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Cirugía de Transposición Conjuntival para Pterigión Primario

6 de enero de 2026 actualizado por: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences

Cirugía de Pterigión por Transposición Conjuntival: Un Estudio de Intervención Prospectivo de Brazo Único

Este estudio intervencional prospectivo de un solo brazo evalúa la tasa de recurrencia y los resultados funcionales tras la cirugía de pterigión transposicional conjuntival sin formación de esclera desnuda. La técnica implica la movilización y transposición del tejido del pterigión preservando la capa de Tenon y evitando terapias adyuvantes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Sistan and Balochistan
      • Zahedan, Sistan and Balochistan, Irán
        • Reclutamiento
        • Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Pterigión primario que afecta a la córnea
  • Capacidad para dar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Pterigión recurrente
  • Cirugía ocular previa en la superficie
  • Infección ocular activa o inflamación
  • Enfermedad grave de la superficie ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con pterigión
Se realizó una incisión conjuntival en el limbo superior e inferior para permitir una adecuada movilización del tejido. El tejido del pterigión se diseca de la superficie corneal sin una excisión completa ni la creación de un defecto de esclerótica desnuda. El tejido fibrovascular se moviliza y se transpone inferiormente dentro del plano subconjuntival y se fija con suturas absorbibles. Se preserva el tejido de Tenon y no se utiliza terapia adyuvante.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia del Pterigión
Periodo de tiempo: 12 meses
La recurrencia se define como el recrecimiento fibrovascular hacia la córnea o el fracaso quirúrgico.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Agudeza Visual
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en la agudeza visual medida en unidades logMAR.
12 meses
Astigmatismo Refractivo
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en el astigmatismo refractivo medido como potencia cilíndrica en dioptrías.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IR.ZAUMS.REC.1404.238

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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