- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358507
EFECTOS DE LOS EJERCICIOS DE DESLIZAMIENTO NERVIOSO SOBRE EL DOLOR DE MUÑECA EN EL LADO CUBITAL
Investigación de los Efectos de los Ejercicios de Deslizamiento Nervioso sobre el Dolor, la Función, el Sentido de Posición Articular y la Tolerancia a la Carga en Pacientes con Dolor Cubital de Muñeca
El propósito de este estudio es determinar si la adición de ejercicios específicos de "deslizamiento nervioso" a un programa estándar de fisioterapia ayuda a reducir el dolor y mejorar la función de la mano en personas con dolor de muñeca en el lado cubital (lado del meñique).
Los participantes que hayan tenido dolor de muñeca durante al menos 3 meses serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Ambos grupos recibirán un programa de tratamiento estándar que incluye educación del paciente, modificación de actividades, masaje y aplicación de hielo. Un grupo también realizará ejercicios específicos de deslizamiento nervioso para el nervio cubital.
Los investigadores evaluarán el nivel de dolor, la función de la mano, la fuerza, la tolerancia a la carga de peso y el sentido de la posición articular al inicio y después de 4 semanas de tratamiento para ver si los ejercicios proporcionan un beneficio adicional. El período de tratamiento del estudio dura 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ceren Zorluogullari
- Número de teléfono: +905068674887
- Correo electrónico: cerenzorluo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Contacto:
- Ceren Zorluogullari
- Número de teléfono: +905068674887
- Correo electrónico: cerenzorluo@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener más de 18 años de edad.
- Antecedentes de dolor en la cara cubital de la muñeca con una duración de al menos 3 meses.
- Diagnóstico de dolor en la cara cubital de la muñeca confirmado por un cirujano de mano, que puede incluir: fracturas o luxaciones de los metacarpianos 4º y 5º, hueso ganchoso, hueso piramidal, hueso semilunar, hueso pisiforme, cúbito distal o radio distal; desgarros del ligamento lunopiramidal; enfermedad de Kienböck; síndrome de choque cubital; lesión del Complejo del Fibrocartílago Triangular (TFCC); inestabilidades carpianas; inestabilidad de la articulación radiocubital distal; artritis pisiopiramidal; artritis de la articulación radiocubital distal; subluxación del tendón del extensor cubital del carpo (ECU); o tendinitis del ECU, extensor del meñique y flexor cubital del carpo.
- Nivel cognitivo adecuado (puntuación de 22 o superior en la escala de Evaluación Cognitiva de Montreal).
Criterios de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades que afecten a la mano y la muñeca (por ejemplo, síndrome del túnel carpiano, enfermedad de Dupuytren).
- Antecedentes de lesión traumática en la mano, muñeca y/o antebrazo en los últimos 3 meses.
- Antecedentes de cirugía en la mano, muñeca y/o antebrazo en los últimos 6 meses.
- Recibir tratamiento actualmente por problemas en la mano y la muñeca.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en este grupo recibirán tratamiento estándar que consistirá en educación del paciente, modificación de la actividad, masajes y aplicación de hielo durante 4 semanas.
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Incluye educación del paciente, modificación de la actividad, masaje clásico a lo largo del trayecto del nervio cubital y aplicación de hielo (10-12 minutos) al final de cada sesión.
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Experimental: Grupo de Movilización
Los participantes de este grupo recibirán el tratamiento estándar, que incluye educación del paciente, modificación de la actividad, masajes y aplicación de hielo.
Además, realizarán ejercicios de deslizamiento del nervio cubital durante 4 semanas.
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Incluye educación del paciente, modificación de la actividad, masaje clásico a lo largo del trayecto del nervio cubital y aplicación de hielo (10-12 minutos) al final de cada sesión.
Los ejercicios de deslizamiento del nervio cubital se realizarán dos veces por semana en la clínica durante 4 semanas.
Los participantes también realizarán estos ejercicios como programa domiciliario 3 veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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El nivel de dolor se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor en reposo, durante la actividad y por la noche.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la Muñeca
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas.
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Cuestionario de Evaluación de la Muñeca por el Paciente (PRWE) (escala 0-100, puntuaciones más altas indican mayor discapacidad)
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Línea base y 4 semanas.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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Medido con un dinamómetro hidráulico de mano Jamar en kg (promedio de 3 ensayos)
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Línea base y 4 semanas
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Fuerza de la muñeca
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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La fuerza de flexión y extensión de la muñeca se medirá con un dinamómetro manual.
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Baseline y 4 semanas
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Tolerancia a la Carga de Peso
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Medido en kg utilizando una báscula analógica donde los participantes aplican la fuerza máxima con la muñeca.
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Línea de base y 4 semanas
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Sentido de la Posición Articular
Periodo de tiempo: Línea basal y 4 semanas.
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Medido como grados de desviación de una posición objetivo de 30° utilizando un goniómetro.
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Línea basal y 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025-1761
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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