PUSHES (Pudendal Block Versus Sacral ESP Hemorrhoidectomy Study) (PUSHES)

Hemoroidektomia on edelleen yksi maailmanlaajuisesti yleisimmistä anorektaalisista toimenpiteistä, mutta se liittyy usein merkittävään leikkauksen jälkeiseen kipuun, joka voi heikentää toipumista, viivästyttää kotiuttamista ja lisätä suunnittelematonta terveydenhuollon käyttöä. Tehokas kivunlievitys on siksi keskeinen osa perioperatiivista hoitoa tässä potilasryhmässä.

Perinteisesti pudendaalishermoblokkia on käytetty hemoroidektomian jälkeisen kivunlievityksen saavuttamiseen. Vaikka tehokas, tämä tekniikka vaatii tarkkaa anatomista tunnistamista, voi olla teknisesti haastava ja liittyy mahdollisiin riskeihin, kuten verisuonen pistoon tai paikallispuudutteen systeemiseen myrkyllisyyteen. Viime aikoina sakraalista erector spinae -tasoblokkia (ESP) on kuvattu yksinkertaisempana, ultraääniohjattuna tekniikkana, joka voi tarjota tehokasta kivunlievitystä perineaalisen ja anorektaalisen alueen toimenpiteisiin. Sen turvallisuusprofiili ja helppo toteutus voisivat olla houkutteleva vaihtoehto pudendaalishermoblokille, erityisesti polikliinisessä ympäristössä.

PUSHES-tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, kaksoissokkotutkimukseksi, joka suoraan vertailee sakraalisen ESP-blokin ja pudendaalishermoblokin tehokkuutta kivunhallinnassa polikliinisen hemoroidektomian jälkeen. Yhteensä 64 aikuista potilasta, jotka käyvät sähköisen hemoroidektomian läpi standardoidun selkäydinpuudutuksen alaisena, otetaan mukaan. Selkäydinpuudutuksen jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko sakraalinen ESP-blokki ropivakaiinilla ja teeskennelty pudendaaliblokki suolaliuoksella, tai pudendaaliblokki ropivakaiinilla ja teeskennelty sakraalinen ESP-blokki suolaliuoksella. Tämä kaksoisplacebo-suunnittelu varmistaa potilaiden, anestesialääkärien ja lopputulosten arvioijien sokkotilanteen.

Ensisijainen päätepiste on kipuintensiteetti 4 tuntia leikkauksen jälkeen, mitattuna 10-pisteisellä visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Toissijaisia päätepisteitä ovat kipupisteet 12 ja 24 tunnin kohdalla, aika ensimmäiseen pelastuskivunlievitykseen, opioidien kulutus, toiminnalliset toipumisvaiheet (liikuttelu, virtsaamisen kyky, paluu perustoimintakykyyn) sekä blokkiin liittyvät tai systeemiset haittatapahtumat.

Systemaattisesti vertaamalla näitä kahta tekniikkaa tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko sakraalinen ESP-blokki tarjota vastaavan tai paremman kivunlievityksen kuin pudendaalishermoblokki, tarjoten samalla yksinkertaisemman, turvallisemman vaihtoehdon rutiinikäytännölle.