- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358507
EFFECTEN VAN ZENUWGLIJOEFENINGEN OP ULNAIRE POLSPIJN
Onderzoek naar de effecten van zenuwglijdoefeningen op pijn, functie, gewrichtspositiegevoel en gewichtsdraagtolerantie bij patiënten met ulnair polspijn
The purpose of this study is to learn if adding specific "nerve gliding" exercises to a standard physical therapy program helps reduce pain and improve hand function in people with ulnar-sided (pinky side) wrist pain.
Participants who have had wrist pain for at least 3 months will be randomly assigned to one of two groups. Both groups will receive a standard treatment program that includes patient education, activity modification, massage, and ice application. One group will also perform specific nerve gliding exercises for the ulnar nerve.
Researchers will evaulate pain level, hand function, strength, weight-bearing tolerance, and joint position sense at the beginning and after 4 weeks of treatment to see if the exercises provide extra benefit. The study treatment period lasts for 4 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being over 18 years of age.
- History of ulnar-sided wrist pain lasting for at least 3 months.
- Diagnosis of ulnar-sided wrist pain confirmed by a hand surgeon, which may include: fractures or dislocations of the 4th and 5th metacarpals, hamate, triquetrum, lunate, pisiform, distal ulna, or distal radius; Lunotriquetral ligament tears; Kienböck's disease; Ulnar impaction syndrome; Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) injury; carpal instabilities; DRUJ instability; pisotriquetral arthritis; DRUJ arthritis; extensor carpi ulnaris (ECU) tendon subluxation; or tendinitis of the ECU, extensor digiti minimi, and flexor carpi ulnaris.
- Adequate cognitive level (scoring 22 or above on the Montreal Cognitive Assessment scale).
Exclusion Criteria:
- Presence of other diseases involving the hand and wrist (e.g., carpal tunnel syndrome, Dupuytren's disease).
- History of traumatic injury to the hand, wrist, and/or forearm within the last 3 months.
- History of surgery on the hand, wrist, and/or forearm within the last 6 months.
- Currently receiving treatment for hand and wrist problems.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Control Group
Participants in this group will receive standard treatment consisting of patient education, activity modification, massage, and ice application for 4 weeks. |
Includes patient education, activity modification, classic massage along the ulnar nerve trace, and ice application (10-12 minutes) at the end of each session. |
|
Experimenteel: Mobilization Group
Participants in this group will receive standard treatment including patient education, activity modification, massage, and ice application. In addition, they will perform ulnar nerve gliding exercises for 4 weeks. |
Includes patient education, activity modification, classic massage along the ulnar nerve trace, and ice application (10-12 minutes) at the end of each session. Ulnar nerve gliding exercises will be performed twice a week in the clinic for 4 weeks. Participants will also perform these exercises as a home program 3 times daily. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Level
Tijdsspanne: From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Pain level will be evaluated using the Visual Analog Scale (VAS) for pain at rest, during activity, and at night. |
From enrollment to the end of treatment at 4 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wrist Function
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks.
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) questionnaire (0-100 scale, higher scores indicate greater disability) |
Baseline and 4 weeks.
|
|
Grip Strength
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Measured with a Jamar hydraulic hand dynamometer in kg (average of 3 trials) |
Baseline and 4 weeks
|
|
Wrist Strength
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Wrist flexion and extension strength will be measured with handheld dynamometer. |
Baseline and 4 weeks
|
|
Weight Bearing Tolerance
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks
|
Measured in kg using an analog scale where participants apply maximum force with the wrist. |
Baseline and 4 weeks
|
|
Joint Position Sense
Tijdsspanne: Baseline and 4 weeks.
|
Measured as degrees of deviation from a 30° target position using a goniometer. |
Baseline and 4 weeks.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .