Konjunktival Transpositionskirurgi för Primär Pterygium
6 januari 2026 uppdaterad av: Mohammed Arish, Zahedan University of Medical Sciences
Konjunktival Transpositionspterygiumkirurgi: En prospektiv enarmsinterventionsstudie
Denna prospektiva enarmsstudie utvärderar recidivfrekvensen och funktionella utfall efter konjunktival transpositionspterygiumkirurgi utan bildning av bar sklera.
Tekniken innebär mobilisering och transposition av pterygiumvävnaden samtidigt som Tenons lager bevaras och adjunkterande terapier undviks.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-post: mohammad.erish@zaums.ac.ir
Studieorter
-
-
Sistan and Balochistan
-
Zahedan, Sistan and Balochistan, Iran
- Rekrytering
- Alzahra Eye Hospital, Zahedan University of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Mohammed Arish, MD, FRCS
- Telefonnummer: 09151419155
- E-post: mohammad.erish@zaums.ac.ir
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och uppåt
- Primärt pterygium som involverar hornhinnan
- Förmåga att ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Återkommande pterygium
- Tidigare ögonyta-kirurgi
- Aktiv ögoninfektion eller inflammation
- Svår ögonyta-sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pterygiumpatienter
|
En konjunktival incision skapades vid övre och nedre limbus för att möjliggöra adekvat vävnadsmobilisering.
Pterygiumvävnaden dissekeras från korneaytan utan fullständig excision eller skapande av en bar skleradefekt.
Den fibrovaskulära vävnaden mobiliseras och transponeras nedåt inom det subkonjunktivala planet och fixeras med absorberbara suturer.
Tenons vävnad bevaras, och ingen adjuvant terapi används.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pterygiumåterfall
Tidsram: 12 månader
|
Recidiv definieras som fibrovaskulär återväxt mot hornhinnan eller kirurgiskt misslyckande.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Synskärpa
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i synskärpa mätt i logMAR-enheter.
|
12 månader
|
|
Refraktiv astigmatism
Tidsram: 12 månader
|
Förändring i refraktiv astigmatism mätt som cylindrisk styrka i dioptrier.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IR.ZAUMS.REC.1404.238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .