- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07358507
EFFEKTY CVIČENÍ NERVOVÉHO KLUZÁNÍ NA BOLESTI ZÁPĚSTÍ NA LOKETNÍ STRANĚ
Studie účinků nervových klouzavých cvičení na bolest, funkci, smysl pro polohu kloubu a toleranci zátěže u pacientů s ulnární bolestí zápěstí
Cílem této studie je zjistit, zda přidání specifických cvičení "klouzání nervů" ke standardnímu programu fyzioterapie pomáhá snížit bolest a zlepšit funkci ruky u osob s bolestí zápěstí na ulnární straně (na straně malíčku).
Účastníci, kteří mají bolest zápěstí alespoň 3 měsíce, budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Obě skupiny obdrží standardní léčebný program, který zahrnuje edukaci pacienta, úpravu aktivit, masáže a aplikaci ledu. Jedna skupina navíc provede specifická cvičení klouzání nervů pro ulnární nerv.
Výzkumníci vyhodnotí úroveň bolesti, funkci ruky, sílu, toleranci zátěže a propriocepci kloubů na začátku a po 4 týdnech léčby, aby zjistili, zda cvičení poskytují další přínos. Doba léčby v rámci studie trvá 4 týdny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ceren Zorluogullari
- Telefonní číslo: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Ceren Zorluogullari
- Telefonní číslo: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let.
- Historie ulnárně lokalizované bolesti zápěstí trvající minimálně 3 měsíce.
- Diagnóza ulnárně lokalizované bolesti zápěstí potvrzená chirurgem ruky, která může zahrnovat: zlomeniny nebo luxace 4. a 5. metakarpu, háčkovité kosti, trojhranné kosti, měsíčkové kosti, hráškovité kosti, distální ulny nebo distálního radia; ruptury lunotriquetrálního vazu; Kienböckova choroba; Syndrom ulnární impakce; poranění triangulárního fibrokartilaginárního komplexu (TFCC); nestability karpu; nestabilitu DRUJ; pisotriquetrální artritidu; artritidu DRUJ; subluxaci šlachy extenzoru karpi ulnaris (ECU); nebo tendinitidu ECU, extenzoru digiti minimi a flexoru karpi ulnaris.
- Přiměřená kognitivní úroveň (skóre 22 a více na Montrealské škále kognitivního hodnocení).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost dalších onemocnění postihujících ruku a zápěstí (např. syndrom karpálního tunelu, Dupuytrenova choroba).
- Historie traumatického poranění ruky, zápěstí a/nebo předloktí v posledních 3 měsících.
- Historie operace ruky, zápěstí a/nebo předloktí v posledních 6 měsících.
- Aktuální léčba problémů s rukou a zápěstím.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní léčbu sestávající z edukace pacienta, modifikace aktivity, masáže a aplikace ledu po dobu 4 týdnů.
|
Zahrnuje edukaci pacienta, úpravu aktivity, klasickou masáž podél průběhu ulnárního nervu a na konci každé sezení aplikaci ledu (10-12 minut).
|
|
Experimentální: Mobilizační skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní léčbu, která zahrnuje edukaci pacienta, modifikaci aktivit, masáže a aplikaci ledu.
Kromě toho budou po dobu 4 týdnů provádět cviky pro klouzání ulnárního nervu.
|
Zahrnuje edukaci pacienta, úpravu aktivity, klasickou masáž podél průběhu ulnárního nervu a na konci každé sezení aplikaci ledu (10-12 minut).
Cviky pro uvolnění ulnárního nervu budou prováděny dvakrát týdně na klinice po dobu 4 týdnů.
Účastníci budou tyto cviky provádět také jako domácí program 3krát denně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 4. týdnu
|
Úroveň bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) pro bolest v klidu, během aktivity a v noci.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 4. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce zápěstí
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny.
|
Dotazník hodnocení zápěstí pacientem (PRWE) (stupnice 0–100, vyšší skóre znamená větší postižení)
|
Výchozí stav a 4 týdny.
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měřeno Jamar hydraulickým ručním dynamometrem v kg (průměr ze 3 pokusů)
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Síla zápěstí
Časové okno: Základní hodnota a 4 týdny
|
Síla flexe a extenze zápěstí bude měřena ručním dynamometrem.
|
Základní hodnota a 4 týdny
|
|
Tolerance zátěže
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
|
Měřen v kg pomocí analogové váhy, kde účastníci vyvíjejí maximální sílu zápěstím.
|
Výchozí stav a 4 týdny
|
|
Pocit polohy kloubu
Časové okno: Výchozí hodnota a 4 týdny.
|
Měřeno jako stupeň odchylky od cílové polohy 30° pomocí goniometru.
|
Výchozí hodnota a 4 týdny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025-1761
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulnární bolest zápěstí
-
IRCCS San RaffaeleZatím nenabírámeShromažďování normativních dat ulnar nervové CSA
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)