- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07358507
EFFECTEN VAN ZENUWGLIJOEFENINGEN OP ULNAIRE POLSPIJN
Onderzoek naar de effecten van zenuwglijdoefeningen op pijn, functie, gewrichtspositiegevoel en gewichtsdraagtolerantie bij patiënten met ulnair polspijn
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het toevoegen van specifieke "zenuwglij"-oefeningen aan een standaard fysiotherapieprogramma helpt om pijn te verminderen en de handfunctie te verbeteren bij mensen met pijn aan de pinkzijde van de pols.
Deelnemers die minstens 3 maanden polspijn hebben gehad, worden willekeurig toegewezen aan één van twee groepen. Beide groepen krijgen een standaard behandelprogramma dat bestaat uit patiëntenvoorlichting, activiteitenmodificatie, massage en ijsapplicatie. Eén groep zal daarnaast specifieke zenuwglij-oefeningen voor de nervus ulnaris uitvoeren.
Onderzoekers zullen aan het begin en na 4 weken behandeling het pijnniveau, de handfunctie, kracht, draagvermogen en gewrichtspositiegevoel evalueren om te bepalen of de oefeningen extra voordelen bieden. De behandelperiode van de studie duurt 4 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ceren Zorluogullari
- Telefoonnummer: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Contact:
- Ceren Zorluogullari
- Telefoonnummer: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar.
- Geschiedenis van ulnaire polspijn gedurende ten minste 3 maanden.
- Diagnose van ulnaire polspijn bevestigd door een handchirurg, wat kan omvatten: fracturen of dislocaties van de 4e en 5e metacarpalen, hamate, triquetrum, lunate, pisiform, distale ulna of distale radius; Lunotriquetrale ligament scheuren; Ziekte van Kienböck; Ulna impingement syndroom; Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) letsel; carpale instabiliteiten; DRUJ-instabiliteit; pisotriquetrale artritis; DRUJ-artritis; extensor carpi ulnaris (ECU) peessubluxatie; of tendinitis van de ECU, extensor digiti minimi en flexor carpi ulnaris.
- Voldoende cognitief niveau (score van 22 of hoger op de Montreal Cognitive Assessment-schaal).
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van andere aandoeningen aan hand en pols (bijv. carpaletunnelsyndroom, ziekte van Dupuytren).
- Geschiedenis van traumatisch letsel aan hand, pols en/of onderarm in de afgelopen 3 maanden.
- Geschiedenis van operatie aan hand, pols en/of onderarm in de afgelopen 6 maanden.
- Momenteel behandeling ondergaan voor hand- en polsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen gedurende 4 weken een standaardbehandeling ontvangen bestaande uit patiëntenvoorlichting, aanpassing van activiteiten, massage en ijsapplicatie.
|
Omvat patiënteneducatie, activiteitenmodificatie, klassieke massage langs het verloop van de nervus ulnaris, en ijsapplicatie (10-12 minuten) aan het einde van elke sessie.
|
|
Experimenteel: Mobilisatiegroep
Deelnemers in deze groep zullen standaardbehandeling ontvangen, waaronder patiënteneducatie, activiteitenmodificatie, massage en ijsapplicatie.
Daarnaast zullen zij gedurende 4 weken glij-oefeningen voor de nervus ulnaris uitvoeren.
|
Omvat patiënteneducatie, activiteitenmodificatie, klassieke massage langs het verloop van de nervus ulnaris, en ijsapplicatie (10-12 minuten) aan het einde van elke sessie.
Ulnarzenuwgliemoefeningen zullen twee keer per week in de kliniek worden uitgevoerd gedurende 4 weken.
Deelnemers zullen deze oefeningen ook 3 keer per dag als thuisprogramma uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Pijnniveau wordt geëvalueerd met behulp van de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polsfunctie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken.
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) vragenlijst (0-100 schaal, hogere scores duiden op grotere beperking)
|
Baseline en 4 weken.
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
Gemeten met een Jamar hydraulische handdynamometer in kg (gemiddelde van 3 pogingen)
|
Baseline en 4 weken
|
|
Polskracht
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
Polsbuig- en strekkracht worden gemeten met een handdynamometer.
|
Baseline en 4 weken
|
|
Gewichtsdragende tolerantie
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken
|
Gemeten in kg met behulp van een analoge weegschaal waarbij deelnemers maximale kracht uitoefenen met de pols.
|
Baseline en 4 weken
|
|
Gewrichtspositiezin
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken.
|
Gemeten in graden afwijking van een 30° doelpositie met behulp van een goniometer.
|
Baseline en 4 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025-1761
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .