Cirurgia de Transposição Conjuntival para Pterígio Primário
6 de janeiro de 2026 atualizado por: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Cirurgia de Pterígio por Transposição Conjuntival: Um Estudo Intervencionista Prospectivo de Braço Único
Este estudo interventivo prospectivo de braço único avalia a taxa de recorrência e os resultados funcionais após cirurgia de pterígio conjuntival transposicional sem formação de esclera nua.
A técnica envolve a mobilização e transposição do tecido do pterígio, preservando a camada de Tenon e evitando terapias adjuvantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Número de telefone: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Locais de estudo
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Irã
- Recrutamento
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
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Contato:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Número de telefone: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Pterígio primário envolvendo a córnea
- Capacidade de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pterígio recorrente
- Cirurgia prévia na superfície ocular
- Infeção ou inflamação ocular ativa
- Doença grave da superfície ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes com pterígio
|
Uma incisão conjuntival foi criada no limbo superior e inferior para permitir uma mobilização adequada do tecido.
O tecido do pterígio é dissecado da superfície da córnea sem excisão completa ou criação de um defeito escleral descoberto. O tecido fibrovascular é mobilizado e transposto inferiormente dentro do plano subconjuntival e fixado com suturas absorvíveis. O tecido de Tenon é preservado e nenhuma terapia adjuvante é utilizada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de Pterígio
Prazo: 12 meses
|
Recorrência é definida como o recrescimento fibrovascular em direção à córnea ou falha cirúrgica.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Acuidade Visual
Prazo: 12 meses
|
Alteração na acuidade visual medida em unidades logMAR.
|
12 meses
|
|
Astigmatismo Refrativo
Prazo: 12 meses
|
Alteração no astigmatismo refrativo medido como potência cilíndrica em dioptrias.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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