- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358507
EFFEKTEN AV NERVEGLIDING ØVELSER PÅ UINNARSIDET HÅNDLEDDSMERKE
Undersøkelse av effektene av nerveglideøvelser på smerte, funksjon, leddposisjonssans og vekttåleevne hos pasienter med ulnarsidig håndleddssmerte
Formålet med denne studien er å finne ut om det å legge til spesifikke "nerveglide"-øvelser til et standard fysioterapiprogram hjelper med å redusere smerter og forbedre håndfunksjon hos personer med ulnær (lillefingersiden) håndleddsmerter.
Deltakere som har hatt håndleddsmerter i minst 3 måneder vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper. Begge gruppene vil motta et standard behandlingsprogram som inkluderer pasientopplæring, aktivitetsmodifisering, massasje og isapplikasjon. Én gruppe vil også utføre spesifikke nerveglideøvelser for ulnærnerve.
Forskere vil evaluere smertegrad, håndfunksjon, styrke, bæretoleranse og leddposisjonssans ved start og etter 4 ukers behandling for å se om øvelsene gir ekstra fordel. Studiebehandlingsperioden varer i 4 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-post: cerenzorluo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Ta kontakt med:
- Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-post: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være over 18 år.
- Historie med ulnarsidig håndleddsmerte som har vart i minst 3 måneder.
- Diagnose med ulnarsidig håndleddsmerte bekreftet av en håndkirurg, som kan inkludere: brudd eller luksasjoner av 4. og 5. metakarpal, hamate, triquetrum, lunate, pisiform, distal ulna eller distal radius; Lunotriquetral ligament-skader; Kienböcks sykdom; Ulnar impaksjonssyndrom; Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC)-skade; karpale ustabiliteter; DRUJ-ustabilitet; pisotriquetral artritt; DRUJ-artritt; extensor carpi ulnaris (ECU)-sene subluxasjon; eller tendinitt i ECU, extensor digiti minimi og flexor carpi ulnaris.
- Tilstrekkelig kognitivt nivå (score 22 eller høyere på Montreal Cognitive Assessment-skalaen).
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre sykdommer som involverer hånd og håndledd (f.eks. carpaltunnelsyndrom, Dupuytrens kontraktur).
- Historie med traumatisk skade på hånd, håndledd og/eller underarm innen de siste 3 månedene.
- Historie med operasjon på hånd, håndledd og/eller underarm innen de siste 6 månedene.
- Mottar for tiden behandling for hånd- og håndleddsproblemer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta standardbehandling bestående av pasientopplæring, aktivitetsmodifikasjon, massasje og isbehandling i 4 uker.
|
Inkluderer pasientopplæring, aktivitetsmodifisering, klassisk massasje langs ulnarisnerven, og isbehandling (10-12 minutter) på slutten av hver økt.
|
|
Eksperimentell: Mobiliseringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil motta standard behandling inkludert pasientopplæring, aktivitetsmodifisering, massasje og isbehandling.
I tillegg vil de utføre glidende øvelser for ulnarisnerven i 4 uker.
|
Inkluderer pasientopplæring, aktivitetsmodifisering, klassisk massasje langs ulnarisnerven, og isbehandling (10-12 minutter) på slutten av hver økt.
Ulnarisnerven glidende øvelser vil bli utført to ganger i uken på klinikken i 4 uker.
Deltakerne vil også utføre disse øvelsene som et hjemmeprogram 3 ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Smertegrad vil bli evaluert ved bruk av Visual Analog Scale (VAS) for smerte i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddsfunksjon
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker.
|
Pasientvurderte håndleddsvurderingsskjema (PRWE) (0-100 skala, høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming)
|
Utgangspunkt og 4 uker.
|
|
Håndstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Målt med en Jamar hydraulisk hånddynamometer i kg (gjennomsnitt av 3 forsøk)
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
|
Håndleddstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og 4 uker
|
Håndleddsfleksjon og ekstensjonsstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometer.
|
Utgangspunkt og 4 uker
|
|
Vektbæringstoleranse
Tidsramme: Baseline og 4 uker
|
Målt i kg med en analog vekt der deltakerne påfører maksimal kraft med håndleddet.
|
Baseline og 4 uker
|
|
Leddsanseposisjon
Tidsramme: Baseline og 4 uker.
|
Målt som grader av avvik fra en 30° målposisjon ved hjelp av en goniometer.
|
Baseline og 4 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-1761
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .