Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subthalamische Nucleus (STN) Gerichte Transcraniële Temporele Interferentiestimulatie (TIS) Behandelt de Ziekte van Parkinson (TIS-STN-PD1)

17 juli 2026 bijgewerkt door: Tang Zhouping

Evaluatie van de effectiviteit en veiligheid van Transcraniële Temporale Interferentiestimulatie (TIS) gericht op de Nucleus Subthalamicus (STN) bij de ziekte van Parkinson: een single-center, prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Dit is een prospectieve, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie op één locatie om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van transcraniële tijdelijke interferentiestimulatie gericht op de nucleus subthalamicus bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Er zijn plannen om 20 geschikte deelnemers in te schrijven, die willekeurig in een 1:1-verhouding worden toegewezen aan de actieve TIS-stimulatiegroep of de sham-stimulatiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson is een progressieve neurodegeneratieve aandoening die wordt gekenmerkt door motorische dysfunctie.

Temporale interferentiestimulatie (TIS) is een niet-invasieve techniek voor diepe hersenstimulatie. Het kernprincipe houdt in dat twee paar transcraniale stimulatie-elektroden op het hoofdhuidoppervlak worden geplaatst, die elk hoogfrequente stromen leveren met kleine verschillen. Omdat de menselijke cerebrale cortex niet reageert op hoogfrequente stromen, genereren deze twee stromen, wanneer ze elkaar kruisen in de diepe hersenen (d.w.z. het doelgebied), een laagfrequente interferentiegolf - vergelijkbaar met tACS - met een frequentie gelijk aan het verschil tussen de twee stromen. Dit maakt selectieve modulatie van diepe hersengebieden mogelijk terwijl activering van de oppervlakkige cortex wordt geminimaliseerd. Bovendien is een doorbraakaspect van TIS het vermogen om de stimulatiedoellocatie flexibel aan te passen door elektrodeposities en stroomverhoudingen te wijzigen. Dit maakt het zeer geschikt voor toekomstige klinische toepassingen bij het reguleren van diepe hersenkernen en het ontwikkelen van gepersonaliseerde diagnose- en behandelplannen voor patiënten met de ziekte van Parkinson (PD). De technologie biedt een niet-invasieve methode om neuronale activiteit in diepe hersenkernen te veranderen en heeft in eerdere proof-of-concept studies belofte getoond in het verbeteren van PD-motorische symptomen, waardoor het een potentiële behandeling biedt voor PD-motorische symptomen.

In diermodellen is aangetoond dat TIS het potentieel heeft om de activiteit van hersengebieden die nauw geassocieerd zijn met PD-motorische symptomen, zoals de nucleus subthalamicus en de globus pallidus, te moduleren. Voorlopige klinische studies hebben aangetoond dat TIS-stimulatie van de unilaterale STN bij PD-patiënten resulteerde in verlichting van motorische symptomen zoals tremor en bradykinesie voor en na de behandeling. Een recente verkennende studie naar TIS-stimulatie van de rechter GPi bevestigde ook dat TIS haalbaar en veilig is voor het verlichten van milde PD-motorische symptomen, met name bradykinesie en tremor. Vergeleken met de rechterkant vertoonden motorische symptomen (vooral bradykinesie) aan de linkerkant een meer significante verbetering. PD-patiënten met ernstigere bradykinesie en tremor vóór stimulatie ervoeren een grotere verbetering na TIS. Huidige onderzoeksbevindingen suggereren dat TIS het potentieel heeft om PD-motorische symptomen te verbeteren. Echter, in deze twee studies reageerden sommige patiënten niet op TIS-stimulatie. Hoewel voorlopige gegevens het therapeutische potentieel van TIS voor PD-motorische symptomen ondersteunen, ontbreekt het nog steeds aan grootschalige, gerandomiseerde gecontroleerde en systematische studies gericht op verschillende hersengebieden en parametersystemen. Daarom is er dringend behoefte aan gestandaardiseerde klinische onderzoeken om de optimale stimulatieparameters, doelselectie, effectpersistentie en veiligheid van TIS te evalueren, om zo evidence-based ondersteuning te bieden voor verdere promotie en toepassing.

Deze studie hanteert een single-center, prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, sham-gecontroleerd ontwerp om de effectiviteit en veiligheid van TIS gericht op de nucleus subthalamicus bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren. Het studieprotocol omvat structurele MRI-scans voor alle deelnemers om geïndividualiseerde computationele modellen op te stellen, waarbij neuromavigatietechnieken de optimale elektrodeplaatsing bepalen. Deelnemers worden gerandomiseerd toegewezen aan de actieve stimulatiegroep (gebruikmakend van 2000/2130 Hz dual-frequentieconfiguratie) of de sham-controlegroep (gebruikmakend van 2000/2000 Hz configuratie). Alle behandelsessies worden uitgevoerd tijdens de "ON"-medicatietoestand van patiënten, tweemaal daags toegediend gedurende 30 minuten over vijf opeenvolgende dagen. Beoordeling wordt uitgevoerd door middel van geblindeerde evaluatie door beoordelaars die niet op de hoogte zijn van groepstoewijzing, gebruikmakend van gestandaardiseerde schalen op vooraf bepaalde tijdstippen. Het gehele proces volgt gestructureerde gegevensverzamelings- en veiligheidsbewakingsprotocollen. Deze studie beoogt de therapeutische effecten en het veiligheidsprofiel van TIS voor motorische symptomen bij de ziekte van Parkinson systematisch te evalueren, om zo een evidence base te bieden voor de klinische toepassing van deze nieuwe neuromodulatiebenadering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 450001
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder, geen geslachtsbeperking;
  2. Diagnose van primaire ziekte van Parkinson volgens MDS-criteria: specifiek moet de patiënt (a) parkinsonisme vertonen (bradykinesie + rusttremor/rigiditeit); (b) niet voldoen aan een van de MDS absolute uitsluitingscriteria; en (c) ten minste twee MDS ondersteunende criteria vervullen.
  3. Ziekteduur ≥1 jaar, stabiele toestand;
  4. Hoehn-Yahr stadium tussen 1,5 en 3, met een stabiele dosis levodopa of andere dopaminerge medicatie gedurende ten minste 4 weken, responsief op levodopa-achtige medicatie, en geen veranderingen in het behandelingsregime tijdens de studie;
  5. Goede therapietrouw, waarbij de patiënt en familie bereid zijn deel te nemen aan de klinische studie, vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen, regelmatige behandelingen en vervolgonderzoeken bijwonen, en evaluatietaken nauwkeurig voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige cognitieve beperking, resulterend in slechte therapietrouw door dementie, en/of onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen;
  2. Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoeningen, patiënten met een Hamilton Depressie Schaal (HAMD) score >24;
  3. Geschiedenis van het gebruik van antipsychotica, antidepressiva of andere medicatie die dopaminegehalten kan beïnvloeden;
  4. Geschiedenis van epileptische aanvallen in het afgelopen jaar of familiegeschiedenis van epilepsie;
  5. Niet in staat om MRI-scanning te voltooien (bijv. vanwege claustrofobie, of metaalimplantaten in het lichaam);
  6. Patiënten met ernstige hart-, lever- of nierziekten, ernstige hypertensie, en ernstige orthostatische hypotensie die hun gezondheidstoestand beïnvloeden;
  7. Patiënten met ernstige diabetes of ernstige cardiocerebrovasculaire aandoeningen die hun gezondheidstoestand beïnvloeden;
  8. Gediagnosticeerd met kwaadaardige tumoren;
  9. Contra-indicaties voor niet-invasieve elektrische stimulatie, zoals intracraniële actieve implantaten (ongeacht of ze ingeschakeld zijn) of passieve implantaten die elektrische stimulatiebehandeling kunnen beïnvloeden, personen die stereotactische diepe hersenstimulatie of neurotomie hebben ondergaan, of in de afgelopen zes maanden chirurgische ingrepen hebben gehad waarvan de onderzoeker denkt dat ze deze studie kunnen beïnvloeden;
  10. Geschiedenis van traumatisch hersenletsel;
  11. Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden;
  12. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan andere klinische studies of in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek zonder primaire eindpunten te bereiken;
  13. Patiënten die door de onderzoekers als ongeschikt worden beschouwd om deel te nemen aan deze klinische studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve TIS-stimulatie
Deelnemers in deze groep zullen transcraniële tijdelijke interferentiestimulatie ontvangen gericht op de nucleus subthalamicus met een frequentiepaar van 2000 Hz en 2130 Hz. De stimulatie wordt tweemaal daags op hetzelfde tijdstip toegediend gedurende 30 minuten per sessie over vijf opeenvolgende dagen (alleen eenmaal op de 5e dag). De stimulatie-intensiteit wordt individueel getitreerd, beginnend bij een laag niveau en geleidelijk verhoogd tot het maximaal verdraagbare niveau. Alle behandelingen worden toegediend tijdens de "on"-fase van de medicatie van de deelnemer.
Apparaat: NervioX-1000
Alle deelnemers zullen geïndividualiseerde T1-gewogen MRI-scans ondergaan voor computationele modellering om geoptimaliseerde elektrodeplaatsing en stimulatieparameters te bepalen voor transcraniële temporele interferentiestimulatie gericht op de nucleus subthalamicus. Het stimulatieprotocol is ontworpen om een focaal 130 Hz interferentieveld in het doelgebied te genereren, terwijl corticale activatie wordt geminimaliseerd. Parameters zoals elektrodeposities en stroomintensiteit worden aangepast op basis van de unieke neuroanatomie van elke deelnemer om nauwkeurige en op maat gemaakte neuromodulatie te garanderen.
Sham-vergelijker: Sham-stimulatie
Deelnemers in deze groep zullen schijnstimulatie ontvangen met een frequentiepaar van 2000 Hz en 2000 Hz. De stimulatie wordt tweemaal daags toegediend gedurende 30 minuten per sessie gedurende vijf opeenvolgende dagen (slechts één keer op de 5e dag) tijdens de "aan"-toestand van de medicatie van de deelnemer, waarbij de stroomintensiteit individueel wordt getitreerd op dezelfde manier als bij de actieve groep. Het schijnprotocol omvat huidgevoelssimulatie tijdens een opbouw- en afbouwfase van 30 seconden om de verblinding van de deelnemer te behouden, maar genereert geen effectief interferentieveld in het diepe hersendoel.
Apparaat: NervioX-1000
Alle deelnemers zullen geïndividualiseerde T1-gewogen MRI-scans ondergaan voor computationele modellering om geoptimaliseerde elektrodeplaatsing en stimulatieparameters te bepalen voor transcraniële temporele interferentiestimulatie gericht op de nucleus subthalamicus. Het stimulatieprotocol is ontworpen om een focaal 130 Hz interferentieveld in het doelgebied te genereren, terwijl corticale activatie wordt geminimaliseerd. Parameters zoals elektrodeposities en stroomintensiteit worden aangepast op basis van de unieke neuroanatomie van elke deelnemer om nauwkeurige en op maat gemaakte neuromodulatie te garanderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Score op Deel III (Motorisch Onderzoek) van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 1e (dag 1), 5e (dag 3) en 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-ups na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De motorische functie van patiënten werd beoordeeld met behulp van deel III van de Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS-III), die een totaalscorebereik heeft van 0 tot 132. Op deze schaal duidt een hogere score op een grotere ernst van motorische symptomen en dus op een slechtere uitkomst, waarbij 0 geen beperking vertegenwoordigt en 132 de meest ernstige beperking vertegenwoordigt. Veranderingen in de score weerspiegelen de mate van verbetering van de motorische functie.
Baseline (voor behandeling), direct na de 1e (dag 1), 5e (dag 3) en 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-ups na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MDS-UPDRS Schaal Deel I Niet-Motorische Functie Score Veranderingen
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De MDS-UPDRS Schaal Deel I Niet-Motorische Functie score werd gebruikt om de cognitieve stoornis, hallucinaties en psychiatrische symptomen, depressie, apathie, impulscontrole stoornissen/dopamine dysregulatie syndroom, slaapstoornissen, pijn en andere sensorische symptomen, en urinaire symptomen van de patiënt te beoordelen, waarbij veranderingen in de score de mate van verbetering in die functies weerspiegelen. De score voor Deel I varieert van 0 tot 52 punten. Een hogere score duidt op grotere beperking of ernstigere niet-motorische symptomen.
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
MDS-UPDRS Schaal Deel II: Veranderingen in Scores voor Dagelijkse Activiteiten
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 min), en bij de twee-weken en vier-weken follow-ups na voltooiing van de behandeling.
De MDS-UPDRS-schaal deel II-score werd gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven van de patiënt te beoordelen, waarbij veranderingen in de score de mate van verbetering in dagelijkse functies weerspiegelen. De score voor deel II varieert van 0 tot 52 punten. Een hogere score duidt op een grotere beperking in dagelijkse activiteiten.
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 min), en bij de twee-weken en vier-weken follow-ups na voltooiing van de behandeling.
MDS-UPDRS Schaal Deel IV: Veranderingen in Motorschommelingen, Dyskinesieën en Dystonie Scores
Tijdsspanne: Baseline (vóór behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De MDS-UPDRS Schaal Deel IV-score werd gebruikt om de Motorische Fluctuaties, Dyskinesieën en Dystonie van de patiënt te beoordelen. De score voor Deel IV varieert van 0 tot 24 punten. Een hogere score duidt op ernstigere motorische complicaties veroorzaakt door langdurige levodopatherapie.
Baseline (vóór behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De 39-item Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) wordt gebruikt om de ziektegerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De samenvattende indexscore varieert van 0 tot 100 punten. Een hogere score duidt op een slechtere kwaliteit van leven.
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de Hamilton Depressieschaal (HAMD)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de Hamilton Depressie Schaal (HAMD) wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te evalueren. Deze beoordeling bestaat uit 17 items met een totaalscorebereik van 0 tot 54 punten; een hogere score duidt op een slechtere uitkomst. Met veelgebruikte klinische drempels (bijv., 0-7 = Normaal, 8-16 = Milde Depressie, 17-23 = Matige Depressie, ≥24 = Ernstige Depressie).
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de Hamilton Angstschaal (HAMA)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), onmiddellijk na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-ups van twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) is een 14-item schaal om de ernst van angstsymptomen te beoordelen, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4. De HAMA totaalscore varieert van 0 tot 56, waarbij lagere scores wijzen op minder angstsymptomen.
Baseline (voor behandeling), onmiddellijk na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-ups van twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de visuele analoge schaal voor vermoeidheid (VAS-Vermoeidheid)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
De Visual Analog Scale voor Vermoeidheid wordt gebruikt om de subjectieve intensiteit van vermoeidheid te kwantificeren. De score loopt doorgaans van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor "geen vermoeidheid" en 10 voor "de ergst denkbare vermoeidheid". Een hogere score duidt op een grotere ernst van de vermoeidheid
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Verandering in score op de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) wordt gebruikt om de slaapkwaliteit en slaapstoornissen van de afgelopen maand te beoordelen. Met veranderingen in de score die de meerdere factoren van het dagelijks functioneren weerspiegelen. Elke component wordt gescoord van 0 tot 3. De globale PSQI-score is de som van de 7 componentscores, variërend van 0 tot 21 punten. Een hogere totaalscore duidt op een slechtere slaapkwaliteit
Baseline (voor behandeling), direct na de 9e (dag 5) stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten), en bij de follow-up na twee weken en vier weken na voltooiing van de behandeling.
Veranderingen in Magnetoencephalografie (MEG)
Tijdsspanne: Baseline (voor behandeling) en onmiddellijk na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten).
Magnetoencephalografie (MEG) is een niet-invasieve, functionele neuroimagingtechniek die de magnetische velden meet die worden gegenereerd door de elektrische activiteit van neuronen in de hersenen. Het biedt directe, real-time (milliseconde resolutie) informatie over hersenfunctie. Met veranderingen in MEG die de functionele connectiviteit van de hersenen voor en na behandeling weerspiegelen
Baseline (voor behandeling) en onmiddellijk na de 9e（dag 5） stimulatiesessies (elke sessie duurt 30 minuten).

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de eerste stimulatiesessie tot het einde van de follow-up periode van de studie (elke stimulatiesessie duurt 30 minuten; totale studieduur inclusief follow-up is 5 weken). Ernstige bijwerkingen (SAE's) zullen gedurende deze periode continu worden gemonitord en geregistreerd.
De incidentie van SAE
Vanaf de eerste stimulatiesessie tot het einde van de follow-up periode van de studie (elke stimulatiesessie duurt 30 minuten; totale studieduur inclusief follow-up is 5 weken). Ernstige bijwerkingen (SAE's) zullen gedurende deze periode continu worden gemonitord en geregistreerd.
Totale sterfte
Tijdsspanne: 1 maand na randomisatie
1 maand na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang Zhouping

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zhouping Tang, PhD MD, Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei 450001

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202511129

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren