Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conjunctivale Transpositiechirurgie voor Primaire Pterygium

6 januari 2026 bijgewerkt door: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences

Conjunctivale Transpositionele Pterygiumchirurgie: Een Prospectieve Single-Arm Interventiestudie

Dit prospectieve interventieonderzoek met één arm evalueert het recidiefpercentage en functionele uitkomsten na conjunctivale transpositionele pterygiumchirurgie zonder vorming van kale sclera. De techniek omvat mobilisatie en transpositie van het pterygiumweefsel met behoud van de laag van Tenon en het vermijden van aanvullende therapieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Iran
    • Sistan and Balochistan
      • Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
        • Werving
        • Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Primair pterygium met betrokkenheid van het hoornvlies
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Recidiverend pterygium
  • Eerdere oogoppervlakchirurgie
  • Actieve ooginfectie of ontsteking
  • Ernstige oogoppervlakteziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pterygium-patiënten
Procedure: Conjunctivale Transpositionele Pterygiumchirurgie
Er werd een conjunctivale incisie gemaakt aan de bovenste en onderste limbus om voldoende weefselmobilisatie mogelijk te maken. Het pterygiumweefsel wordt van het hoornvliesoppervlak losgemaakt zonder volledige excisie of het creëren van een defecte blote sclera. Het fibrovasculaire weefsel wordt gemobiliseerd en inferior getransponeerd binnen het subconjunctivale vlak en vastgezet met absorbeerbare hechtingen. Het weefsel van Tenon wordt behouden en er wordt geen aanvullende therapie gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pterygium Recidief
Tijdsspanne: 12 maanden
Recidief wordt gedefinieerd als fibrovasculaire hergroei richting het hoornvlies of chirurgisch falen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in gezichtsscherpte gemeten in logMAR-eenheden.
12 maanden
Refractief Astigmatisme
Tijdsspanne: 12 maanden
Verandering in refractief astigmatisme gemeten als cilindersterkte in dioptrieën.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zahedan University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IR.ZAUMS.REC.1404.238

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren