Konjunktivální transpoziční chirurgie pro primární pterygium
6. ledna 2026 aktualizováno: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Konjunktivální transpoziční chirurgie pterygia: Prospektivní intervenční studie s jednou skupinou
Tato prospektivní intervenční studie s jednou ramenou hodnotí míru recidivy a funkční výsledky po konjunktivální transpoziční operaci pterygia bez tvorby holé skléry.
Technika zahrnuje mobilizaci a transpozici tkáně pterygia při zachování Tenonovy vrstvy a vyhýbání se adjuvantním terapiím.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonní číslo: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Studijní místa
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Írán
- Nábor
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonní číslo: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Primární pterygium postihující rohovku
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Recidivující pterygium
- Předchozí operace očního povrchu
- Aktivní oční infekce nebo zánět
- Těžké onemocnění očního povrchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s pterygiem
|
Na horním a dolním limbu byl vytvořen konjunktivální řez, aby bylo možné dostatečně mobilizovat tkáň.
Pterygiumová tkáň je odseparována od povrchu rohovky bez úplné exstirpace nebo vytvoření defektu holé skléry.
Fibrovaskulární tkáň je mobilizována a transponována dolů v subkonjunktivální rovině a fixována vstřebatelnými stehy.
Tenonova tkáň je zachována a nepoužívá se žádná doplňková terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva pterygia
Časové okno: 12 měsíců
|
Recidiva je definována jako fibrovaskulární přerůstání směrem k rohovce nebo chirurgické selhání.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna zrakové ostrosti měřená v jednotkách logMAR.
|
12 měsíců
|
|
Refrakční astigmatismus
Časové okno: 12 měsíců
|
Změna refrakčního astigmatismu měřená jako cylindrická dioptrická hodnota.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pterygium spojivky a rohovky
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie