- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07358507
WIRKUNG VON NERVENGLEITÜBUNGEN AUF ULNARSEITIGE HANDGELENKSSCHMERZEN
Untersuchung der Auswirkungen von Nervengleitübungen auf Schmerzen, Funktion, Gelenkstellungssinn und Gewichtsbelastungstoleranz bei Patienten mit ulnarseitigen Handgelenksschmerzen
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob das Hinzufügen spezifischer "Nervengleitübungen" zu einem Standardprogramm für Physiotherapie dabei hilft, Schmerzen zu lindern und die Handfunktion bei Menschen mit ulnarseitigen (kleinfingerseitigen) Handgelenkschmerzen zu verbessern.
Teilnehmer, die seit mindestens 3 Monaten Handgelenkschmerzen haben, werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt. Beide Gruppen erhalten ein Standardbehandlungsprogramm, das Patientenschulung, Aktivitätsanpassung, Massage und Kälteanwendung umfasst. Eine Gruppe wird zusätzlich spezifische Nervengleitübungen für den Ulnarnerv durchführen.
Die Forscher werden die Schmerzintensität, Handfunktion, Kraft, Belastungstoleranz und Gelenkstellungswahrnehmung zu Beginn und nach 4 Wochen Behandlung bewerten, um festzustellen, ob die Übungen einen zusätzlichen Nutzen bieten. Die Behandlungsdauer der Studie beträgt 4 Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-Mail: cerenzorluo@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Kontakt:
- Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-Mail: cerenzorluo@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein.
- Anamnese von ulnarseitigen Handgelenkschmerzen, die mindestens 3 Monate andauern.
- Diagnose von ulnarseitigen Handgelenkschmerzen, bestätigt durch einen Handchirurgen, die umfassen kann: Frakturen oder Luxationen des 4. und 5. Mittelhandknochens, des Hamatums, des Triquetrums, des Lunatums, des Pisiforms, der distalen Ulna oder des distalen Radius; Lunotriquetrale Bänderrisse; Morbus Kienböck; Ulnar-Impingement-Syndrom; Verletzung des Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC); karpale Instabilitäten; DRUJ-Instabilität; Pisotriquetral-Arthritis; DRUJ-Arthritis; Subluxation der Extensor carpi ulnaris (ECU)-Sehne; oder Tendinitis der ECU, des Extensor digiti minimi und des Flexor carpi ulnaris.
- Ausreichendes kognitives Niveau (22 Punkte oder mehr auf der Montreal Cognitive Assessment-Skala).
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein anderer Erkrankungen der Hand und des Handgelenks (z.B. Karpaltunnelsyndrom, Dupuytren-Kontraktur).
- Anamnese einer traumatischen Verletzung der Hand, des Handgelenks und/oder des Unterarms in den letzten 3 Monaten.
- Anamnese einer Operation an der Hand, dem Handgelenk und/oder dem Unterarm in den letzten 6 Monaten.
- Derzeit in Behandlung wegen Hand- und Handgelenksproblemen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung bestehend aus Patientenaufklärung, Aktivitätsmodifikation, Massage und Kälteanwendung über 4 Wochen.
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Umfasst Patientenschulung, Aktivitätsmodifikation, klassische Massage entlang des Verlaufs des Nervus ulnaris und Eisapplikation (10-12 Minuten) am Ende jeder Sitzung.
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Experimental: Mobilisierungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Standardbehandlung, einschließlich Patientenaufklärung, Aktivitätsmodifikation, Massage und Eisapplikation.
Zusätzlich werden sie 4 Wochen lang Gleitübungen für den N. ulnaris durchführen.
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Umfasst Patientenschulung, Aktivitätsmodifikation, klassische Massage entlang des Verlaufs des Nervus ulnaris und Eisapplikation (10-12 Minuten) am Ende jeder Sitzung.
Ulnarisnerv-Gleitübungen werden zweimal wöchentlich in der Klinik über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt.
Teilnehmer werden diese Übungen zusätzlich als Heimprogramm dreimal täglich ausführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzlevel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Das Schmerzniveau wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) für Schmerzen in Ruhe, während Aktivität und nachts bewertet.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handgelenkfunktion
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen.
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Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogen (0-100 Skala, höhere Werte deuten auf eine größere Beeinträchtigung hin)
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Baseline und 4 Wochen.
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Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Gemessen mit einem Jamar-Hydraulik-Handdynamometer in kg (Durchschnitt von 3 Versuchen)
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Baseline und 4 Wochen
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Handgelenkskraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Die Handgelenkbeuge- und -streckkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Tragfähigkeit
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen
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Gemessen in kg mit einer analogen Waage, bei der die Teilnehmer maximale Kraft mit dem Handgelenk aufwenden.
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Baseline und 4 Wochen
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Gelenkpositionssinn
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen.
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Gemessen als Abweichungsgrad von einer 30°-Zielposition mit einem Goniometer.
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Baseline und 4 Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-1761
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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