Конъюнктивальная транспозиционная хирургия при первичном птеригиуме
6 января 2026 г. обновлено: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Хирургия птеригиума методом конъюнктивальной транспозиции: проспективное однорукавное интервенционное исследование
Это проспективное одноручное интервенционное исследование оценивает частоту рецидивов и функциональные результаты после конъюнктивальной транспозиционной операции по удалению птеригиума без образования голой склеры.
Методика включает мобилизацию и транспозицию ткани птеригиума с сохранением теноновой оболочки и без использования дополнительных методов лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Номер телефона: 09151419155
- Электронная почта: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Места учебы
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Иран
- Рекрутинг
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Контакт:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Номер телефона: 09151419155
- Электронная почта: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Первичный птеригиум, затрагивающий роговицу
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
- Рецидивирующий птеригиум
- Предыдущая операция на поверхности глаза
- Активная глазная инфекция или воспаление
- Тяжелое заболевание поверхности глаза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с птеригиумом
|
Конъюнктивальный разрез был выполнен в верхнем и нижнем лимбусе для обеспечения адекватной мобилизации тканей.
Ткань птеригиума отделяется от поверхности роговицы без полного иссечения или создания дефекта обнаженной склеры.
Фиброваскулярная ткань мобилизуется и перемещается вниз в пределах подконъюнктивальной плоскости, фиксируясь рассасывающимися швами.
Ткань теноновой капсулы сохраняется, и дополнительная терапия не применяется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив птеригиума
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидив определяется как реваскуляризация в сторону роговицы или хирургическая неудача.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение остроты зрения, измеренное в единицах logMAR.
|
12 месяцев
|
|
Рефракционный астигматизм
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение рефракционного астигматизма, измеренное в виде цилиндрической силы в диоптриях.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .