- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358507
EFFETS DES EXERCICES DE GLISSEMENT NERVEUX SUR LA DOULEUR ULNAIRE DU POIGNET
Investigation des effets des exercices de glissement nerveux sur la douleur, la fonction, le sens de la position articulaire et la tolérance à l'appui chez les patients souffrant de douleur ulnaire du poignet
L'objectif de cette étude est de déterminer si l'ajout d'exercices spécifiques de « glissement nerveux » à un programme standard de physiothérapie aide à réduire la douleur et à améliorer la fonction de la main chez les personnes souffrant de douleurs du côté cubital (côté petit doigt) du poignet.
Les participants souffrant de douleurs au poignet depuis au moins 3 mois seront répartis au hasard en deux groupes. Les deux groupes recevront un programme de traitement standard comprenant l'éducation du patient, la modification des activités, le massage et l'application de glace. Un groupe effectuera également des exercices spécifiques de glissement nerveux pour le nerf cubital.
Les chercheurs évalueront le niveau de douleur, la fonction de la main, la force, la tolérance à la mise en charge et le sens de la position articulaire au début et après 4 semaines de traitement pour voir si les exercices apportent un bénéfice supplémentaire. La période de traitement de l'étude dure 4 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ceren Zorluogullari
- Numéro de téléphone: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Contact:
- Ceren Zorluogullari
- Numéro de téléphone: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Être âgé de plus de 18 ans.
- Antécédents de douleur ulnaire du poignet pendant au moins 3 mois.
- Diagnostic de douleur ulnaire du poignet confirmé par un chirurgien de la main, pouvant inclure : fractures ou luxations des 4e et 5e métacarpiens, de l'os crochu, du triquétral, du lunatum, du pisiforme, de l'ulna distal ou du radius distal ; déchirures du ligament lunotriquétrale ; maladie de Kienböck ; syndrome de conflit ulnaire ; lésion du complexe fibrocartilagineux triangulaire (TFCC) ; instabilités carpiennes ; instabilité de l'articulation radio-ulnaire distale (DRUJ) ; arthrite piso-triquétrale ; arthrite de la DRUJ ; subluxation du tendon de l'extenseur ulnaire du carpe (ECU) ; ou tendinite de l'ECU, de l'extenseur du petit doigt et du fléchisseur ulnaire du carpe.
- Niveau cognitif adéquat (score de 22 ou plus sur l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal).
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres maladies touchant la main et le poignet (par exemple, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren).
- Antécédents de traumatisme à la main, au poignet et/ou à l'avant-bras au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de chirurgie de la main, du poignet et/ou de l'avant-bras au cours des 6 derniers mois.
- Actuellement sous traitement pour des problèmes de main et de poignet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront un traitement standard comprenant l'éducation du patient, la modification de l'activité, le massage et l'application de glace pendant 4 semaines.
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Inclut l'éducation du patient, la modification de l'activité, le massage classique le long du trajet du nerf ulnaire, et l'application de glace (10-12 minutes) à la fin de chaque séance.
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Expérimental: Groupe de mobilisation
Les participants de ce groupe recevront un traitement standard comprenant l'éducation du patient, la modification des activités, les massages et l'application de glace.
De plus, ils effectueront des exercices de glissement du nerf ulnaire pendant 4 semaines.
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Inclut l'éducation du patient, la modification de l'activité, le massage classique le long du trajet du nerf ulnaire, et l'application de glace (10-12 minutes) à la fin de chaque séance.
Les exercices de glissement du nerf cubital seront effectués deux fois par semaine en clinique pendant 4 semaines.
Les participants effectueront également ces exercices en programme à domicile 3 fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Le niveau de douleur sera évalué à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur au repos, pendant l'activité et la nuit.
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De l'inclusion à la fin du traitement à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction du poignet
Délai: Baseline et 4 semaines.
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Questionnaire d'évaluation du poignet par le patient (PRWE) (échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquent un handicap plus important)
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Baseline et 4 semaines.
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Force de préhension
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Mesuré avec un dynamomètre manuel hydraulique Jamar en kg (moyenne de 3 essais)
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Ligne de base et 4 semaines
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Force du poignet
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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La force de flexion et d'extension du poignet sera mesurée avec un dynamomètre portatif.
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Ligne de base et 4 semaines
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Tolérance à la mise en charge
Délai: Ligne de base et 4 semaines
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Mesuré en kg à l'aide d'une balance analogique où les participants appliquent une force maximale avec le poignet.
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Ligne de base et 4 semaines
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Sens de position articulaire
Délai: Ligne de base et 4 semaines.
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Mesuré en degrés d'écart par rapport à une position cible de 30° à l'aide d'un goniomètre.
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Ligne de base et 4 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-1761
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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