- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358507
ЭФФЕКТЫ УПРАЖНЕНИЙ НА СКОЛЬЖЕНИЕ НЕРВОВ ПРИ БОЛИ В ЗАПЯСТЬЕ С ЛОКТЕВОЙ СТОРОНЫ
Исследование влияния упражнений на скольжение нерва на боль, функцию, проприоцепцию суставов и переносимость весовой нагрузки у пациентов с болью в локтевой части запястья
Цель данного исследования — выяснить, помогают ли специальные упражнения на "скольжение нерва", добавленные к стандартной программе физиотерапии, уменьшить боль и улучшить функцию кисти у людей с локтевой (со стороны мизинца) болью в запястье.
Участники, у которых боль в запястье наблюдается не менее 3 месяцев, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Обе группы получат стандартную программу лечения, включающую обучение пациентов, модификацию активности, массаж и применение льда. Одна группа также будет выполнять специальные упражнения на скольжение локтевого нерва.
Исследователи оценят уровень боли, функцию кисти, силу, переносимость нагрузки и проприоцепцию суставов в начале и через 4 недели лечения, чтобы определить, дают ли упражнения дополнительный эффект. Период лечения в исследовании составляет 4 недели.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ceren Zorluogullari
- Номер телефона: +905068674887
- Электронная почта: cerenzorluo@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Контакт:
- Ceren Zorluogullari
- Номер телефона: +905068674887
- Электронная почта: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет.
- Анамнез боли в локтевой части запястья продолжительностью не менее 3 месяцев.
- Диагноз боли в локтевой части запястья, подтверждённый хирургом-кистевым специалистом, который может включать: переломы или вывихи 4-й и 5-й пястных костей, крючковидной, трёхгранной, полулунной, гороховидной костей, дистального отдела локтевой или лучевой кости; разрывы лунотрёхгранной связки; болезнь Кинбека; синдром ульнарного импактмента; повреждение треугольного фиброзно-хрящевого комплекса (ТФХК); нестабильность запястья; нестабильность дистального лучелоктевого сустава (ДЛЛС); артрит гороховидно-трёхгранного сустава; артрит ДЛЛС; подвывих сухожилия локтевого разгибателя запястья (ЛРЗ); или тендинит ЛРЗ, разгибателя мизинца и локтевого сгибателя запястья.
- Достаточный когнитивный уровень (оценка 22 и выше по шкале Монреальской когнитивной оценки).
Критерии исключения:
- Наличие других заболеваний, затрагивающих кисть и запястье (например, синдром запястного канала, болезнь Дюпюитрена).
- Анамнез травматического повреждения кисти, запястья и/или предплечья в течение последних 3 месяцев.
- Анамнез операций на кисти, запястье и/или предплечье в течение последних 6 месяцев.
- Получение лечения по поводу проблем с кистью и запястьем в настоящее время.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартное лечение, включающее обучение пациентов, модификацию активности, массаж и применение льда в течение 4 недель.
|
Включает обучение пациента, изменение активности, классический массаж по ходу локтевого нерва и прикладывание льда (10–12 минут) в конце каждого сеанса.
|
|
Экспериментальный: Группа мобилизации
Участники этой группы получат стандартное лечение, включая обучение пациентов, изменение активности, массаж и применение льда.
Кроме того, они будут выполнять упражнения на скольжение локтевого нерва в течение 4 недель.
|
Включает обучение пациента, изменение активности, классический массаж по ходу локтевого нерва и прикладывание льда (10–12 минут) в конце каждого сеанса.
Упражнения для скольжения локтевого нерва будут выполняться два раза в неделю в клинике в течение 4 недель.
Участники также будут выполнять эти упражнения в качестве домашней программы 3 раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Уровень боли будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для боли в покое, во время активности и в ночное время.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция запястья
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
Анкета оценки состояния запястья пациентом (PRWE) (шкала 0-100, более высокие баллы указывают на большую степень инвалидизации)
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измерено с помощью гидравлического динамометра для кисти Jamar в кг (среднее значение 3 попыток)
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Сила запястья
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Силу сгибания и разгибания запястья будут измерять с помощью ручного динамометра.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Переносимость весовой нагрузки
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Измеряется в кг с использованием аналоговых весов, где участники прикладывают максимальное усилие запястьем.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Чувство положения сустава
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели.
|
Измеряется в градусах отклонения от целевой позиции 30° с использованием гониометра.
|
Исходный уровень и 4 недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1761
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .