Chirurgia transpozycyjna spojówki w przypadku pierwotnego skrzydlika
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Chirurgia skrzydlika metodą transpozycji spojówkowej: prospektywne, jednoramienne badanie interwencyjne
To prospektywne, jednoosiowe, interwencyjne badanie ocenia wskaźnik nawrotów oraz wyniki funkcjonalne po operacji skrzydlika z transpozycją spojówkową bez tworzenia gołej twardówki.
Technika obejmuje mobilizację i transpozycję tkanki skrzydlika przy zachowaniu warstwy Tenona oraz unikaniu terapii uzupełniających.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numer telefonu: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
- Rekrutacyjny
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numer telefonu: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
- Pierwotny skrzydlik obejmujący rogówkę
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nawrotowy skrzydlik
- Wcześniejsze operacje powierzchni oka
- Aktywna infekcja lub zapalenie oka
- Cieżka choroba powierzchni oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci ze skrzydlikiem
|
Wykonano nacięcie spojówki w górnej i dolnej części rąbka rogówki, aby umożliwić odpowiednią mobilizację tkanek.
Tkankę skrzydlika oddzielono od powierzchni rogówki bez całkowitego wycięcia lub utworzenia ubytku gołej twardówki.
Tkankę włóknisto-naczyniową zmobilizowano i przesunięto ku dołowi w płaszczyźnie podspojówkowej, mocując ją szwami wchłanialnymi.
Zachowano tkankę Tenona i nie zastosowano żadnej terapii dodatkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót skrzydlika
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nawrót definiuje się jako ponowny rozrost włóknisto-naczyniowy w kierunku rogówki lub niepowodzenie zabiegu chirurgicznego.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana ostrości wzroku mierzona w jednostkach logMAR.
|
12 miesięcy
|
|
Astygmatyzm refrakcyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiana w refrakcyjnym astygmatyzmie mierzona jako moc cylindryczna w dioptriach.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .