- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07358507
EFFEKTER AV NERVGLIDNINGSTRÄNING PÅ ULNAR-SIDIG HANDLEDSSMÄRTA
Undersökning av effekterna av nervglidningsövningar på smärta, funktion, ledpositionssinne och belastningstolerans hos patienter med ulnarsidig handledssmärta
Syftet med denna studie är att undersöka om tillägg av specifika "nervernas glidning"-övningar till ett standardfysioterapiprogram hjälper till att minska smärta och förbättra handfunktionen hos personer med ulnarsidig (lillfingersida) handledssmärta.
Deltagare som haft handledssmärta i minst 3 månader kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper. Båda grupperna kommer att få ett standardbehandlingsprogram som inkluderar patientutbildning, aktivitetsanpassning, massage och isbehandling. En grupp kommer också att utföra specifika nervglidningsövningar för ulnarnerven.
Forskare kommer att utvärdera smärta, handfunktion, styrka, belastningstolerans och ledpositionskänsla vid studiens början och efter 4 veckors behandling för att se om övningarna ger extra fördelar. Studiebehandlingsperioden varar i 4 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-post: cerenzorluo@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Gazi University Health Sciences Faculty Physiotherapy and Rehabilitation Department
-
Kontakt:
- Ceren Zorluogullari
- Telefonnummer: +905068674887
- E-post: cerenzorluo@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år.
- Historik av ulnarsida handledssmärta som varat i minst 3 månader.
- Diagnos av ulnarsida handledssmärta bekräftad av en handspecialist, vilket kan inkludera: frakturer eller luxationer av 4:e och 5:e metakarpalbenen, hamatum, triquetrum, lunatum, pisiforme, distala ulna eller distala radius; Lunotriquetral ligamentrupturer; Kienböcks sjukdom; Ulnar impingementsyndrom; Triangular Fibrocartilage Complex (TFCC)-skada; karpala instabiliteter; DRUJ-instabilitet; pisotriquetral artrit; DRUJ-artrit; extensor carpi ulnaris (ECU)-senans luxation; eller tendinit i ECU, extensor digiti minimi och flexor carpi ulnaris.
- Tillräcklig kognitiv nivå (poäng 22 eller högre på Montreal Cognitive Assessment-skalan).
Exklusionskriterier:
- Förekomst av andra sjukdomar som involverar hand och handled (t.ex. karpaltunnelsyndrom, Dupuytrens kontraktur).
- Historik av traumatisk skada på hand, handled och/eller underarm inom de senaste 3 månaderna.
- Historik av operation på hand, handled och/eller underarm inom de senaste 6 månaderna.
- För närvarande under behandling för hand- och handledsproblem.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling som består av patientutbildning, aktivitetsanpassning, massage och isbehandling i 4 veckor.
|
Inkluderar patientutbildning, aktivitetsmodifiering, klassisk massage längs ulnarisnervens förlopp och isapplikation (10–12 minuter) i slutet av varje session.
|
|
Experimentell: Mobiliseringsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få standardbehandling inklusive patientutbildning, aktivitetsmodifiering, massage och applicering av is.
Dessutom kommer de att utföra glidande övningar för ulnarisnerven i 4 veckor.
|
Inkluderar patientutbildning, aktivitetsmodifiering, klassisk massage längs ulnarisnervens förlopp och isapplikation (10–12 minuter) i slutet av varje session.
Ulnarnerveglidningsövningar kommer att utföras två gånger i veckan på kliniken under 4 veckor.
Deltagarna kommer också att utföra dessa övningar som ett hemprogram 3 gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Smärtnivån kommer att utvärderas med hjälp av den visuella analogiska skalan (VAS) för smärta i vila, under aktivitet och på natten.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handledsfunktion
Tidsram: Baseline och 4 veckor.
|
Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) frågeformulär (0-100 skala, högre poäng indikerar större funktionsnedsättning)
|
Baseline och 4 veckor.
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baseline och 4 veckor
|
Mätt med en Jamar hydraulisk handdynamometer i kg (genomsnitt av 3 försök)
|
Baseline och 4 veckor
|
|
Handledsstyrka
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Handledsflexion och -extension mäts med en handhållen dynamometer.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Viktbärande tolerans
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Mäts i kg med en analog skala där deltagarna applicerar maximal kraft med handleden.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Ledpositionssinne
Tidsram: Baseline och 4 veckor.
|
Mätt som grader av avvikelse från ett 30°-målposition med en goniometer.
|
Baseline och 4 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1761
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .