Konjunktivale Transpositionschirurgie für primäres Pterygium
6. Januar 2026 aktualisiert von: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Konjunktivale Transpositions-Pterygium-Chirurgie: Eine prospektive Single-Arm-Interventionsstudie
Diese prospektive Einarm-Interventionsstudie bewertet die Rezidivrate und funktionellen Ergebnisse nach konjunktivaler Transpositions-Pterygiumchirurgie ohne Bildung von nackter Sklera.
Die Technik umfasst die Mobilisierung und Transposition des Pterygiumgewebes unter Erhaltung der Tenonschen Schicht und Vermeidung von Zusatztherapien.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-Mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Studienorte
-
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Sistan and Balochistan
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Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
- Rekrutierung
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
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Kontakt:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-Mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
- Primäres Pterygium mit Beteiligung der Hornhaut
- Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Rezidivierendes Pterygium
- Frühere Augenoberflächenchirurgie
- Aktive Augeninfektion oder Entzündung
- Schwere Erkrankung der Augenoberfläche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pterygium-Patienten
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Ein konjunktivaler Schnitt wurde am oberen und unteren Limbus angelegt, um eine ausreichende Gewebemobilisation zu ermöglichen.
Das Pterygiumgewebe wird von der Hornhautoberfläche abpräpariert, ohne vollständige Exzision oder Erzeugung eines Defekts der nackten Sklera.
Das fibrovaskuläre Gewebe wird mobilisiert und innerhalb der subkonjunktivalen Ebene nach unten transponiert und mit resorbierbaren Nähten fixiert.
Das Tenon-Gewebe wird erhalten, und es wird keine adjuvante Therapie angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pterygiumrezidiv
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein Rezidiv ist definiert als fibrovaskuläres Nachwachsen in Richtung der Hornhaut oder als chirurgisches Versagen.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visus
Zeitfenster: 12 Monate
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Veränderung der Sehschärfe, gemessen in logMAR-Einheiten.
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12 Monate
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Refraktiver Astigmatismus
Zeitfenster: 12 Monate
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Änderung des refraktiven Astigmatismus, gemessen als Zylinderstärke in Dioptrien.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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