Effetto della Tecnica Anestetica sulla Visualizzazione Chirurgica nell'Artroscopia della Spalla

L'artroscopia della spalla è una procedura chirurgica minimamente invasiva in cui la chiarezza del campo visivo del chirurgo è fondamentale per il successo tecnico e l'efficienza operatoria. La qualità della visione intraoperatoria è fortemente influenzata da variabili perioperatorie, in particolare dal sanguinamento intraoperatorio e dalla stabilità emodinamica. Di conseguenza, la strategia di gestione anestesiologica – che si tratti di Anestesia Generale (GA) o Anestesia Regionale (RA) [blocco del nervo interscalenico/blocco cervicale superficiale] combinata con sedazione – può alterare significativamente queste condizioni. Questo studio mira a valutare e confrontare prospetticamente come questi due distinti metodi di anestesia influenzino la chiarezza del campo chirurgico e la soddisfazione del chirurgo operatore.

Questo è uno studio prospettico di coorte osservazionale che sarà condotto presso l'Ospedale di Formazione e Ricerca Sabuncuoğlu Şerefeddin. Lo studio utilizza un disegno naturalistico e non randomizzato. Non vi è alcuna interferenza nella scelta dell'anestesia; l'assegnazione del gruppo è determinata esclusivamente dalla decisione clinica di routine e dalla preferenza del paziente durante la valutazione preoperatoria. I pazienti vengono reclutati e assegnati osservativamente a una delle due coorti in base alla tecnica somministrata:

• Gruppo Anestesia Generale: Pazienti che scelgono o sono selezionati clinicamente per ricevere l'anestesia generale.
• Gruppo Anestesia Regionale: Pazienti che scelgono o sono selezionati clinicamente per ricevere un blocco del nervo interscalenico/blocco cervicale superficiale combinato con sedazione.

Le variabili fisiologiche intraoperatorie, inclusi frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica, saturazione di ossigeno e frequenza respiratoria, saranno monitorate continuamente durante tutta la procedura. Lo studio registrerà anche la fattibilità dell'implementazione dell'ipotensione controllata e analizzerà la sua correlazione con le quantità di sanguinamento intraoperatorio. Per fornire un confronto olistico tra i metodi di anestesia, lo studio monitorerà le metriche di recupero postoperatorio, inclusa la durata totale della chirurgia e dell'anestesia. Inoltre, il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione (NRS) a 1, 2, 4, 8, 16 e 24 ore dopo la procedura. L'incidenza di effetti collaterali correlati agli oppioidi, come nausea e vomito, sarà monitorata e registrata durante il periodo postoperatorio.

Valutazione Primaria:

- Valutazione della Vista Chirurgica: La chiarezza del campo chirurgico e la misura in cui il sanguinamento oscura la visualizzazione sono valutate utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = Visualizzazione Scarsa/Assente: Sanguinamento severo che oscura completamente il campo; la chirurgia è estremamente difficile o impossibile senza aspirazione/lavaggio costante; 2 = Visualizzazione Discreta: Sanguinamento significativo che oscura il campo; è richiesto un frequente aspirazione/lavaggio per procedere; 3 = Visualizzazione Moderata: Sanguinamento moderato; l'anatomia è visibile, ma è necessario un occasionale aspirazione/lavaggio per mantenere una visione chiara; 4 = Visualizzazione Buona: Sanguinamento lieve; il campo chirurgico è chiaro con solo rara necessità di aspirazione/lavaggio; 5 = Visualizzazione Eccellente/Cristallina: Nessun sanguinamento significativo; il campo chirurgico è perfettamente chiaro durante tutta la procedura.)

Dimensione del Campione: Sulla base di un'analisi preliminare condotta nel nostro centro, è stata osservata una distinta differenza nell'esito primario (Valutazione della vista chirurgica) tra i due gruppi (RA: 3.1 ± 1.2 vs. GA: 4.0 ± 1.5). Per rilevare questa differenza con una Potenza (1-beta) di 0.80 e un errore alfa di 0.05, è richiesta una dimensione del campione di 37 pazienti per gruppo. Considerando un tasso di abbandono del 10%, lo studio arruolerà un totale di 82 pazienti (41 nel gruppo GA e 41 nel gruppo RA).