Chirurgie de transposition conjonctivale pour ptérygion primaire
6 janvier 2026 mis à jour par: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Chirurgie du ptérygion par transposition conjonctivale : Étude interventionnelle prospective à un seul bras
Cette étude interventionnelle prospective à un seul bras évalue le taux de récidive et les résultats fonctionnels après une chirurgie du ptérygion par transposition conjonctivale sans formation de sclère nue.
La technique implique la mobilisation et la transposition du tissu du ptérygion tout en préservant la couche de Tenon et en évitant les thérapies adjuvantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numéro de téléphone: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Lieux d'étude
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Sistan and Balochistan
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Zahedan, Sistan and Balochistan, L'Iran
- Recrutement
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
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Contact:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Numéro de téléphone: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Ptérygion primaire impliquant la cornée
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Ptérygion récurrent
- Chirurgie antérieure de la surface oculaire
- Infection ou inflammation oculaire active
- Maladie sévère de la surface oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patients atteints de ptérygion
|
Une incision conjonctivale a été réalisée au limbe supérieur et inférieur pour permettre une mobilisation tissulaire adéquate.
Le tissu du ptérygion est disséqué de la surface cornéenne sans excision complète ni création d'un défaut de sclère nue.
Le tissu fibrovasculaire est mobilisé et transposé inférieurement dans le plan sous-conjonctival et fixé avec des sutures résorbables.
Le tissu de Tenon est préservé, et aucune thérapie adjuvante n'est utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive du Ptérygion
Délai: 12 mois
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La récidive est définie comme une repousse fibrovasculaire vers la cornée ou un échec chirurgical.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acuité Visuelle
Délai: 12 mois
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Modification de l'acuité visuelle mesurée en unités logMAR.
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12 mois
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Astigmatisme réfractif
Délai: 12 mois
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Variation de l'astigmatisme réfractif mesurée en puissance cylindrique en dioptries.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .