- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07358507
EFFETTI DEGLI ESERCIZI DI SCORRIMENTO NERVOSO SUL DOLORE AL POLSO DAL LATO ULNARE
Studio sugli Effetti degli Esercizi di Scorrimento Nervoso sul Dolore, la Funzione, il Senso di Posizione Articolare e la Tolleranza al Carico in Pazienti con Dolore Ulnare del Polso
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di specifici esercizi di "scorrimento nervoso" a un programma standard di fisioterapia aiuta a ridurre il dolore e migliorare la funzione della mano nelle persone con dolore al polso lato ulnare (lato del mignolo).
I partecipanti che hanno avuto dolore al polso per almeno 3 mesi verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi. Entrambi i gruppi riceveranno un programma di trattamento standard che include educazione del paziente, modifica delle attività, massaggio e applicazione di ghiaccio. Un gruppo eseguirà anche specifici esercizi di scorrimento nervoso per il nervo ulnare.
I ricercatori valuteranno il livello di dolore, la funzione della mano, la forza, la tolleranza al carico e il senso della posizione articolare all'inizio e dopo 4 settimane di trattamento per verificare se gli esercizi forniscono un beneficio aggiuntivo. Il periodo di trattamento dello studio dura 4 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ceren Zorluogullari
- Numero di telefono: +905068674887
- Email: cerenzorluo@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Contatto:
- Ceren Zorluogullari
- Numero di telefono: +905068674887
- Email: cerenzorluo@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere più di 18 anni.
- Storia di dolore ulnare al polso della durata di almeno 3 mesi.
- Diagnosi di dolore ulnare al polso confermata da un chirurgo della mano, che può includere: fratture o lussazioni del 4° e 5° metacarpo, uncinato, piramidale, semilunare, pisiforme, ulna distale o radio distale; lesioni del legamento lunopiramidal; Malattia di Kienböck; Sindrome da impatto ulnare; Lesione del complesso della fibrocartilagine triangolare (TFCC); instabilità carpali; instabilità DRUJ; artrite pisotriquetrale; artrite DRUJ; sublussazione del tendine dell'estensore ulnare del carpo (ECU); o tendinite dell'ECU, dell'estensore proprio del mignolo e del flessore ulnare del carpo.
- Livello cognitivo adeguato (punteggio di 22 o superiore sulla scala di valutazione cognitiva di Montreal).
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie che coinvolgono la mano e il polso (ad esempio, sindrome del tunnel carpale, malattia di Dupuytren).
- Storia di trauma alla mano, al polso e/o all'avambraccio negli ultimi 3 mesi.
- Storia di intervento chirurgico alla mano, al polso e/o all'avambraccio negli ultimi 6 mesi.
- Attualmente in trattamento per problemi alla mano e al polso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un trattamento standard costituito da educazione del paziente, modifica dell'attività, massaggio e applicazione di ghiaccio per 4 settimane.
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Include educazione del paziente, modifica dell'attività, massaggio classico lungo il decorso del nervo ulnare e applicazione del ghiaccio (10-12 minuti) al termine di ogni sessione.
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|
Sperimentale: Gruppo di Mobilitazione
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un trattamento standard che include educazione del paziente, modifica delle attività, massaggio e applicazione di ghiaccio.
Inoltre, eseguiranno esercizi di scorrimento del nervo ulnare per 4 settimane.
|
Include educazione del paziente, modifica dell'attività, massaggio classico lungo il decorso del nervo ulnare e applicazione del ghiaccio (10-12 minuti) al termine di ogni sessione.
Gli esercizi di scorrimento del nervo ulnare saranno eseguiti due volte a settimana in clinica per 4 settimane.
I partecipanti eseguiranno anche questi esercizi come programma domiciliare 3 volte al giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello del Dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Il livello di dolore sarà valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) per il dolore a riposo, durante l'attività e di notte.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione del Polso
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane.
|
Questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) (scala 0-100, punteggi più alti indicano una maggiore disabilità)
|
Baseline e 4 settimane.
|
|
Forza di presa
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Misurato con un dinamometro idraulico per mano Jamar in kg (media di 3 prove)
|
Baseline e 4 settimane
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|
Forza del polso
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
La forza di flessione ed estensione del polso sarà misurata con un dinamometro portatile.
|
Baseline e 4 settimane
|
|
Tolleranza al Carico
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane
|
Misurato in kg utilizzando una bilancia analogica dove i partecipanti applicano la forza massima con il polso.
|
Baseline e 4 settimane
|
|
Senso della Posizione Articolare
Lasso di tempo: Baseline e 4 settimane.
|
Misurato come gradi di deviazione da una posizione target di 30° utilizzando un goniometro.
|
Baseline e 4 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-1761
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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