Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konjunktival transposisjonskirurgi for primær pterygium

6. januar 2026 oppdatert av: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences

Konjunktival transposisjons-pterygiumkirurgi: En prospektiv enarms intervensjonsstudie

Denne prospektive, enarms intervensjonsstudien evaluerer tilbakefallshastigheten og funksjonelle resultater etter konjunktival transposisjonell pterygiumkirurgi uten bar skleredannelse. Teknikken innebærer mobilisering og transposisjon av pterygiumvevet samtidig som Tenons lag bevares og adjuvante terapier unngås.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Iran
    • Sistan and Balochistan
      • Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
        • Rekruttering
        • Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Primært pterygium som involverer hornhinnen
  • Evne til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Tilbakevendende pterygium
  • Tidligere okulær overflatekirurgi
  • Aktiv øyeinfeksjon eller betennelse
  • Alvorlig okulær overflatesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pterygium-pasienter
Fremgangsmåte: Konjunktival Transposisjons-Pterygiumkirurgi
En konjunktival inngrep ble utført ved øvre og nedre limbus for å tillate tilstrekkelig vevsmobilisering. Pterygiumvevet dissekteres fra hornhinnen uten fullstendig eksisjon eller skapelse av en naken sklera defekt. Det fibrovaskulære vevet mobiliseres og transponeres nedover innenfor subkonjunktivalplanet og sikres med absorberbare suturer. Tenons vev bevares, og ingen tilleggsterapi benyttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pterygium-residiv
Tidsramme: 12 måneder
Recidiv er definert som fibrovaskulær gjenvekst mot hornhinnen eller kirurgisk mislykkethet.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: 12 måneder
Endring i synsskarphet målt i logMAR-enheter.
12 måneder
Refraktiv astigmatisme
Tidsramme: 12 måneder
Endring i refraktiv astigmatisme målt som sylindrisk styrke i dioptrier.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IR.ZAUMS.REC.1404.238

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere