- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07343011
Cirugía de Transposición Conjuntival para Pterigión Primario
6 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Cirugía de Pterigión por Transposición Conjuntival: Un Estudio de Intervención Prospectivo de Brazo Único
Este estudio intervencional prospectivo de un solo brazo evalúa la tasa de recurrencia y los resultados funcionales tras la cirugía de pterigión transposicional conjuntival sin formación de esclera desnuda.
La técnica implica la movilización y transposición del tejido del pterigión preservando la capa de Tenon y evitando terapias adyuvantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Número de teléfono: 09151419155
- Correo electrónico: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Ubicaciones de estudio
-
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Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Irán
- Reclutamiento
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Contacto:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Número de teléfono: 09151419155
- Correo electrónico: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Pterigión primario que afecta a la córnea
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pterigión recurrente
- Cirugía ocular previa en la superficie
- Infección ocular activa o inflamación
- Enfermedad grave de la superficie ocular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con pterigión
|
Se realizó una incisión conjuntival en el limbo superior e inferior para permitir una adecuada movilización del tejido.
El tejido del pterigión se diseca de la superficie corneal sin una excisión completa ni la creación de un defecto de esclerótica desnuda.
El tejido fibrovascular se moviliza y se transpone inferiormente dentro del plano subconjuntival y se fija con suturas absorbibles.
Se preserva el tejido de Tenon y no se utiliza terapia adyuvante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del Pterigión
Periodo de tiempo: 12 meses
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La recurrencia se define como el recrecimiento fibrovascular hacia la córnea o el fracaso quirúrgico.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza Visual
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en la agudeza visual medida en unidades logMAR.
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12 meses
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Astigmatismo Refractivo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cambio en el astigmatismo refractivo medido como potencia cilíndrica en dioptrías.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .