- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07343011
Konjunktiivan transpositiokirurgia primaarille pterygiumille
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Konjunktiivan transpositiopterygium-leikkaus: prospektiivinen yksihaarainen interventiotutkimus
Tämä prospektiivinen yksihaarainen interventiotutkimus arvioi konjunktiivisen transpositio-pterygium-leikkauksen toistumisastetta ja toiminnallisia tuloksia ilman paljasta skleran muodostumista.
Tekniikka sisältää pterygium-kudoksen mobilisoinnin ja transposition säilyttäen Tenonin kerroksen ja välttäen apuhoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Puhelinnumero: 09151419155
- Sähköposti: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Opiskelupaikat
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Iranin
- Rekrytointi
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Puhelinnumero: 09151419155
- Sähköposti: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Ensisijainen pterygium, joka käsittää sarveiskalvon
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva pterygium
- Aiempi silmän pinnan leikkaus
- Aktiivinen silmäinfektio tai tulehdus
- Vakava silmän pinnan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pterygium-potilaat
|
Konjunktiivileikkaus tehtiin ylä- ja alarajan kohdalle riittävän kudoksen mobilisoimiseksi.
Pterygiumkudos irrotetaan sarveiskalvon pinnasta ilman täydellistä poistoa tai paljaan sidekalvon muodostamista.
Fibrovaskulaarinen kudos mobilisoidaan ja siirretään alaspäin konjunktiivian alla olevaan tasoon ja kiinnitetään imeytyvillä ommelilla.
Tenonin kudos säilytetään, eikä lisähoitoa käytetä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pterygiumin uusiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusiutuma määritellään fibrovaskulaariseksi uudelleenkasvuksi kohti sarveiskalvoa tai kirurgiseksi epäonnistumiseksi.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Näön terävyyden muutos logMAR-yksiköissä mitattuna.
|
12 kuukautta
|
|
Refraktiivinen astigmatismi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Refraktiivisen astigmatismin muutos mitattuna sylinteritehona dioptrioina.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .