Effekt av anestesiteknikken på kirurgisk oversikt i skulderartroskopi

Skulderartroskopi er en minimalt invasiv kirurgisk prosedyre hvor klarheten i kirurgens synsfelt er avgjørende for teknisk suksess og operativ effektivitet. Kvaliteten på det intraoperative synet er sterkt påvirket av perioperative variabler, spesielt intraoperativ blødning og hemodynamisk stabilitet. Følgelig kan anestesistyringsstrategien – enten generell anestesi (GA) eller regional anestesi (RA) [interscalenus nerveblokk/superfisial cervicalblokk] kombinert med sedasjon – endre disse forholdene betydelig. Denne studien har som mål å prospektivt evaluere og sammenligne hvordan disse to distinkte anestesimetodene påvirker klarheten i det kirurgiske feltet og operasjonskirurgens tilfredshet.

Dette er en prospektiv, observasjonsbasert kohortstudie som vil bli gjennomført ved Sabuncuoğlu Serefeddin Trenings- og Forskningssykehus. Studien bruker et naturalistisk, ikke-randomisert design. Det er ingen innblanding i valg av anestesi; gruppetilordning bestemmes utelukkende av rutinemessig klinisk beslutningstaking og pasientpreferanse under den preoperative vurderingen. Pasienter rekrutteres og tildeles observasjonelt til en av to kohorter basert på teknikken som administreres:

• Generell Anestesi Gruppe: Pasienter som velger eller klinisk velges til å motta generell anestesi.
• Regional Anestesi Gruppe: Pasienter som velger eller klinisk velges til å motta en interscalenus nerveblokk/superfisial cervicalblokk kombinert med sedasjon.

Intraoperative fysiologiske variabler, inkludert hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk, oksygenmetning og respirasjonsrate, vil kontinuerlig overvåkes gjennom hele prosedyren. Studien vil også registrere gjennomførbarheten av kontrollert hypotensjon og analysere dens korrelasjon med intraoperative blødningsmengder. For å gi en helhetlig sammenligning mellom anestesimetoder, vil studien spore postoperative restitusjonsmål, inkludert total varighet av kirurgi og anestesi. I tillegg vil postoperativ smerte bli vurdert ved bruk av Numerisk Vurderingsskala (NRS) ved 1, 2, 4, 8, 16 og 24 timer etter prosedyren. Forekomsten av opioidrelaterte bivirkninger, som kvalme og oppkast, vil overvåkes og registreres i den postoperative perioden.

Primær Vurdering:

- Kirurgisk Synsvurdering: Klarheten i det kirurgiske feltet og i hvilken grad blødning hindrer visualisering evalueres ved bruk av en 5-punkts Likert-skala (1 = Dårlig/Ingen Visualisering: Alvorlig blødning som fullstendig hindrer feltet; kirurgi er ekstremt vanskelig eller umulig uten konstant suksjon/lavasjon; 2 = Rimelig Visualisering: Betydelig blødning som hindrer feltet; hyppig suksjon/lavasjon kreves for å fortsette; 3 = Moderat Visualisering: Moderat blødning; anatomien er synlig, men tilfeldig suksjon/lavasjon er nødvendig for å opprettholde et klart syn; 4 = God Visualisering: Mild blødning; det kirurgiske feltet er klart med kun sjelden behov for suksjon/lavasjon; 5 = Utmerket/Krystallklar Visualisering: Ingen betydelig blødning; det kirurgiske feltet er perfekt klart gjennom hele prosedyren.)

Utvalgsstørrelse: Basert på en foreløpig analyse utført ved vårt senter, ble en distinkt forskjell i det primære utfallet (Kirurgisk synsvurdering) observert mellom de to gruppene (RA: 3.1 ± 1.2 vs. GA: 4.0 ± 1.5). For å påvise denne forskjellen med en styrke (1-beta) på 0.80 og en alfafeil på 0.05, kreves en utvalgsstørrelse på 37 pasienter per gruppe. Med hensyn til en 10% frafallrate, vil studien inkludere totalt 82 pasienter (41 i GA-gruppen og 41 i RA-gruppen).