Subthalaminen Nucleus (STN) -kohdistettu transkraniaalinen temporaalinen interferenssistimulaatio (TIS) hoitaa Parkinsonin tautia (TIS-STN-PD1)

Parkinsonin tauti on etenevä hermosolujen rappeutumissairaus, jolle on ominaista liikehäiriöitä.

Aikaväli-interferenssistimulaatio (TIS) on ei-invasiivinen syvän aivon stimulaatiotekniikka. Sen keskeinen periaate perustuu kahden parin transkraniaalisten stimulaatioelektrodien asettamiseen päänahkaan, joista kukin tuottaa hieman eri taajuisia korkeataajuisia virtoja. Koska ihmisen aivokuori ei reagoi korkeataajuisille virroille, kun nämä kaksi virtaa leikkaavat syvällä aivoissa (eli kohdealueella), ne synnyttävät matalataajuisen interferenssiaallon – samankaltaisen kuin tACS – jonka taajuus vastaa kahden virran taajuuserotusta. Tämä mahdollistaa syvien aivoalueiden valikoivan säätelyn samalla, kun pinnallisen aivokuoren aktivaatio minimoidaan. Lisäksi TIS:n läpimurto-ominaisuus on sen kyky joustavasti säätää stimulaation kohdealueen sijaintia muuttamalla elektrodien sijaintia ja virran suhteita. Tämä tekee siitä erittäin sopivan tuleviin kliinisiin sovelluksiin syvien aivoytimien säätelyssä ja Parkinsonin tautipotilaiden henkilökohtaisten diagnoosi- ja hoitosuunnitelmien kehittämisessä. Teknologia tarjoaa ei-invasiivisen menetelmän muuttaa neuronien toimintaa syvissä aivoytimissä ja on osoittanut lupaavia tuloksia Parkinsonin taudin motoristen oireiden parantamisessa aiemmissa käsitteen todistamistutkimuksissa, tarjoten näin mahdollisen hoidon Parkinsonin taudin motorisille oireille.

Eläinmalleissa on osoitettu, että TIS:llä on potentiaalia säätellä aivoalueiden toimintaa, jotka liittyvät läheisesti Parkinsonin taudin motorisiin oireisiin, kuten subthalaminen tumake ja pallidum. Alustavat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että TIS-stimulaatio toispuoleiseen STN:ään Parkinsonin tautipotilaissa lievitti motorisia oireita kuten vapinaa ja bradykinesiaa ennen ja jälkeen hoidon. Tuore tutkimus TIS-stimulaatiosta oikeaan GPi:hin vahvisti myös, että TIS on käyttökelpoinen ja turvallinen lievien Parkinsonin taudin motoristen oireiden, erityisesti bradykinesian ja vapinan, lievittämisessä. Verrattuna oikeaan puoleen, vasemman puolen motoriset oireet (etenkin bradykinesia) parantuivat merkittävämmin. Parkinsonin tautipotilaat, joilla oli vakavampaa bradykinesiaa ja vapinaa ennen stimulaatiota, kokivat suuremman parannuksen TIS:n jälkeen. Nykyiset tutkimustulokset viittaavat siihen, että TIS:llä on potentiaalia parantaa Parkinsonin taudin motorisia oireita. Kuitenkin näissä kahdessa tutkimuksessa jotkut potilaat eivät reagoineet TIS-stimulaatioon. Vaikka alustavat tiedot tukevat TIS:n terapeuttista potentiaalia Parkinsonin taudin motorisissa oireissa, suurten otosten, satunnaistettujen kontrolloitujen ja systemaattisten tutkimusten puute eri aivoalueisiin ja parametrijärjestelmiin kohdistuen on edelleen havaittavissa. Siksi on kiireellistä suorittaa standardoituja kliinisiä kokeita arvioimaan TIS:n optimaalisia stimulaatioparametreja, kohdevalintaa, tehon pysyvyyttä ja turvallisuutta, tarjoten näyttöön perustuvaa tukea sen jatkokehittämiselle ja soveltamiselle.

Tämä tutkimus käyttää yksikeskuksellista, prospektiivista, satunnaistettua, kaksoissokkotutkimusasetelmaa ja valesimulaatiokontrollia arvioidakseen TIS:n tehokkuutta ja turvallisuutta subthalamiseen tumakkeeseen kohdistettuna Parkinsonin tautipotilailla. Tutkimusprotokolla sisältää rakenteellisen MRI-skannauksen kaikille osallistujille henkilökohtaisten laskennallisten mallien luomiseksi, ja neuronavigaatiotekniikoilla määritetään optimaalinen elektrodien sijoitus. Osallistujat satunnaistetaan joko aktiivisen stimulaatioryhmään (käyttäen 2000/2130 Hz kaksitaajuuskonfiguraatiota) tai valekontrolliryhmään (käyttäen 2000/2000 Hz konfiguraatiota). Kaikki hoitokertojen toteutus tapahtuu potilaiden "ON"-lääketilassa, kahdesti päivässä 30 minuutin ajan viiden peräkkäisen päivän ajan. Arviointi suoritetaan sokkotutkimuksena arvioijien toimesta, jotka eivät tiedä ryhmäjakoa, käyttäen standardoituja asteikkoja ennalta määrätyissä ajanjaksoissa. Koko prosessi noudattaa strukturoitua tietojen keruuta ja turvallisuuden seurantaprotokollaa. Tämä tutkimus pyrkii systemaattisesti arvioimaan TIS:n terapeuttisia vaikutuksia ja turvallisuusprofiilia Parkinsonin taudin motorisissa oireissa, tarjoten näyttöön perustuvan pohjan tämän uuden neuromodulaatiomenetelmän kliiniselle soveltamiselle.