Anestesiatekniikan vaikutus kirurgiseen näkymään olkanivelen artroskopiassa

Olkapään artroskopia on minimaalisesti invasiivinen kirurginen toimenpide, jossa kirurgin näkökentän selkeys on ratkaisevan tärkeä teknisen onnistumisen ja toimenpiteen tehokkuuden kannalta. Intraoperatiivisen näkymän laatuun vaikuttavat merkittävästi perioperatiiviset muuttujat, erityisesti intraoperatiivinen verenvuoto ja hemodynaaminen vakaus. Näin ollen anestesian hoitostrategia – olipa kyseessä Yleisanestesia (GA) tai Alueellinen anestesia (RA) [interskaleeninen hermoblokki/pinnallinen kaulan hermoblokki] yhdistettynä sedaatioon – voi muuttaa näitä olosuhteita merkittävästi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla prospektiivisesti, miten nämä kaksi erilaista anestesiamenetelmää vaikuttavat kirurgisen kentän selkeyteen ja leikkaavan kirurgin tyytyväisyyteen.

Tämä on prospektiivinen, havainnointiin perustuva kohorttitutkimus, joka toteutetaan Sabuncuoğlu Şerefeddinin Koulutus- ja Tutkimussairaalassa. Tutkimus hyödyntää naturalistista, ei-satunnaistettua suunnittelua. Anestesian valintaan ei puututa; ryhmäjako määräytyy yksinomaan rutiininomaisen kliinisen päätöksenteon ja potilaan mieltymysten perusteella preoperatiivisen arvioinnin aikana. Potilaat rekrytoidaan ja havaitsijat määrittävät heidät havainnointiperusteisesti yhteen kahdesta kohortista annetun tekniikan perusteella:

• Yleisanestesiaryhmä: Potilaat, jotka valitsevat tai joille kliinisesti valitaan yleisanestesia.
• Alueellisen anestesian ryhmä: Potilaat, jotka valitsevat tai joille kliinisesti valitaan interskaleeninen hermoblokki/pinnallinen kaulan hermoblokki yhdistettynä sedaatioon.

Intraoperatiivisia fysiologisia muuttujia, kuten sykettä, systolista ja diastolista verenpainetta, happisaturaatiota ja hengitystiheyttä, seurataan jatkuvasti koko toimenpiteen ajan. Tutkimus tallentaa myös kontrolloidun hypotension toteuttamisen mahdollisuuden ja analysoi sen korrelaatiota intraoperatiivisten verenvuotomäärien kanssa. Tarjotakseen kokonaisvaltaisen vertailun anestesiamenetelmien välillä, tutkimus seuraa postoperatiivisia toipumismittareita, mukaan lukien kirurgian ja anestesian kokonaiskesto. Lisäksi postoperatiivista kipua arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS) 1, 2, 4, 8, 16 ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Opioideihin liittyvien sivuvaikutusten, kuten pahoinvoinnin ja oksentelun, esiintyvyyttä seurataan ja tallennetaan postoperatiivisella kaudella.

Ensisijainen arviointi:

- Kirurgisen näkymän arviointi: Kirurgisen kentän selkeys ja verenvuodon aiheuttaman näkymän hämmennyksen laajuus arvioidaan käyttäen 5-pistettä Likert-asteikkoa (1 = Huono/Ei näkymää: Vakava verenvuoto, joka peittää kentän täysin; leikkaus on erittäin vaikea tai mahdotonta ilman jatkuvaa imua/pesua; 2 = Kohtalainen näkymä: Merkittävä verenvuoto hämmentää kenttää; usein tarvitaan imua/pesua edetäkseen; 3 = Kohtalainen näkymä: Kohtalainen verenvuoto; anatomia on näkyvissä, mutta satunnaista imua/pesua tarvitaan selkeän näkymän ylläpitämiseksi; 4 = Hyvä näkymä: Lievä verenvuoto; kirurginen kenttä on selkeä ja vain harvoin tarvitaan imua/pesua; 5 = Erinomainen/Kristallinkirkas näkymä: Ei merkittävää verenvuotoa; kirurginen kenttä on täysin selkeä koko toimenpiteen ajan.)

Otoskoko: Keskukseemme tehdyn alustavan analyysin perusteella ensisijaisen lopputuloksen (kirurgisen näkymän arviointi) välillä havaittiin selkeä ero kahden ryhmän välillä (RA: 3.1 ± 1.2 vs. GA: 4.0 ± 1.5). Tämän eron havaitsemiseksi tehotasolla (1-beta) 0.80 ja alfavirheellä 0.05, tarvitaan otoskoko 37 potilasta per ryhmä. Ottaen huomioon 10 %:n keskeyttämisprosentin, tutkimukseen osallistuu yhteensä 82 potilasta (41 GA-ryhmässä ja 41 RA-ryhmässä).