- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07358507
HERMOLIIKUNTEIDEN VAIKUTUKSET KYNNÄRNVÄLISEEN RANNENKIPUUN
Tutkimus hermojen liukuharjoitusten vaikutuksista kipuun, toimintakykyyn, nivelasento-aistimukseen ja painonsiettokykyyn potilailla, joilla on kyynärpään puoleinen rannikkokipu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttavatko erityiset "hermoliuskutusharjoitteet", jotka lisätään vakiofysioterapiaohjelmaan, vähentämään kipua ja parantamaan kädentoimintaa ihmisillä, joilla on kyynärluu-puoleinen (pikkusormen puoleinen) rannikkokipu.
Osallistujat, joilla on ollut rannikkokipua vähintään 3 kuukautta, arvotaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä. Molemmat ryhmät saavat vakiohoidon, joka sisältää potilasopetusta, toiminnan muokkausta, hierontaa ja jään käyttöä. Toinen ryhmä suorittaa myös erityisiä hermoliuskutusharjoitteita kyynärhermolle.
Tutkijat arvioivat kiputason, kädentoiminnan, voiman, painonsietokyvyn ja nivelasemoaistin alussa ja 4 viikon hoidon jälkeen nähdäkseen, tarjoavatko harjoitteet lisähyötyä. Tutkimuksen hoitojakso kestää 4 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ceren Zorluogullari
- Puhelinnumero: +905068674887
- Sähköposti: cerenzorluo@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Ceren Zorluogullari
- Puhelinnumero: +905068674887
- Sähköposti: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias.
- Vähintään 3 kuukautta kestänyt kyynärpuolen ranteen kipu.
- Kätikirurgin vahvistama kyynärpuolen ranteen kivun diagnoosi, joka voi sisältää: 4. ja 5. kämmenluun, hamate-luun, triquetrum-luun, kuunluun, pisiform-luun, etäisemmän kyynärluun tai etäisemmän värttinäluun murtumat tai sijoiltaanmenot; Lunotriquetral-ligamentin repeämät; Kienböckin tauti; Kyynärluun iskioireyhtymä; Kolmion muotoisen rustorakenteen (TFCC) vaurio; ranneluiden epävakaudet; Distaalin radioulnariliitoksen (DRUJ) epävakaus; pisotriquetral-niveltulehdus; DRUJ-niveltulehdus; kyynärvarren ulkoselkälihakksen (ECU) jänteen osittainen sijoiltaanmeno; tai ECU:n, pikkusormen ojajalihaksen ja kyynärvarran koukistajalihaksen jännitestulehdus.
- Riittävä kognitiivinen taso (vähintään 22 pistettä Montrealin kognitiivisen arviointiasteikolla).
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden kättä ja rannetta koskevien sairauksien esiintyminen (esim. karpiaalitunneloireyhtymä, Dupuytrenin tauti).
- Käden, ranteen ja/tai kyynärvarran traumavamma viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Käden, ranteen ja/tai kyynärvarran leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käytössä oleva hoito käsien ja ranteiden ongelmiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 4 viikon ajan perushoitoa, joka koostuu potilaskoulutuksesta, toiminnan muutoksesta, hieronnasta ja jääpakkauksista.
|
Sisältää potilaan koulutuksen, toiminnan muokkaamisen, klassisen hieronnan kyynärhermon kulkua pitkin sekä jäähoito (10–12 minuuttia) jokaisen istunnon lopussa.
|
|
Kokeellinen: Mobilisaatioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat standardihoidon, joka sisältää potilaskoulutusta, toiminnan muokkausta, hierontaa ja jäähoitoa.
Lisäksi he suorittavat kyynärhermon liikkuvuusharjoituksia 4 viikon ajan.
|
Sisältää potilaan koulutuksen, toiminnan muokkaamisen, klassisen hieronnan kyynärhermon kulkua pitkin sekä jäähoito (10–12 minuuttia) jokaisen istunnon lopussa.
Kyynärhermon liikkuvuusharjoituksia tehdään kahdesti viikossa klinikalla 4 viikon ajan.
Osallistujat suorittavat nämä harjoitukset myös kotiohjelmana 3 kertaa päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiputaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
Kiputasoa arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla levossa, liikkuessa ja yöllä.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranteen toiminta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa.
|
Potilasarvioima ranteen toimintakyvyn arviointilomake (PRWE) (asteikko 0-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintarajoitetta)
|
Alkutilanne ja 4 viikkoa.
|
|
Kädensijataktiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Mitattu Jamar-hydraulisella käsidynamometrillä kiloina (3 mittauksen keskiarvo)
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Ranteen lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
|
Rannekoukistus- ja ojennusvoimaa mitataan käsikäyttöisellä dynamometrillä.
|
Alkutila ja 4 viikkoa
|
|
Painonkestokyky
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
|
Mitattu kilogrammoina analogisella vaa'alla, jossa osallistujat kohdistavat suurimman mahdollisen voiman ranteella.
|
Alkutila ja 4 viikkoa
|
|
Nivelten Asentoherkkyys
Aikaikkuna: Alkuarvo ja 4 viikkoa.
|
Mitattu astemäärinä 30° kohteen poikkeamana käyttäen goniometriä.
|
Alkuarvo ja 4 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-1761
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .