- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07358507
EFEKTY ĆWICZEŃ ŚLIŻGANIA NERWÓW NA BÓL NADGARSTKA OD STRONY ŁOKCIOWEJ
Badanie wpływu ćwiczeń ślizgowych nerwów na ból, funkcję, czucie ustawienia stawu oraz tolerancję obciążenia u pacjentów z bólem nadgarstka po stronie łokciowej
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy dodanie specyficznych ćwiczeń „ślizgania nerwu” do standardowego programu fizjoterapii pomaga zmniejszyć ból i poprawić funkcję ręki u osób z bólem nadgarstka po stronie łokciowej (strony małego palca).
Uczestnicy, którzy odczuwają ból nadgarstka przez co najmniej 3 miesiące, zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Obie grupy otrzymają standardowy program leczenia obejmujący edukację pacjenta, modyfikację aktywności, masaż oraz stosowanie lodu. Jedna grupa będzie również wykonywać specyficzne ćwiczenia ślizgania nerwu dla nerwu łokciowego.
Badacze ocenią poziom bólu, funkcję ręki, siłę, tolerancję obciążenia oraz czucie położenia stawu na początku i po 4 tygodniach leczenia, aby sprawdzić, czy ćwiczenia przynoszą dodatkowe korzyści. Okres leczenia w badaniu trwa 4 tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ceren Zorluogullari
- Numer telefonu: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Ceren Zorluogullari
- Numer telefonu: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Wywiad bólu po stronie łokciowej nadgarstka trwający co najmniej 3 miesiące.
- Rozpoznanie bólu po stronie łokciowej nadgarstka potwierdzone przez chirurga ręki, które może obejmować: złamania lub zwichnięcia IV i V kości śródręcza, kości haczykowatej, trójgraniastej, księżycowatej, grochowatej, dalszej części kości łokciowej lub dalszej części kości promieniowej; uszkodzenia więzadła księżycowato-trójgraniastego; chorobę Kienböcka; zespół konfliktu łokciowego; uszkodzenie kompleksu trójkątnego chrząstki włóknistej (TFCC); niestabilności nadgarstka; niestabilność stawu promieniowo-łokciowego dalszego (DRUJ); artretyzm grochowato-trójgraniasty; artretyzm DRUJ; podwichnięcie ścięgna mięśnia prostownika nadgarstka łokciowego (ECU); lub zapalenie ścięgien ECU, prostownika palca małego i zginacza nadgarstka łokciowego.
- Odpowiedni poziom funkcji poznawczych (wynik 22 lub wyższy w skali Montreal Cognitive Assessment).
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych chorób obejmujących rękę i nadgarstek (np. zespół cieśni nadgarstka, choroba Dupuytrena).
- Wywiad urazu ręki, nadgarstka i/lub przedramienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Wywiad operacji ręki, nadgarstka i/lub przedramienia w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecnie otrzymywane leczenie problemów z ręką i nadgarstkiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe leczenie składające się z edukacji pacjenta, modyfikacji aktywności, masażu oraz stosowania lodu przez 4 tygodnie.
|
Obejmuje edukację pacjenta, modyfikację aktywności, klasyczny masaż wzdłuż przebiegu nerwu łokciowego oraz stosowanie lodu (10-12 minut) na zakończenie każdej sesji.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Mobilizacyjna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowe leczenie obejmujące edukację pacjenta, modyfikację aktywności, masaż oraz stosowanie lodu.
Dodatkowo będą wykonywać ćwiczenia ślizgowe nerwu łokciowego przez 4 tygodnie.
|
Obejmuje edukację pacjenta, modyfikację aktywności, klasyczny masaż wzdłuż przebiegu nerwu łokciowego oraz stosowanie lodu (10-12 minut) na zakończenie każdej sesji.
Ćwiczenia ślizgowe nerwu łokciowego będą wykonywane dwa razy w tygodniu w klinice przez 4 tygodnie.
Uczestnicy będą również wykonywać te ćwiczenia jako program domowy 3 razy dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Poziom bólu będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) dla bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja nadgarstka
Ramy czasowe: Linia początkowa i 4 tygodnie.
|
Kwestionariusz oceny nadgarstka oceniany przez pacjenta (PRWE) (skala 0-100, wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność)
|
Linia początkowa i 4 tygodnie.
|
|
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
Mierzone za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar w kg (średnia z 3 prób)
|
Linia wyjściowa i 4 tygodnie
|
|
Siła nadgarstka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie
|
Siłę zginania i prostowania nadgarstka zmierzy się przy użyciu ręcznego dynamometru.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie
|
|
Tolerancja Obciążenia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
|
Mierzone w kg przy użyciu wagi analogowej, gdzie uczestnicy przykładają maksymalną siłę nadgarstkiem.
|
Punkt wyjściowy i 4 tygodnie
|
|
Czucie Pozycji Stawów
Ramy czasowe: Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Mierzone jako stopnie odchylenia od pozycji docelowej 30° przy użyciu goniometru.
|
Linia bazowa i 4 tygodnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-1761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .