- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07358507
EFEITOS DOS EXERCÍCIOS DE DESLIZAMENTO NERVOSO NA DOR NO PUNHO DO LADO ULNAR
Investigação dos Efeitos dos Exercícios de Deslizamento Nervoso na Dor, Função, Sensação de Posição Articular e Tolerância à Carga em Pacientes com Dor Ulnar do Punho
O objetivo deste estudo é avaliar se a adição de exercícios específicos de "deslizamento nervoso" a um programa padrão de fisioterapia ajuda a reduzir a dor e a melhorar a função da mão em pessoas com dor no lado ulnar (lado do dedo mindinho) do pulso.
Os participantes que têm tido dor no pulso durante pelo menos 3 meses serão aleatoriamente distribuídos por um de dois grupos. Ambos os grupos receberão um programa de tratamento padrão que inclui educação do paciente, modificação de atividades, massagem e aplicação de gelo. Um dos grupos também realizará exercícios específicos de deslizamento nervoso para o nervo ulnar.
Os investigadores avaliarão o nível de dor, a função da mão, a força, a tolerância à carga de peso e a perceção da posição articular no início e após 4 semanas de tratamento para verificar se os exercícios proporcionam benefícios adicionais. O período de tratamento do estudo tem a duração de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ceren Zorluogullari
- Número de telefone: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
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Contato:
- Ceren Zorluogullari
- Número de telefone: +905068674887
- E-mail: cerenzorluo@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter mais de 18 anos de idade.
- História de dor ulnar no punho com duração de pelo menos 3 meses.
- Diagnóstico de dor ulnar no punho confirmado por um cirurgião da mão, que pode incluir: fraturas ou luxações dos 4º e 5º metacarpos, hamato, piramidal, semilunar, pisiforme, ulna distal ou rádio distal; roturas do ligamento lunopiramidal; doença de Kienböck; síndrome de impacto ulnar; lesão do Complexo Fibrocartilaginoso Triangular (CFCT); instabilidades do carpo; instabilidade da articulação rádio-ulnar distal (ARUD); artrite pisotriquetral; artrite da ARUD; subluxação do tendão do extensor ulnar do carpo (EUC); ou tendinite do EUC, do extensor do dedo mínimo e do flexor ulnar do carpo.
- Nível cognitivo adequado (pontuação de 22 ou superior na escala de Avaliação Cognitiva de Montreal).
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras doenças que envolvam a mão e o punho (por exemplo, síndrome do túnel cárpico, doença de Dupuytren).
- História de lesão traumática na mão, punho e/ou antebraço nos últimos 3 meses.
- História de cirurgia na mão, punho e/ou antebraço nos últimos 6 meses.
- Atualmente a receber tratamento para problemas da mão e do punho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão o tratamento padrão, que consiste em educação do paciente, modificação de atividade, massagem e aplicação de gelo durante 4 semanas.
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Inclui educação do paciente, modificação de atividades, massagem clássica ao longo do trajeto do nervo ulnar e aplicação de gelo (10-12 minutos) no final de cada sessão.
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Experimental: Grupo de Mobilização
Os participantes neste grupo receberão tratamento padrão, incluindo educação do paciente, modificação de atividade, massagem e aplicação de gelo.
Além disso, realizarão exercícios de deslizamento do nervo ulnar durante 4 semanas.
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Inclui educação do paciente, modificação de atividades, massagem clássica ao longo do trajeto do nervo ulnar e aplicação de gelo (10-12 minutos) no final de cada sessão.
Os exercícios de deslizamento do nervo ulnar serão realizados duas vezes por semana na clínica durante 4 semanas.
Os participantes também realizarão estes exercícios como um programa domiciliário 3 vezes por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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O nível de dor será avaliado através da Escala Visual Analógica (EVA) para a dor em repouso, durante a atividade e à noite.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do Pulso
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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Questionário de Avaliação do Pulso pelo Paciente (PRWE) (escala 0-100, pontuações mais altas indicam maior incapacidade)
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Linha de base e 4 semanas.
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Força de Preensão
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido com um dinamómetro hidráulico de mão Jamar em kg (média de 3 tentativas)
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Linha de base e 4 semanas
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Força do Pulso
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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A força de flexão e extensão do punho será medida com um dinamómetro portátil.
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Linha de base e 4 semanas
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Tolerância à Carga de Peso
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Medido em kg usando uma balança analógica onde os participantes aplicam força máxima com o pulso.
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Linha de base e 4 semanas
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Sensação de Posição Articular
Prazo: Linha de base e 4 semanas.
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Medido como graus de desvio de uma posição-alvo de 30° usando um goniômetro.
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Linha de base e 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1761
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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