- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07358507
EFFEKTER AF NERVEGLIDNINGSUDGØRELSER PÅ ULNAR-SIDET HÅNDLEDSSMERTE
Undersøgelse af Effekterne af Nerveglidningsøvelser på Smerte, Funktion, Ledposition Sans og Vægtbæringstolerance hos Patienter med Ulnar-siden Håndledssmerte
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om tilføjelse af specifikke "nerveglidende" øvelser til et standard fysioterapiprogram hjælper med at reducere smerter og forbedre håndfunktionen hos personer med ulnarsiden (lillefingersiden) håndledssmerter.
Deltagere, som har haft håndledssmerter i mindst 3 måneder, vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper. Begge grupper vil modtage et standard behandlingsprogram, der inkluderer patientundervisning, aktivitetsmodifikation, massage og isapplikation. En gruppe vil også udføre specifikke nerveglidende øvelser for ulnarnerven.
Forskere vil evaluere smerteniveau, håndfunktion, styrke, vægtbæringstolerance og ledposition sans i begyndelsen og efter 4 ugers behandling for at se, om øvelserne giver ekstra fordel. Studiets behandlingsperiode varer i 4 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 18 år.
- Historie med ulnær-sidede håndledssmerter, der har varet i mindst 3 måneder.
- Diagnose af ulnær-sidede håndledssmerter bekræftet af en håndkirurg, hvilket kan omfatte: frakturer eller luksationer af 4. og 5. metakarpal, os hamatum, os triquetrum, os lunatum, os pisiforme, distale ulna eller distale radius; Lunotriquetral ligamentriven; Kienböcks sygdom; Ulnær impaktionssyndrom; Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC) skade; karpale ustabiliteter; DRUJ ustabilitet; pisotriquetral artritis; DRUJ artritis; extensor carpi ulnaris (ECU) sene subluksation; eller tendinitis af ECU, extensor digiti minimi og flexor carpi ulnaris.
- Tilstrekkeligt kognitivt niveau (scorer 22 eller derover på Montreal Cognitive Assessment skalaen).
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre sygdomme, der involverer hånd og håndled (f.eks. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens sygdom).
- Historie med traumatisk skade på hånd, håndled og/eller underarm inden for de sidste 3 måneder.
- Historie med operation på hånd, håndled og/eller underarm inden for de sidste 6 måneder.
- Modtager i øjeblikket behandling for problemer med hånd og håndled.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling bestående af patientundervisning, aktivitetsændring, massage og isbehandling i 4 uger.
|
Inkluderer patientundervisning, aktivitetsmodifikation, klassisk massage langs ulnarisnerven, og isapplikation (10-12 minutter) ved afslutningen af hver session.
|
|
Eksperimentel: Mobiliseringsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage standardbehandling, herunder patientundervisning, aktivitetsændring, massage og isbehandling.
Derudover vil de udføre ulnaris nerveglidningsøvelser i 4 uger.
|
Inkluderer patientundervisning, aktivitetsmodifikation, klassisk massage langs ulnarisnerven, og isapplikation (10-12 minutter) ved afslutningen af hver session.
Ulnarisnervesglidningsøvelser vil blive udført to gange om ugen på klinikken i 4 uger.
Deltagerne vil også udføre disse øvelser som et hjemmeprogram 3 gange dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Smertens niveau vil blive evalueret ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) for smerte i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndledsfunktion
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørgeskema (0-100 skala, højere score indikerer større handicap)
|
Baseline og 4 uger.
|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Målt med en Jamar hydraulisk hånddynamometer i kg (gennemsnit af 3 forsøg)
|
Baseline og 4 uger
|
|
Håndledsstyrke
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Håndledsfleksion og ekstensionsstyrke vil blive målt med håndholdt dynamometer.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Tolerance for vægtbelastning
Tidsramme: Baseline og 4 uger
|
Målt i kg ved hjælp af en analog vægt, hvor deltagerne anvender maksimal kraft med håndleddet.
|
Baseline og 4 uger
|
|
Ledposition Sans
Tidsramme: Baseline og 4 uger.
|
Målt i grader af afvigelse fra en 30° målposition ved brug af en goniometer.
|
Baseline og 4 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-1761
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ulnar håndledssmerter
-
Hopitaux de Saint-MauriceIkke rekrutterer endnuUlnar hånddeformitet | Ulnar Longitudinal MangelFrankrig
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Yung-Tsan WuAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetUlnar neuropati ved albueEgypten
-
Lawson Health Research InstituteDr Christopher Doherty; Dr Thomas MillerAfsluttetAlvorlig kompressiv ulnar nerveneuropati (McGowan Grade III)
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetUlnar neuropatiForenede Stater
-
Brigham and Women's HospitalPhilip Blazar; Matthew J. Carty; Arriyan S. Dowlatshahi; George S. M. Dyer; Brandon... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageUlnar neuropatier | Cubitalt tunnelsyndrom | Ulnar nerveindfangning ved albue | Ulnar nervekompression | Ulnar nerve parese | Ulnar nerveindfangning | Ulnar Nerve Entrapment Syndrome | Ulnar kloForenede Stater
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig