Chirurgia di Transposizione Congiuntivale per Pterigio Primario
6 gennaio 2026 aggiornato da: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Chirurgia Pterigio da Transposizione Congiuntivale: Uno Studio Interventistico Prospettico a Braccio Singolo
Questo studio prospettico interventistico a braccio singolo valuta il tasso di recidiva e gli esiti funzionali dopo la chirurgia dello pterigio con trasposizione congiuntivale senza formazione di sclera nuda.
La tecnica prevede la mobilizzazione e la trasposizione del tessuto dello pterigio preservando lo strato di Tenon ed evitando terapie adiuvanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numero di telefono: 09151419155
- Email: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Luoghi di studio
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Sistan and Balochistan
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Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
- Reclutamento
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
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Contatto:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numero di telefono: 09151419155
- Email: mohammad.erish@zaums.ac.ir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Pterigio primario che coinvolge la cornea
- Capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pterigio recidivante
- Precedente intervento chirurgico sulla superficie oculare
- Infezione o infiammazione oculare attiva
- Grave patologia della superficie oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti con pterigio
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È stata eseguita un'incisione congiuntivale al limbus superiore e inferiore per consentire un'adeguata mobilizzazione dei tessuti.
Il tessuto dello pterigio viene dissezionato dalla superficie corneale senza asportazione completa o creazione di un difetto sclerale scoperto.
Il tessuto fibrovascolare viene mobilizzato e trasposto inferiormente nel piano sottocongiuntivale e fissato con suture riassorbibili.
Il tessuto di Tenone viene preservato e non viene utilizzata alcuna terapia aggiuntiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recidiva dello Pterigio
Lasso di tempo: 12 mesi
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La recidiva è definita come la ricrescita fibrovascolare verso la cornea o il fallimento chirurgico.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambio nell'acuità visiva misurato in unità logMAR.
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12 mesi
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Astigmatismo Rifrattivo
Lasso di tempo: 12 mesi
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Variazione dell'astigmatismo rifrattivo misurato come potenza cilindrica in diottrie.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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