- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07343011
Konjunktival Transpositionskirurgi for Primær Pterygium
6. januar 2026 opdateret af: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Konjunktival Transpositionel Pterygiumkirurgi: Et prospektivt enkeltarms interventionalt studie
Denne prospektive, enarmede interventionsstudie evaluerer recidivraten og funktionelle udfald efter konjunktival transpositionspterygiumkirurgi uden bar skleredannelse.
Teknikken involverer mobilisering og transposition af pterygiumvævet samtidig med, at Tenons lag bevares og adjuvante terapier undgås.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Studiesteder
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
- Rekruttering
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-mail: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- Primær pterygium, der involverer hornhinden
- Evne til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Recidiverende pterygium
- Tidligere øjneoverfladekirurgi
- Aktiv øjeninfektion eller inflammation
- Svær øjneoverfladesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pterygium-patienter
|
Der blev lavet en konjunktivalsnit i den øvre og nedre limbus for at muliggøre tilstrækkelig vævsmobilisering.
Pterygiumvævet dissekteres fra korneaoverfladen uden fuldstændig ekscision eller skabelse af en bar skleradefekt.
Det fibrovaskulære væv mobiliseres og transponeres nedad i det subkonjunktivale plan og fastgøres med absorberbare suturer.
Tenons væv bevares, og ingen adjuvansbehandling anvendes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pterygium-recidiv
Tidsramme: 12 måneder
|
Recidiv defineres som fibrovaskulær genvækst mod hornhinden eller kirurgisk fiasko.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphed
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i synsskarphed målt i logMAR-enheder.
|
12 måneder
|
|
Refraktiv Astigmatisme
Tidsramme: 12 måneder
|
Ændring i refraktiv astigmatisme målt som cylindrisk styrke i dioptrier.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
15. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pterygium af Conjunctiva og Cornea
-
University of Split, School of MedicineUniversity Hospital of SplitRekrutteringPterygium af Conjunctiva og CorneaKroatien
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbagePterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Benha UniversityAfsluttetPterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPterygium | Pterygium af Conjunctiva og Cornea | Pterygium af begge øjneEgypten
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaAfsluttetPterygium af Conjunctiva og Cornea
-
Ramathibodi HospitalAfsluttetPterygium af Conjunctiva og CorneaThailand
-
Benha UniversityAfsluttetPterygium | Pterygium af Conjunctiva og CorneaEgypten
Kliniske forsøg med Konjunktival Transpositions-Pterygiumkirurgi
-
Tanta UniversityAfsluttet