, ja Tafolecimab-placeboa annetaan ihonalaisesti kerran kahden viikon välein yhteensä 90 päivän ajan.

Kaikki potilaat saivat standardoitua lipidien alentavaa hoitoa aivoinfarktin toissijaisen ehkäisyn suositusten mukaisesti, mukaan lukien intensiivinen statiinihoito ezetimiibillä tai ilman, annettuna maksimaalisesti siedetyin annoksin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lp(a):n prosentuaalinen aleneminen lähtötasosta 90 päivässä.
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien aivoverenkierron häiriöiden (mukaan lukien verenvuoto- ja iskeeminen aivohalvaus) ilmaantuvuus 90 päivän kuluessa.
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Äkillisen fokaalisen tai koko aivojen, selkäydimen tai verkkokalvon verisuonivaurion aiheuttamat akuutit neurologiset vajauksen oireet ja merkit, jotka liittyvät aivojen verenkiertohäiriöihin, mukaan lukien verenvuoto- ja iskeeminen aivohalvaus
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Yhdistetyn kliinisen päätepistetapahtuman esiintyvyys 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Mukaan lukien toistuva iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti, uudelleen sairaalahoitoon joutuminen epävakaasta rintakivusta tai sydämen vajaatoiminnasta sekä sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvä kuolema
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Sydäninfarktin esiintyvyys 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Akuutti sydäninfarkti diagnosoidaan kansainvälisen yleisen diagnoosikriteerin kolmannen painoksen mukaan (Glob Heart. 2012 Dec;7(4):275-95)
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Verenkiertoelimistön kuoleman esiintyvyys 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: Alkupisteestä 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Vaskulaarikuolemaan sisältyvät aivohalvaus, äkillinen sydänkuolema, akuutti sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, keuhkoembolia, sydän-/aivoverenkiertoon liittyvä toimenpide tai leikkaus (kuolema, joka ei liity akuuttiin sydäninfarktiin) ja muut sydän- ja verisuonitauteihin liittyvät kuolinsyyt [kuten: sydämen rytmihäiriö, joka ei liity äkilliseen sydänkuolemaan, aortan aneurysman repeämä tai ääreisvaltimotauti. Mikä tahansa tuntematon/selvittämätön kuolinsyy, joka ilmenee 30 päivän kuluessa aivohalvauksesta, sydäninfarktista tai sydän-aivoverenkiertoon liittyvästä toimenpiteestä/leikkauksesta, katsotaan kuoleman johtuneen aivohalvauksesta, sydäninfarktista tai sydän-aivoverenkiertoon liittyvästä toimenpiteestä/leikkauksesta.
Alkupisteestä 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kaikkien kuolemien esiintyvyys 90 vuorokauden sisällä.
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Potilaiden osuus, joilla on huono toiminnallinen tulos (mRS-pisteet 2–6) 90 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: Perusarvosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) vaihtelee välillä 0–6, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa toiminnallista lopputulosta. Muokattu Rankin-asteikko (mRS)= 2-6: heikko toiminnallinen lopputulos
Perusarvosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Potilaiden osuus, joilla Lp(a) <30 mg/dL 90 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Alkuarvosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Alkuarvosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Prosentuaalinen väheneminen ApoB- ja LDL-C-tasoissa lähtötasosta 90 päivään
Aikaikkuna: Alkupisteestä satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
Alkupisteestä satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
LDL-C-tavoitteen saavuttamisaste (<1,8 mmol/L tai vähennys ≥ 50 %) 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kohtalaiset ja vakavat verenvuototapahtumat (GUSTO-luokitus)
Aikaikkuna: Alkutasosta satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
GUSTO-luokitus tarjoaa kolmiportaisen (vakava, kohtalainen, lievä), kriteeripohjaisen viitekehyksen verenvuotokomplikaatioiden yhtenäiseen raportointiin kliinisessä tutkimuksessa, keskittyen hemodynaamiseen vaikutukseen sekä objektiivisiin laboratorio- ja verensiirtotietoihin.
Alkutasosta satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
Hepatotoksisuus: Hoidon jälkeiset ALT- tai AST-tasot ylittävät 3-kertaisesti normaalin ylärajan uudelleenmitattuna
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Hepatotoksisuus tässä yhteydessä määritellään vahvistetuksi maksaentsyymien korkeammaksi arvoksi hoidon jälkeen. Tarkemmin sanottuna se tarkoittaa, että seurantaverikokeessa joko ALT- tai AST-tasot ovat yli kolme kertaa normaalia raja-arvoa korkeammat. Tämä on vakioitu turvallisuuskriteeri mahdollisen lääkkeestä johtuvan maksavaurion havaitsemiseksi kliinisissä tutkimuksissa.
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Lihasmyrkyllisyys
Aikaikkuna: Perustasosta satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
Hoidon jälkeiset kreatiinikinaasitasot, jotka ylittävät 10-kertaisesti normaalin ylärajan uudelleenmitattaessa, tai luurankolihasten haittatapahtumien esiintyminen (myalgia, myopatia tai rabdomyolyysi)
Perustasosta satunnaistamisen jälkeen 90 päivään
Ylempien hengitysteiden infektio (URTI):
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Yleiset infektiot, jotka vaikuttavat nenään, sivuonteloihin, kurkkuun tai kurkunpäähän (esim. flunssa, sivuontelotulehdus). Nämä ovat yleisiä sairauksia, jotka eivät välttämättä liity hoitoon.
Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Virtsatietulehdus (UTI)
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Infektio minkä tahansa virtsaelimistön osassa (rakko, virtsaputki, munuaiset).
Seurataan yleisenä mahdollisena infektiona kokeiden aikana.
Alkutasosta 90 päivään satunnaistamisen jälkeen
Injektioalueen reaktiot:
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Inklusive papuleja, verenvuotoa, värinmuutoksia, kipua, kutinaa, ihottumaa, induraatiota, eryteemaa, turvotusta jne. injektioalueella
Alkutasosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Allergiset reaktiot:
Aikaikkuna: Alkuarvosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Epätoivottuja immuunijärjestelmän reaktioita hoitoon, jotka vaihtelevat lievistä (ihottuma, kutina) vakaviin, hengenvaaralliseen anafylaksiaan.
Alkuarvosta 90 päivään randomisoinnin jälkeen
Muut haittatapahtumat/vakavat haittatapahtumat (AEs/SAEs):
Aikaikkuna: Alkutasosta 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta
Muut haittatapahtumat/vakavat haittatapahtumat (AEs/SAEs):
Alkutasosta 90 päivän kuluttua satunnaistamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HX-A-2025103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa